Gel tamoxifène efficace pour le cancer du sein, moins d'effets secondaires que la forme orale

Le tamoxifène est un médicament hormonal qui se lie aux récepteurs des ?strogènes, bloquant ses actions de sorte que les cellules - y compris les cellules cancéreuses - ayant besoin d’?strogènes se divisent, cessent de croître et meurent. Le médicament est pris par voie orale pour prévenir le cancer du sein chez les femmes à haut risque et pour traiter le cancer du sein avancé. Mais une nouvelle étude suggère qu'une forme de gel du médicament, appliquée directement sur le sein, est tout aussi efficace et produit moins d'effets secondaires.

Les résultats de l'étude sont publiés dans Recherche clinique sur le cancer, une revue de l’American Association for Cancer Research.

Dirigés par le Dr Seema A. Khan, professeur de chirurgie à la Feinberg School of Medicine de la Northwestern University, les chercheurs ont entrepris un essai clinique de phase 2 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, comparant les effets du tamoxifène produit du médicament - connu sous le nom de 4-OHT - sous forme de gel qui a été appliqué sur les seins des femmes atteintes d'un carcinome canalaire in situ (DCIS).

Dans l'ensemble, l'équipe a constaté que le gel était aussi efficace que le tamoxifène oral pour réduire la prolifération cellulaire, avec moins d'effets secondaires.

"Le tamoxifène oral est utilisé par certaines femmes à haut risque de cancer du sein pour prévenir le développement de la maladie", explique le Dr Seema, "et nos données suggèrent que l’application de gel de tamoxifène pourrait remplacer cette approche, traitement préventif. "

Pour mener leur étude, l'équipe a affecté au hasard 26 femmes atteintes de CCIS, âgées de 45 à 86 ans, au groupe de 4-OHT ou au groupe de tamoxifène par voie orale.

Au début de l'étude, tous les participants ont donné un échantillon de sang et rempli un questionnaire. Ensuite, pendant 6 à 10 semaines avant la chirurgie, les patients du groupe de gel ont appliqué 1 ml de gel - qui contenait 2 mg de 4-OHT - dans leur sein affecté chaque matin. Ceux du groupe oral tamoxifène ont pris entre-temps une capsule de tamoxifène à 20 mg par jour.

À la fin de l’étude, tous les participants ont fourni un autre échantillon de sang, et ils ont de nouveau rempli le questionnaire à 15 jours, après l’étude et à nouveau lors d’une visite post-opératoire.

Gel réduit les effets secondaires hormonaux et la coagulation sanguine

Après application du gel pendant 6 à 10 semaines, il y a eu une réduction du marqueur de la prolifération cellulaire dans le tissu mammaire des participants, ce qui était comparable à celui du tamoxifène administré par voie orale au cours de la même période.

De plus, l’équipe a constaté qu’il existait des quantités égales de 4-OHT dans le tissu mammaire des participants des groupes gel et tamoxifène oral.

Cependant, les taux de 4-OHT dans le sang des patients du groupe gel étaient 5,5 fois inférieurs à ceux du groupe oral tamoxifène, ce qui correspond à une réduction des facteurs responsables de la formation de caillots sanguins.

Expliquant leurs conclusions plus loin, le Dr Khan dit:

"Le tamoxifène doit être décomposé par le foie en ses composants actifs, dont le 4-OHT. Dans ce processus, des effets secondaires nocifs peuvent également survenir, tels que l'activation de protéines qui provoquent la formation de caillots sanguins. lorsque le gel 4-OHT est appliqué directement sur la peau du sein, il convient également d'éliminer les effets nocifs de l'augmentation du risque de formation de caillots sanguins. "

L'American Cancer Society note que les caillots peuvent provoquer une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un blocage dans les poumons.

Bien que le gel ait réduit les caillots, les chercheurs notent que le groupe de gel n'a pas montré d'amélioration significative des symptômes vaginaux, des symptômes gastro-intestinaux, des bouffées de chaleur ou des sueurs, comparés à ceux du groupe oral.

"Nous progressons rapidement dans l'amélioration de l'efficacité et de la sécurité des médicaments, mais en fin de compte, aucun progrès n'est possible sans le soutien du public", a déclaré Khan.

Les instituts nationaux de la santé et BHR Pharma LLC ont aidé à financer l'étude.

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