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Contrôle de la hanche: la FDA demande des informations sur le métal auprès des fabricants de remplacement

Johnson & Johnson (J & J) a plus de mille actions en justice contre lui pour ses remplacements de hanche, et maintenant la FDA a suscité un intérêt. La Food and Drug Administration des États-Unis a demandé à J & J et à 20 autres fabricants de pièces de rechange d’étudier si ses implants élèvent le niveau de métal dans le sang des patients à des niveaux dangereux.
Zimmer et Stryker sont les principaux preneurs de hanches derrière J & J, selon un rapport de BMO Capital Markets publié en février, selon lequel le marché mondial des prothèses de hanche augmenterait de 3,2% cette année, passant de 5,28 milliards de dollars en 2010.
Une unité de J & J, DePuy Orthopaedics, en août 2010, a rappelé un système de remplacement de la hanche implanté chez 93 000 patients dans le monde. DePuy a cité des données non publiées du registre national commun des États-Unis qui indiquaient un taux d'échec assez élevé de 12% dans les cinq ans suivant l'implantation.
DePuy Orthopaedics a publié un rappel volontaire de son système de hanche acétabulaire ASR XL et de son système de resurfaçage de hanche DePuy ASR. Le système de hanche ASR DePuy Orthopaedics a été mis sur le marché en juillet 2003. Les systèmes de hanche DePuy ont échoué dans environ 1 opération sur 8, les patients présentant des douleurs, des complications et nécessitant des chirurgies supplémentaires après avoir été équipés du système ASR.
De nombreuses plaintes et poursuites ont été déposées contre Johnson & Johnson et DePuy Orthopaedics. Les patients qui ont subi une chirurgie de remplacement de la hanche et qui ont reçu un système de remplacement de la hanche DePuy se sont plaints de symptômes, y compris un gonflement et des problèmes de marche vers l'âge de cinq ans après leur chirurgie.
La FDA décrit des implants de métal sur métal et cite des rapports dans la littérature médicale "sur un petit nombre de patients dans lesquels des taux élevés d'ions métalliques dans le sang pourraient avoir provoqué d'autres types de symptômes ou de maladies système nerveux et glande thyroïde. "
Les implants de la hanche en métal sur métal qui ont récemment fait l'objet du rappel de remplacement de la hanche DePuy, mais il est important de se rappeler que tous les implants métal sur métal n'ont pas des taux d'échec aussi élevés. Les avantages qui font des implants en métal sur métal une option souhaitable incluent leur longévité et la stabilité accrue et l'amplitude de mouvement qu'ils peuvent fournir aux patients. La libération d'ions métalliques dans le corps est un problème et cela peut poser un problème grave si le patient est très sensible aux métaux.
Il existe également des systèmes métal sur plastique. La tête fémorale est en métal tandis que la doublure est en plastique polyéthylène. Les doublures en polyéthylène standard ont été largement remplacées par celles en polyéthylène hautement réticulé. La raison en est que le plastique est très sensible à l'usure. Les patients qui sont jeunes et / ou très actifs auront souvent besoin d'une procédure de révision dans les sept à dix ans à cause de ce problème. Cette option peut être avantageuse pour les personnes âgées ou peu engagées dans des activités physiques quotidiennes.
Enfin, dans une technique hybride, il existe des systèmes de polyéthylène réticulé sur métal. Cette configuration est identique à celle des dispositifs métal sur plastique, mais la réticulation rend le polyéthylène beaucoup plus robuste. Une étude a montré qu’il y avait une diminution de plus de 95% de l’usure lors de la comparaison de ces dispositifs à ceux dans lesquels le revêtement était composé de plastique standard. Par conséquent, ces implants de la hanche constituent un bon choix pour les patients jeunes et actifs et ceux qui doivent subir des procédures de révision en raison de problèmes d'usure avec les implants initiaux.
Sources: U.S. Food and Drug Administration et Rottenstein Law Group LLP
Ecrit par Sy Kraft

Ostéoporose: la biologie de la perte osseuse liée à l'âge révélée

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Les chercheurs ont cartographié un mécanisme cellulaire qui joue un rôle clé dans la perte osseuse liée à l'âge. Ils suggèrent que les résultats apportent non seulement un éclairage sur la biologie de l'ostéoporose, mais devraient également aider à développer de nouveaux médicaments pour traiter la maladie. De nouvelles recherches ont porté sur la biologie de l'ostéoporose. Dans la revue PNAS, des scientifiques de l'Université d'Alabama à Birmingham et de l'Université de Zhejiang en Chine expliquent comment une protéine appelée Cbf-beta est importante pour contrôler la vitesse à laquelle les nouvelles cellules osseuses remplacent les anciennes.

(Health)

OMS: la plupart des pays n'ont pas de plan national pour lutter contre la pharmacorésistance

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(Health)