Doses élevées de la drogue Alzheimer Aricept Ban, chien de garde pousse la FDA

La FDA est sous pression pour interdire les doses élevées d’Aricept, un médicament utilisé pour traiter les cas modérés ou sévères de la maladie d’Alzheimer en raison de son risque d’effets indésirables graves et de son manque d’efficacité selon un organisme de surveillance national appelé Public Citizen. avec le soutien d'un médecin Johns Hopkins spécialisé en médecine gériatrique, en donnant la demande de mérite.
Le Dr Thomas Finucane, professeur de médecine à la division de gérontologie et de médecine gériatrique de l'école de médecine de l'université Johns Hopkins et médecin du centre médical Johns Hopkins Bayview explique:

"Les inhibiteurs de la cholinestérase tels qu'Aricept ont connu un succès de plusieurs milliards de dollars dû principalement à deux facteurs: le désespoir compréhensible de ceux qui soignent les patients atteints de la maladie d’Alzheimer et une campagne de promotion incessante des sociétés pharmaceutiques. Le risque de préjudice dû à Aricept 23 mg par rapport à Aricept 10 mg est si important, associé à l’absence de preuve de bénéfice amélioré, que je crois il n'aurait pas dû être approuvé pour la vente aux familles et aux soignants des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. "

OK attend. Alors, qu'est-ce qu'Aricept, alias donepezil? Le donépézil appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la cholinestérase. Il améliore la fonction mentale (comme la mémoire, l'attention, l'interaction sociale, les capacités de raisonnement et de langage et la capacité à effectuer des activités de la vie quotidienne) en augmentant la quantité de certaines substances présentes naturellement dans le cerveau. Le donépézil peut améliorer la capacité de penser et de mémoriser ou de ralentir la perte de ces capacités chez les personnes atteintes de la MA. Cependant, le donépézil ne guérira pas la maladie ni ne préviendra la perte de ses capacités mentales dans le futur.
Le médicament avait été approuvé par la FDA à une dose de 5 à 10 milligrammes (mg) chez les patients présentant des cas légers à modérés de la maladie d'Alzheimer et à une dose de 10 ou 23 mg chez les patients atteints d'Alzheimer modérée à sévère. Public Citizen demande que la dose de 23 mg soit immédiatement retirée du marché.
Le Dr Sidney Wolfe, directeur du groupe de recherche sur la santé des citoyens, déclare:

"Les données montrent que la dose de 23 mg de donépézil est significativement plus toxique que la dose de 10 mg. Combinée à l’absence de bénéfices cliniques améliorés, cela ne conduit qu’à une conclusion: la dose de 23 mg doit être immédiatement retirée du médicament. marché."

Le seul essai clinique de donepezil soumis à l'approbation de la FDA pour la dose de 23 mg l'a comparé à la dose de 10 mg et n'a pas réussi à prouver que la dose la plus élevée était plus efficace. Dans trois des quatre tests, au niveau cognitif ou fonctionnel, il n'y avait pas de différence significative entre les doses de 10 et 23 mg. Dans le quatrième test, l'amélioration par rapport à la dose de 10 mg n'était que de deux points sur une échelle de 100 points, ce qui n'est pas important sur le plan clinique, a déclaré Wolfe.
Wolfe continue:

"En l'absence de preuve d'un avantage supplémentaire pour le bénéfice des patients, la nette augmentation du risque aurait dû constituer un motif suffisant pour refuser l'approbation, une conclusion à la fois du médecin et du statisticien de la FDA. Il est inexcusable que la FDA La rapidité de son élimination permettrait de remplir tardivement la mission de l’agence consistant à ne commercialiser que des médicaments dont les bénéfices sont supérieurs aux risques encourus. "

Cliquez ICI pour la pétition envoyée à la FDA.
Source: Public Citizen
Ecrit par Sy Kraft