Versions génériques de sang éclaircissant Plavix approuvé par la FDA

Des versions génériques de médicaments anticoagulants - Plavix (bisulfate de clopidogrel) - ont été approuvées par la FDA (Food and Drug Administration). Le bisulfate de clopidogrel réduit la probabilité que les plaquettes sanguines s'agglomèrent et forment des caillots dans les vaisseaux sanguins, ce qui réduit le risque d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque.
Le clopidogrel est approuvé par la FDA pour les personnes ayant récemment subi un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque, ainsi que pour les patients présentant une maladie artérielle périphérique - blocage partiel ou total d'une artère.
Keith Webber, Ph.D., directeur adjoint du Bureau des sciences pharmaceutiques du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"Pour les personnes qui doivent gérer des problèmes de santé chroniques, il est important d'avoir des options de traitement efficaces et abordables. Les produits génériques approuvés aujourd'hui élargiront ces options pour les patients."

Le clopidogrel pourrait ne pas être efficace chez certains patients présentant des facteurs génétiques entraînant une métabolisation différente du médicament par l'organisme. La FDA dit que le clopidogrel a un avertissement en boîte pour alerter les médecins à ce sujet.
Les médecins peuvent rechercher chez les patients les facteurs génétiques qui modifient le métabolisme du clopidogrel dans l'organisme.
L'efficacité du clopidogrel peut également être affectée par certains médicaments, tels que les inhibiteurs de la pompe à protons, l'ésoméprazole (Nexium) et l'oméprazole (Prilosec). Les patients prenant de tels médicaments peuvent continuer à subir une crise cardiaque et un risque d'accident vasculaire cérébral élevés s'ils prennent du clopidogrel.

Des versions génériques de Plavix (clopidogrel) sont maintenant sur le marché

Le clopidogrel est associé à un risque de saignement, qui peut parfois être grave et même mortel. Les patients prenant ce médicament peuvent saigner et meurtrir plus facilement - leur probabilité d'avoir des saignements de nez est également plus grande. Les personnes atteintes de clopidogrel qui saignent peuvent prendre plus de temps que la normale pour que le saignement cesse.
Clopidogrel est fourni avec un guide de médication pour le patient, qui comprend des instructions clés sur son utilisation, ainsi que des informations sur l'innocuité des médicaments.
Les entreprises suivantes ont reçu l'approbation de la FDA pour 300 mg de clopidogrel:

• Teva Pharmaceuticals
• Mylan Pharmaceuticals
• Gate Pharmaceuticals
• Laboratoires Dr. Reddy

Les entreprises suivantes ont reçu l'approbation de la FDA pour 75 mg de clopidogrel:

• Torrent Pharmaceuticals
• Teva Pharmaceuticals
• Sun Pharma
• Laboratoires Roxane
• Mylan Pharmaceuticals
• Aurobindo Pharma
• Apotex Corporation

La FDA insiste sur le fait que les médicaments génériques et les médicaments d'origine doivent satisfaire aux mêmes exigences strictes avant leur apparition sur les tablettes des pharmacies. L’Agence a ajouté que les médicaments de marque et les médicaments génériques approuvés par la FDA ont des forces et des niveaux de qualité identiques.
Ecrit par Christian Nordqvist