GSK prend le contrôle, Diabetes 2 Med Avandia sera retiré des rayons des pharmacies - ne sera disponible que dans un registre spécial

Le traitement du diabète 2 a connu un grand succès aujourd'hui, mais il préviendra un risque accru de crise cardiaque chez les patients et permettra ainsi de sauver des vies à long terme. Le 18 novembre 2011, la FDA retirera les lucratifs rosiglitazones (Avandia) de GlaxoSmithKline. Les médecins souhaitant prescrire un médicament contre le diabète de type 2 devront désormais inscrire leurs patients dans un registre spécial et le médicament sera distribué par correspondance. patients inscrits au registre à partir de pharmacies spécialement certifiées.
La rosigilitazone est également commercialisée sous forme de combinaison contenant d’autres médicaments antidiabétiques sous les noms d’Avandamet et d’Avandaryl chez des patients déjà traités avec succès. La nouvelle action, mise en ?uvre dans le cadre de la stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques de l'agence, s'applique non seulement à Avandia, mais également à Avandamet (qui contient de la rosiglitazone et de la metformine) et Avandaryl (association de rosiglitazone et de glimépiride).
En tout état de cause, la consommation de rosiglitazone a diminué régulièrement en 2010, selon la FDA. De janvier 2010 à octobre 2010, environ 460 500 patients ont rempli une ordonnance pour un produit à base de rosiglitazone provenant de pharmacies de détail en consultation externe. Le nombre prévu de patients remplissant une ordonnance pour un produit contenant de la rosiglitazone a diminué de 50% au cours de cette période, passant de 235 500 patients en janvier 2010 à environ 119 000 en octobre 2010.
Le médicament était connu pour aggraver l'insuffisance cardiaque congestive (condition dans laquelle le c?ur est incapable de pomper suffisamment de sang dans les autres parties du corps) et que la prise de rosiglitazone peut augmenter le risque de crise cardiaque chez un patient.
Le risque était plus élevé si l'on prenait de l'insuline avec la rosiglitazone. Les effets secondaires et les symptômes accrus comprenaient: essoufflement; douleur dans la mâchoire, le bras, le dos, le cou ou l'estomac; douleur au centre de la poitrine qui dure plus de quelques minutes ou qui disparaît et revient; pression inconfortable, plénitude ou pression dans la poitrine; éclater en sueur froide; nausées ou vomissements; ou des étourdissements.
Au début de cette année, la FDA a informé les professionnels de la santé et les patients que des informations sur les risques cardiovasculaires (y compris les crises cardiaques) de la rosiglitazone avaient été ajoutées à l’étiquetage des médecins et au guide des médicaments des patients. Cette information a été annoncée pour la première fois par la FDA le 23 septembre 2010 dans le cadre de nouvelles restrictions concernant la prescription et l'utilisation de ce médicament.
Avandia appartient à une classe de médicaments appelés thiazolidinediones ou TZD. Il est destiné à être utilisé en association avec un régime alimentaire et des exercices pour améliorer le contrôle de la glycémie (glycémie) chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Comme mentionné précédemment, la rosiglitazone est également disponible en association avec d'autres médicaments contre le diabète, la metformine sous le nom de marque Avandamet ou le glimépiride sous le nom commercial Avandaryl.
Le médicament phare a été introduit par GlaxoSmithKline en 1999 et est rapidement devenu l'un des médicaments contre le diabète les plus populaires en raison de sa capacité à améliorer le contrôle du diabète de type 2. En 2006, au moins 1 million d’Américains prenaient le médicament et les ventes annuelles ont dépassé 3 milliards de dollars.
Des chercheurs du Duke Clinical Research Institute (DCRI) ont rapporté dans le American Heart Journal (Juin 2013) que les patients sous Avandia ne présentent pas de risque de crise cardiaque plus élevé que ceux sous métformine / sulfonylurée. L’équipe DCRI a réévalué les résultats originaux de RECORD.
Ecrit par Sy Kraft

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