Agent d'imagerie Lymphoseek pour cartographie lymphatique approuvé par la FDA

Lymphoseek (technetium Tc 99m tilmanocept) Injection, un agent d'imagerie radioactive qui aide les médecins à localiser les ganglions lymphatiques chez les patientes atteintes de cancer du sein
Le liquide lymphatique s'écoule des tissus du corps et est filtré par les ganglions lymphatiques. Si le liquide s'écoule d'une partie du corps qui contient une tumeur, il peut contenir des cellules cancéreuses.
Les médecins peuvent parfois déterminer si un cancer s'est métastasé en écartant chirurgicalement les ganglions lymphatiques qui drainent une tumeur et en les examinant..
La cartographie lymphatique consiste à identifier les ganglions lymphatiques susceptibles de contenir des métastases tumorales et à les examiner afin de déterminer si le cancer s'est propagé au-delà de la tumeur primaire. Ensuite, le médecin peut déterminer avec précision le cancer. Une mise en scène précise des ganglions lymphatiques est vitale, car ce n'est qu'alors que l'oncologue peut formuler les meilleures recommandations thérapeutiques et déterminer le pronostic du patient et le risque de récidive..

L'American Cancer Society estime qu'environ 232 000 patients seront diagnostiqués avec un cancer du sein et 77 000 avec un mélanome en 2013.
Anne Wallace, M. D., professeure de chirurgie, École de médecine UC San Diego; Directeur de l'unité de soins du sein; Centre de cancérologie UC San Diego Moores; et chercheur principal pour le cancer du sein dans les essais cliniques de phase 3 de Lymphoseek, ont déclaré:

"Nous recommandons la cartographie des ganglions lymphatiques et la biopsie des ganglions sentinelles chez les patientes atteintes d'un cancer du sein au stade précoce et dans certains cas de carcinome canalaire in situ. La capacité à identifier de manière fiable épargner à certains patients des interventions chirurgicales inutiles et des effets secondaires potentiellement débilitants.
Les produits spécifiquement conçus pour traiter l'absorption et la rétention ganglionnaire fiables peuvent fournir une utilité clinique significative et aider à normaliser le processus de cartographie des ganglions lymphatiques. "

Lymphoseek - Un médicament d'imagerie qui aide à trouver les ganglions lymphatiques

Lymphoseek est un médicament d'imagerie qui aide les médecins à déterminer exactement où sont les ganglions lymphatiques.
La FDA dit que Lymphoseek est le premier médicament utilisé pour localiser les ganglions lymphatiques à être approuvé aux États-Unis depuis plus de trois décennies. Le colloïde de soufre a été approuvé en 1974 et l'isosulfan en 1981.
Shaw Chen, M.D., directeur adjoint du Bureau de l'évaluation des médicaments IV au Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"Le retrait et l'examen pathologique des ganglions lymphatiques drainant une tumeur primaire est une évaluation diagnostique importante pour certains patients atteints d'un cancer du sein ou d'un mélanome. Pour utiliser Lymphoseek, les médecins injectent le médicament dans la zone tumorale qui ont repris la radioactivité de Lymphoseek. "

Les experts de la FDA ont évalué les résultats de deux essais cliniques portant sur 332 patients atteints de cancer du sein ou de mélanome. Les essais ont porté sur l'innocuité et l'efficacité de l'agent d'imagerie radioactive. Ils ont tous reçu une injection de colorant bleu et de Lymphoseek.
Les ganglions lymphatiques suspectés ont ensuite été enlevés chirurgicalement pour examen pathologique. Les ganglions lymphatiques confirmés ont été examinés pour déterminer s'ils avaient un colorant Lymphoseek et / ou bleu.
Les chercheurs ont découvert que le colorant bleu et Lymphoseek avaient cartographié les emplacements de la plupart des ganglions lymphatiques. cependant, un nombre important de n?uds ont été localisés par juste Lymphoseek.

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés comprenaient la douleur et / ou l'irritation au site d'injection.
Lymphoseek a été créé par Navidea Biopharmaceuticals Inc. Lymphoseek sera vendu et distribué aux États-Unis sur une base exclusive par Cardinal Health, Inc.
Mark J. Pykett, V.M.D., Ph.D., président et chef de la direction de Navidea, a déclaré:

"Nous pensons que l'approbation de Lymphoseek aujourd'hui valide notre capacité à faire progresser le domaine des diagnostics de précision. Notre vision est d'améliorer la précision du diagnostic, la prise de décision clinique et les soins aux patients. Nous sommes heureux que nos résultats scientifiques profitent à des milliers de patients et mélanome chaque année. Nous sommes impatients de poursuivre le développement de Lymphoseek dans des indications supplémentaires et de faire progresser notre pipeline en oncologie et en neurologie. "

Vous trouverez des informations de prescription complètes sur www.lymphoseek.com.
Ecrit par Christian Nordqvist