La pilule de prévention du VIH reçoit le soutien du panel de la FDA

Jeudi, un groupe d’experts extérieurs conseillant la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis a voté Soutenir l'approbation de la pilule quotidienne Truvada pour prévenir le VIH chez les personnes en bonne santé.
La FDA n'est pas obligée de suivre les conseils de son comité consultatif sur les médicaments antiviraux, mais si tel était le cas, le Truvada de Gilead Sciences Inc. serait le premier médicament indiqué pour réduire le risque de contracter le virus du sida.
Truvada (emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil) a été utilisé pour traiter les personnes déjà infectées par le VIH-1 aux États-Unis depuis 2004. Selon Gilead, il s'agit actuellement du traitement antirétroviral le plus prescrit aux États-Unis.
Les 22 membres du panel ont voté à 19 voix contre 3 en faveur de l’approbation de la pilule en tant que prophylaxie pré-exposition ou PrEP chez les hommes non infectés par le VIH et ayant des rapports sexuels avec des hommes (groupe le plus à risque).
Il a également voté 19 à 2 (avec 1 abstention) en faveur de l'utilisation chez des partenaires non infectés de personnes infectées par le VIH et de 12 à 8 (dont 2 se sont abstenus) chez des personnes présentant un risque d'infection par le VIH par activité sexuelle.
Le vote a eu lieu après 11 heures de délibérations et de consultation publique à Silver Spring, dans le Maryland.
Le panel a examiné les données d'efficacité et d'innocuité issues de plusieurs études cliniques sur le Truvada pour la PrEP. Celles-ci comprenaient deux essais de phase 3 contrôlés par placebo et plusieurs autres études cliniques sur l'utilisation de Truvada pour réduire les risques liés au VIH. Les essais de phase 3 ont été soutenus par les Instituts nationaux de la santé des États-Unis et l'Université de Washington.
Selon un rapport de Reuters, l’un des membres du panel qui a voté contre l’utilisation du médicament pour prévenir l’infection par le VIH, a déclaré qu’elle le faisait parce que les études cliniques ne mesuraient pas le risque de problèmes rénaux chez les Noirs. risque de développer des effets secondaires rénaux lors de la prise de médicaments contre le SIDA.
Le Dr Lauren Wood de l'Institut national du cancer a déclaré:
"Je ne pense pas que ce soit suffisant lorsque vous parlez de la population la plus à risque."
Ceux qui se félicitent de la décision du panel y voient un autre outil de prévention de l'infection par le VIH, parallèlement à des pratiques sexuelles plus sûres, à l'utilisation du préservatif et au dépistage régulier du VIH.
D'autres sont contre le médicament en raison des craintes que cela pourrait donner aux utilisateurs un faux sentiment de sécurité, et que cela pourrait également conduire à une souche de VIH résistante aux médicaments.
La FDA devrait prendre une décision avant le 15 juin.
Cliquez ici pour des informations de sécurité importantes sur Truvada (du fabricant).
Écrit par Catharine Paddock PhD

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