Liste complète de plus de 500 produits contre le rhume et les allergies non approuvés par la FDA

Signifie non approuvé signifie non approuvé, et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis prend des mesures contre les entreprises qui fabriquent, distribuent ou commercialisent certains produits contre la toux, le rhume et les allergies par voie orale non approuvés. Les personnes courent tout simplement plus de risques lorsqu'elles ingèrent ces substances non approuvées. Il y a plus de 500 produits contestés cette semaine. Pour la liste complète et détaillée, cliquez ICI.
Deborah Autor, directrice du Bureau de la conformité du Centre d'évaluation des médicaments et de recherche de la FDA, a déclaré:

"Enlever ces produits non approuvés du marché réduira les risques potentiels pour les consommateurs. De nombreux produits sur ordonnance approuvés par la FDA, ainsi que des produits en vente libre, sont disponibles pour traiter les symptômes de la toux, du rhume et des allergies. attendez-vous à ce que l’élimination de ces produits non approuvés ait un impact négatif faible ou nul sur les consommateurs. "

Une préoccupation majeure est que les prestataires de soins de santé ne sont pas au courant du statut non approuvé des médicaments et ont continué à les prescrire sans le savoir, car les étiquettes des médicaments ne révèlent pas leur absence d'approbation.

Il s’agit de la 17ème action sur une classe de médicaments dans le cadre de l’Initiative non approuvée de 2006 de la FDA, y compris une directive finale intitulée «Guide de politique de conformité des médicaments non approuvés commercialisés». processus d'approbation. La FDA utilise un programme de mise en application fondé sur le risque afin de concentrer ses ressources sur les produits qui représentent la plus grande menace pour la santé publique et sans imposer de charges excessives aux consommateurs ou perturber inutilement le marché.
Les consommateurs qui croient qu'ils prennent un médicament contre la toux, le rhume ou les allergies sans ordonnance doivent communiquer avec leur fournisseur de soins de santé pour discuter de solutions de rechange.

La loi fédérale exige généralement que les médicaments délivrés sur ordonnance aux États-Unis soient à la fois sûrs et efficaces avant leur commercialisation. Le système d'homologation des médicaments fondé sur des preuves de la FDA et le système de monographie de l'OTC jouent un rôle essentiel pour garantir que les médicaments sont à la fois sûrs et efficaces. Par exemple, pendant le processus d'approbation du médicament, le demandeur doit démontrer que ses procédés de fabrication peuvent produire de manière fiable des produits pharmaceutiques ayant une identité, une force, une qualité et une pureté attendues. En outre, l'examen par la FDA de l'étiquetage du demandeur garantit que les professionnels de la santé et les patients disposent des informations nécessaires pour comprendre les risques d'un produit médicamenteux et son utilisation sûre et efficace.
L'Agence craint sérieusement que les médicaments commercialisés sans approbation préalable de la FDA ne répondent pas aux normes modernes d'innocuité, d'efficacité, de qualité et d'étiquetage. Les médecins et les autres professionnels de la santé, ainsi que les consommateurs, ne peuvent pas supposer que tous les médicaments commercialisés ont été jugés sûrs et efficaces par la FDA. Pour diverses raisons historiques, certains médicaments, principalement des produits plus anciens, continuent à être commercialisés illégalement aux États-Unis sans approbation préalable de la FDA. Les fabricants de produits pharmaceutiques non approuvés n'ont pas reçu l'approbation de la FDA et ne se conforment pas à une monographie pour la fabrication de médicaments en vente libre. Le manque de preuves démontrant que ces médicaments non approuvés sont sûrs et efficaces constitue un problème de santé publique important.

Depuis la publication du guide de la politique de conformité, la FDA a supprimé de nombreux médicaments non approuvés du marché. En règle générale, l’Agence a concentré ses efforts d’application sur des catégories de médicaments non approuvés ou sur des entreprises qui commercialisent des médicaments non approuvés.
Source: Administration américaine des aliments et drogues
Écrit par Sy Kraft, B.A.