Le trastuzumab emtansine de Genentech (T-DM1) réduit le risque d'aggravation du cancer

Roche a annoncé aujourd'hui que sa division, connue sous le nom de Genentech, avait produit des résultats positifs dans une étude de phase 3 EMILIA sur un médicament appelé trastuzumab emtansine (T-DM1). Genentech indique que le médicament a atteint la cible finale pour l'essai, montrant une amélioration marquée pour les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-positif.
L’étude a montré que les risques d’aggravation ou de décès d’un patient prenant son médicament (T-DM1) étaient réduits de 35% par rapport à ceux traités par apatinib plus chimiothérapie par Xeloda® (capécitabine) (HR = 0,65, p
Il y avait également des indications dans l'essai que les patients vivraient généralement plus longtemps, mais de toute évidence, plus de temps est nécessaire pour mûrir pleinement les données des patients. Roche a annoncé un taux de survie d'un an proche de 85% et un taux de deux ans de 65%, ce qui représente une nette amélioration par rapport au lapatinib plus Xeloda, qui n'atteint que 77% et 47,5% respectivement.
Les effets secondaires du trastuzumab emtansine ont également été observés comme étant moins fréquents, moins de personnes ayant reçu une réaction de grade trois ou plus (signifiant sévère). Les taux de réaction du lapatinib et de Xeloda étaient de 57%, contre un peu plus de 40% pour le trastuzumab emtansine. La progression des symptômes, une mesure de la qualité de vie rapportée par les patients, a également été améliorée chez les patients traités par le trastuzumab emtansine: 7,1 mois chez les patients traités par le trastuzumab emtansine et 4,6 mois chez les patients traités par lapatinib et Xeloda.
L'étude EMILIA est le premier essai randomisé de phase III sur le trastuzumab emtansine chez des personnes atteintes de CBH HER2-positive ayant déjà reçu Herceptin® (trastuzumab) et une chimiothérapie par taxane.

Les résultats des données EMILIA seront présentés lors de la session plénière de la 48ème réunion annuelle de la Société américaine d'oncologie clinique (ASCO) à Chicago par Kim Blackwell, MD, École de médecine de l'Université Duke (Résumé LBA1, dimanche 3 juin 13h45 CDT). Les données EMILIA ont également figuré dans le programme de presse officiel d'ASCO le samedi 2 juin.
Hal Barron, M.D., directeur médical et chef, Développement de produits mondiaux, a déclaré:

"Les résultats encourageants de l'efficacité, du profil de sécurité et de la qualité de vie de l'étude EMILIA confirment notre conviction que le trastuzumab emtansine pourrait jouer un rôle important chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-positif ... que possible et espère que le trastuzumab emtansine sera bientôt disponible pour les patients atteints de ce type de cancer du sein agressif. "

Genentech et Roche prévoient de soumettre cette année des demandes de trastuzumab emtansine dans la lignée HER2-positive mBC à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et à l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le trastuzumab emtansine est un médicament expérimental. Le médicament consiste essentiellement à fixer l’anticorps trastuzumab à une chimiothérapie DM1, en utilisant un lieur stable. Ainsi, le médicament est délivré à l'intérieur des cellules cancéreuses cellulaires.
Écrit par Rupert Shepherd