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HUMIRA améliore la rémission chez les patients atteints de la maladie de Crohn
Une étude de prolongation ouverte des études CHARM et GAIN, réalisée dans les laboratoires Abbott, démontre que les patients atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère traités par HUMIRA® (adalimumab) ont effectivement obtenu une rémission clinique à long terme et une réponse clinique complète. respectivement. Cette information a été présentée le 21 mai 2008 lors de la Digestive Disease Week® (DDW) à San Diego. DDW est le plus grand rassemblement international de médecins, chercheurs et universitaires des domaines de la gastro-entérologie, de l'hépatologie, de l'endoscopie et de la chirurgie gastro-intestinale.
La maladie de Crohn (MC) est un trouble gastro-intestinal qui est indiqué par une inflammation chronique de la paroi du tube digestif. La maladie implique des cycles constants de poussées et de rémission tout au long de la vie du patient. Elle est considérée comme une maladie inflammatoire de l'intestin (MICI), semblable à la colite ulcéreuse. Elle peut toucher les personnes de tous âges, mais elle touche généralement les jeunes adultes et la plupart des patients en ressentiront avant l'âge de 40 ans. et au cours de la maladie, jusqu'à 75% de tous les patients atteints de la maladie de Crohn seront opérés pour des complications, car la maladie est résistante au traitement. Les symptômes courants comprennent la diarrhée, les crampes, les douleurs abdominales, la perte de poids, la fièvre et, parfois, des saignements rectaux.
HUMIRA, ou Adalimumab, agit en liant le facteur de nécrose tumorale ? (TNF-?), une partie importante de la voie de la réponse immunitaire - de cette manière, il est lié à l'infliximab et aux autres anti-TNF. dans 75 pays, plus de 250 000 patients sont actuellement sous HUMIRA. Il est indiqué pour réduire les signes et les symptômes, ainsi que pour maintenir la rémission clinique chez les patients adultes présentant une MC modérément ou sévèrement active, une réponse inadéquate aux thérapies conventionnelles ou une perte de réponse ou une intolérance à l'infliximab. HUMIRA a été approuvé pour le traitement de nombreuses maladies auto-immunes telles que la MC, le psoriasis, la spondylarthrite ankylosante et de nombreux types d'arthrite, notamment: l'arthrite rhumatoïde, idiopathique juvénile, psoratique et grave. Actuellement, des essais cliniques sont en cours pour évaluer l'utilisation potentielle d'HUMIRA dans d'autres maladies à médiation immunitaire.
L'essai de Crohn de l'anticorps entièrement humain Adalimumab pour la maintenance de la rémission (CHARM) a examiné 854 patients atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère, afin d'étudier l'efficacité de HUMIRA dans le maintien de la rémission clinique. Après quatre semaines de traitement, les 778 patients ont été randomisés en aveugle dans un placebo, HUMIRA ayant reçu une dose hebdomadaire, ou avec la même dose d'HUMIRA deux fois moins souvent administrée. À ou après la semaine 12, les patients sans rémission ont eu le choix entre l'un ou l'autre des traitements non placebo pour un traitement ultérieur. L'étude a évalué la rémission clinique aux semaines 26 et 56 pour les groupes HUMIRA par rapport au groupe placebo. Il y avait une amélioration significative des taux de rémission clinique chez les patients traités par HUMIRA contrairement au placebo.
Lors de l’étude sur l’efficacité de l’infliximab non-répondeur (GAIN) menée dans le cadre de l’évaluation de l’efficacité de l’adalimumab, 325 patients qui avaient perdu la réponse ou étaient intolérants à l’infliximab ont été examinés lors d’un essai d’induction de quatre semaines. Dans cette étude, trois fois plus de patients HUMIRA ont atteint une rémission clinique à la quatrième semaine par rapport au placebo (21% contre 7%).
L'étude rapportée à DDW consistait en une étude de prolongation ouverte (OLE) portant sur la capacité d'HUMIRA à maintenir la rémission et à obtenir une réponse à long terme. Un ensemble diversifié de patients CD présentant une maladie de Crohn modérée à sévère ont été inclus, y compris ceux qui étaient natifs aux anti-TNF et ceux qui avaient perdu la réponse ou étaient intolérants à l'infliximab. Les patients à la fin de l'étude CHARM et à l'étude GAIN ont reçu HUMIRA toutes les deux semaines et l'étude CHARM a reçu leurs schémas antérieurs. Sur la base d'une poussée ou d'une non-réponse, les patients ont pu passer à la dose la plus élevée, chaque semaine. Les résultats ont été regroupés pour l'analyse.
La réponse a été mesurée par un changement de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI), composé pondéré de huit facteurs cliniques pour évaluer le bien-être des patients, notamment: nombre quotidien de selles liquides ou très molles, sévérité de la douleur abdominale et bien-être. La rémission clinique a été identifiée comme un score inférieur à 150 et une réponse clinique a été mesurée comme une diminution de 70 points ou plus.
Le bras CHARM des données d'extension a montré que trois quarts des patients (77%) prenant HUMIRA, en rémission à la fin de l'étude, maintenaient une rémission clinique pour une année supplémentaire. Les données relatives à l'extension du gain GAIN ont montré que, chez les patients présentant une réponse clinique à quatre semaines, environ 65% maintenaient une réponse clinique à un an, tandis que 40% restaient en rémission clinique.
"La maladie de Crohn est une maladie qui dure toute la vie sans traitement connu. L'un des objectifs du traitement est d'induire et de maintenir la rémission, ce qui peut aider les patients avec leurs symptômes chroniques", a déclaré Remo Panaccione, MD. Clinique des maladies inflammatoires de l'intestin à l'Université de Calgary. "Dans cette étude, de nombreux patients prenant HUMIRA au cours d'une période de traitement prolongée ont présenté une réponse clinique et une rémission, ce qui se traduit par une amélioration des symptômes de la maladie."
Eugene Sun, M.D., vice-président, Développement pharmaceutique mondial, Abbott, conclut par un soutien supplémentaire pour le médicament. "La capacité d'HUMIRA à traiter efficacement les symptômes chroniques de la maladie de Crohn en fait une option importante pour les gastro-entérologues et les patients à la recherche d'une meilleure gestion de la maladie."
A propos de HUMIRA
De plus amples informations sur HUMIRA, notamment les informations posologiques complètes et le Guide de médication, sont disponibles sur le site Web www.humira.com ou aux États-Unis en appelant Abbott Medical Information au 1-800-633-9110.
À propos de DDW
DDW est le plus grand rassemblement international de médecins, chercheurs et universitaires dans les domaines de la gastro-entérologie, de l'hépatologie, de l'endoscopie et de la chirurgie gastro-intestinale. Parrainé conjointement par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie, l'American Gastroenterological Association Institute (AGA) Institute, l'American Society
pour l'endoscopie gastro-intestinale et la Société pour la chirurgie des voies alimentaires, DDW se déroule du 17 au 22 mai 2008 au Centre des congrès de San Diego, à San Diego, en Californie. La réunion présente environ 5 000 résumés et des centaines de conférences sur les dernières avancées en matière de recherche, de médecine et de technologie de l’IG. Pour plus d'informations, visitez www.ddw.org.
A propos d'Abbott
Abbott est une société mondiale de soins de santé de grande envergure qui se consacre à la découverte, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits pharmaceutiques et médicaux, notamment des produits nutritionnels, des dispositifs et des diagnostics. La société emploie plus de 68 000 personnes et commercialise ses produits dans plus de 130 pays. Les communiqués de presse d'Abbott et d'autres informations sont disponibles sur le site Web de la société à l'adresse www.abbott.com.
Écrit par Anna Sophia McKenney
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