Flutiform® offre un traitement sûr et efficace aux patients asthmatiques, données d'études de phase III

Lors du congrès de la European Respiratory Society (ERS), les données issues de trois études de phase III présentées par Napp Pharmaceuticals Ltd. , un agoniste ?2 à longue durée d'action (BALA), peut offrir un traitement sûr et efficace aux patients asthmatiques. Les données présentées appuient des études antérieures qui ont démontré l’efficacité et la sécurité de fluticasone / formotérol association chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus).
Les résultats ont montré que le flutiforme avait une efficacité plus élevée sur la mesure de la fonction pulmonaire par rapport à chacun des composés administrés seuls et que son efficacité était comparable à celle de l’asthme sous forme de fluticasone et de formotérol administrés par inhalateurs séparés. Flutiform a également montré une efficacité comparable dans l'amélioration de la fonction pulmonaire et un profil de sécurité similaire à budésonide / formotérol, une combinaison de traitement de l'asthme sous licence.
La première des trois études de phase III était une étude multicentrique, à double insu et en groupes parallèles, menée chez des patients âgés de 12 ans et plus, mesurant l’évolution du volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS), une mesure commune du poumon fonction, chez les patients ayant reçu une dose perdue de fluticasone / formotérol combinaison de la pré-dose du matin au début à la pré-dose à la semaine 12 par rapport au formotérol. Les chercheurs ont comparé le changement du VEMS avec la fluticasone de la pré-dose du matin au début à 2 heures après la dose à la semaine 12 chez 357 patients adultes et adolescents présentant un asthme léger à modéré. L’étude a démontré une efficacité supérieure du fluticasone / formotérol combinaison lorsque analysé séparément pour chaque composant individuel sur ces points finaux.
La deuxième étude était une étude multicentrique européenne ouverte, à groupes parallèles, portant sur 210 participants adolescents et adultes présentant un asthme réversible persistant léger à modéré à sévère. Les résultats de l’étude ont prouvé que le fluticasone / formotérol L'association était non inférieure à celle des composés individuels administrés en concomitance selon le VEMS après l'administration à la semaine 12.2.
La troisième étude consistait en un essai en parallèle en double aveugle et a comparé l’efficacité et la sécurité des fluticasone / formotérol combinaison avec le budésonide / formotérol combinaison. L'étude a été menée chez 279 adolescents et adultes présentant un asthme réversible persistant modéré à sévère. Cet essai a démontré que le fluticasone / formotérol combinaison a montré des améliorations comparables à la budésonide / formotérol combinaison dans le changement du VEMS avant la dose du matin à la semaine 12. Les deux combinaisons ont révélé des profils de sécurité similaires.
Le professeur David Price, du Centre de soins primaires universitaires de l’Université d’Aberdeen au Royaume-Uni a déclaré:

"Les avantages des combinaisons thérapeutiques ICS / LABA sont bien établis, avec des directives cliniques internationales reconnaissant leur efficacité et leur rôle dans l'amélioration de l'observance du traitement par ICS et l'asthme. Les données présentées à ERS montrent le bon profil d'efficacité et d'innocuité du fluticasone / formotérol combinaison qui, pour la première fois, réunit ces deux molécules dans un dispositif largement utilisé, démontrant son potentiel pour devenir une nouvelle option thérapeutique intéressante pour les patients asthmatiques. "

Napp Pharmaceuticals a présenté la demande d’autorisation de mise sur le marché fluticasone / formotérol combinaison à l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) pour approbation. Une décision est attendue plus tard cette année.
Paul Schofield, directeur médical britannique, Napp Pharmaceuticals Limited a conclu:

« L'asthme est une maladie très répandue qui affecte environ 5,4 millions de personnes au Royaume-Uni. Un grand nombre de ces personnes vivent avec l'asthme non contrôlé qui a un impact négatif sur leur santé, y compris les éveils nocturnes, Essoufflement et dans l'hospitalisation des cas les plus graves. Chez Napp Pharmaceuticals Limited nous nous concentrons sur la fourniture de médicaments avec l'espoir et l'intention qu'ils offriront des avantages réels et significatifs pour les patients qui les prennent. nous sommes ravis de ces résultats avec le fluticasone / formotérol combinaison, car nous offrons une nouvelle option de traitement de combinaison pour les médecins, basée sur des produits établis avec des années d'expérience du patient derrière eux. "

Écrit par Petra Rattue