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Le vaccin contre la grippe H1N1 chez les mères n'affecte pas les résultats à la naissance

Selon deux nouvelles études publiées dans JAMA, le vaccin contre la grippe A (H1N1) ne présente aucun risque d'anomalies congénitales, de restriction de croissance du f?tus ou d'accouchement prématuré lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Cependant, le vaccin augmente légèrement le risque de syndrome de Guillain-Barré.
Au cours de la pandémie de grippe H1N1 de 2009, les femmes enceintes présentaient un risque accru de maladie, de décès et de mauvais résultats de grossesse. Les chercheurs écrivent:

"Les femmes enceintes étaient parmi les principaux groupes cibles prioritaires pour la vaccination contre la grippe A (H1N1) pdm09, et environ 2,4 millions de femmes ont été vaccinées pendant la grossesse aux Etats-Unis seulement. Cependant, l'évaluation de la sécurité du f?tus H1N1 pendant la grossesse a été évaluée. limité à quelques rapports de pharmacovigilance et à des études de cohorte descriptives. "

Dans la première étude, Björn Pasternak, MD, Ph.D., du Statens Serum Institut, Copenhague, Danemark et ses collègues, a cherché à déterminer si l'exposition à un vaccin adjuvé contre la grippe A (H1N1) pdm09 pendant la grossesse augmentait le risque de f?tus. restriction de croissance, prématurité et anomalies congénitales majeures.
Les chercheurs ont examiné 53 432 nourrissons nés au Danemark entre novembre 2009 et septembre 2010. Parmi ces nourrissons, 6 989 (13,1%) ont été exposés au vaccin pendant la grossesse. L'équipe n'a trouvé aucune différence significative dans les taux de malformations congénitales majeures, d'accouchement prématuré ou de restriction de croissance f?tale entre les bébés dont les mères avaient été vaccinées et ceux dont les mères ne l'étaient pas.
Les chercheurs ont constaté que:
  • 5,5% des nourrissons qui ont été exposés au vaccin ont été diagnostiqués avec une anomalie congénitale majeure par rapport à 4,5% des nourrissons non exposés
  • 9,4% des nourrissons exposés sont nés avant terme contre 7,3% des nourrissons non exposés
  • Une naissance prématurée est survenue chez 302 nourrissons sur 6 543 (4,6%) exposés au deuxième ou au troisième trimestre, contre 295 sur 6 366 nourrissons non exposés (4,6%).
Les chercheurs expliquent: «En tenant compte de l’âge gestationnel, il n’ya pas eu de risque accru de petite taille pour l’âge gestationnel associé à la vaccination chez les premiers (25 [7,6%] exposés contre 31 [9,4%] non exposés) ou au deuxième ou troisième trimestre (641 [9,7%] exposés contre 657 [9,9%] non exposés). "
Ils concluent:
"En conclusion, cette étude de cohorte au Danemark n’a trouvé aucune association significative entre l’exposition à un vaccin antigrippal A (H1N1) pdm09 avec adjuvant AS03 pendant la grossesse et le risque d’atteinte f?tale les données fournissent des preuves solides d'innocuité en ce qui concerne les résultats associés à l'exposition au deuxième ou au troisième trimestre, les résultats des analyses d'exposition au premier trimestre doivent être considérés comme préliminaires et doivent être confirmés. comme efficacité de la vaccination contre la grippe H1N1 pendant la grossesse. "

Dans un rapport connexe, Mark C. Steinhoff, M. D., du Centre médical de l'Hôpital pour enfants de Cincinnati, et Noni E. MacDonald, M.D., M.Sc., F.R.C.P.C. de l'Université Dalhousie, Halifax, Nouvelle-Écosse, Canada:
"Prises ensemble, ces études soulagent partiellement les inquiétudes concernant la sécurité des vaccins contre la grippe pandémique avec adjuvant pendant la grossesse. Cependant, d’autres études sont nécessaires pour examiner d’autres types d’adjuvants. De plus, les études observationnelles des vaccins, y compris le biais de sélection, limitent Les études futures avec des conceptions statistiques améliorées comprenant des études de suivi prospectives utilisant des paramètres virologiques avec des ajustements pour la sélection, la saisonnalité et d'autres biais sont nécessaires pour confirmer ces données. "

Écrit par Grace Rattue

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