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Taux de défaillance élevés pour les remplacements de hanche en métal sur métal

À la suite du scandale de l’augmentation des seins le mois dernier, la dernière tempête dans le monde médical est la crainte que les arthroplasties métal-métal semblent présenter un taux élevé d’échec.
Faisant suite à une annonce de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) d'il y a près de deux semaines, déclarant que: les patients ayant subi une arthroplastie de la hanche en métal sur métal (MOM) devront faire l'objet Le lancette a publié des preuves supplémentaires, recueillies à partir de la plus grande base de données sur les remplacements de hanche dans le monde.
Alors que les implants de hanche MOM à pied ne sont pas aussi populaires qu'au Royaume-Uni, les données suggèrent qu'ils représentent encore plus du tiers des remplacements effectués aux États-Unis, comme en témoignent les derniers chiffres de 2009. Le modèle est devenu populaire car la plus grande tête risquerait moins de se disloquer et serait plus résistante à l'usure.
Au contraire, les recherches menées par Ashley Blom, de l’Université de Bristol, au Royaume-Uni, montrent que la MOM sur pied échoue beaucoup plus rapidement que les autres types de surface portante, avec un taux de révision de 6,2% sur 5 ans. L'échec était lié à la taille de la tête, avec des têtes plus grosses défaillantes plus tôt, correspondant à une augmentation de 2% du risque d'échec pour chaque augmentation de 1 mm de la taille de la tête. En revanche, les implants céramiques sur céramique ont fait mieux avec des tailles de tête plus grandes.
Le lancette L'article confirme que les implants de MOM à tige présentent des taux d'échec plus élevés que les autres types, y compris ceux dont la tête est plus grande et ceux implantés chez les femmes. Les auteurs appellent à une interdiction de l'utilisation des implants de hanche MOM à tige.
Blom a analysé les données du registre national commun d'Angleterre et du pays de Galles, y compris plus de 400 000 arthroplasties de la hanche (dont 31 171 étaient des MOM). Les procédures ont été réalisées entre 2003 et 2011 et ont été suivies pendant 7 ans après la chirurgie. Blom et ses collègues ont examiné les taux d'échec des implants de MOM à tige, en fonction de différentes tailles de tête, puis les ont comparés à des implants comparables en céramique et en polyéthylène.
Les femmes ont eu les taux de défaillance les plus élevés pour les implants de MOM à tige, atteignant quatre fois plus que les autres surfaces portantes. Le taux était également plus élevé chez les hommes même, avec la même taille de tête. Les auteurs concluent:

"Les articulations sur métal-métal-tige entraînent une faible survie des implants par rapport aux autres options et ne doivent pas être implantées. Tous les patients porteurs de ces appuis doivent être étroitement surveillés, en particulier les jeunes femmes implantées avec des têtes de grand diamètre."

Art Sedrakyan du Weill Cornell Medical College, Université Cornell, New York, met en garde contre la situation actuelle aux Etats-Unis:

"Les Instituts nationaux de la santé s'intéressent aux nouvelles découvertes et, jusqu’à récemment, pas aux infrastructures de sécurité et d’efficacité comparatives ... Le Congrès fait également pression pour ne pas étouffer l’innovation et procéder à des examens plus rapides ... seul un grand registre national, voire mondial, peut répondre aux besoins lorsque plus de 10 000 produits sont commercialisés dans le même but. "

De plus, il ajoute que:
"Les décideurs politiques doivent comprendre que les données de registre à elles seules ne remplacent pas les bonnes études de pré-commercialisation, qui devraient inclure des tests sur les implants. Lorsque les défaillances prennent du temps à se développer, de nombreux produits défectueux peuvent entrer sur le marché. implants en métal sur métal, il a fallu attendre 4 à 5 ans avant que les preuves ne soient accumulées et rapportées: il reste plus de 500 000 patients avec des prothèses métal sur métal aux États-Unis et plus de 40 000 au Royaume-Uni à risque élevé de panne de dispositif, ce qui entraînera inévitablement le fardeau d'un traitement chirurgical supplémentaire ainsi que des milliards de dollars en coûts pour les contribuables. "

Écrit Rupert Shepherd

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