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Le dispositif implantable traite les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une apnée du sommeil centrale
Selon une étude présentée lors de la réunion annuelle de l'Association pour l'insuffisance cardiaque de la Société européenne de cardiologie d'Athènes, en Grèce, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque souffrant d'apnée centrale du sommeil - une maladie dans laquelle le été traité avec un nouvel appareil implanté sous la peau.
Le Professeur William T. Abraham, de l'Ohio State University, a présenté les résultats d'une étude pilote d'un an sur le système Remede, qu'il décrit comme "le premier dispositif entièrement implantable pour traiter l'apnée centrale chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque".
Lui et son équipe expliquent que l'apnée centrale du sommeil (ACS) est une comorbidité chez environ 35% des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, ce qui double leur risque de décès.
Les personnes souffrant d'apnée du sommeil font généralement des bruits haletants ou renifleurs, perturbant momentanément leur sommeil. Étant donné que leur sommeil est régulièrement interrompu, ces personnes peuvent également éprouver une somnolence diurne.
Plus qu'une simple nuisance, l'apnée du sommeil peut entraîner de graves complications pour la santé, notamment l'hypertension, les maladies cardiaques et les problèmes d'humeur et de mémoire. Aux États-Unis, plus de 18 millions d'adultes présentent une forme d'apnée du sommeil.
Les thérapies traditionnelles pour la condition incluent le port d'un masque, appelé masque à pression positive continue (PPC), qui fournit un flux d'air constant à travers le nez. Mais cela ne fonctionne que sur certains patients CSA sous certaines conditions, dit le professeur Abraham.
Cependant, les patients utilisant le nouveau dispositif implantable "nous disent qu'ils n'ont pas si bien dormi depuis des années", dit-il. "Ils ont plus d'énergie et peuvent faire leurs activités quotidiennes normales sans s'endormir. Ils n'ont pas non plus à se battre avec un masque."
L'appareil a entraîné des améliorations de la structure cardiaque, de la fonction
Selon l’équipe, en utilisant une stimulation unilatérale du nerf phrénique transveineux, l’appareil prévient la CSA.
Tout comme un stimulateur cardiaque, le générateur d'impulsions est implanté juste en dessous de la clavicule et sous la peau. Ensuite, un fil est enfilé dans une veine près du nerf phrénique.
Le dispositif, qui peut être implanté sous la peau, a permis d'améliorer considérablement le sommeil et n'est pas aussi gênant que les masques CPAP.
Le professeur Abraham explique que le dispositif "stimule le diaphragme via le nerf phrénique, provoquant la contraction du diaphragme" et qu'il régule les modes de respiration pendant la nuit plutôt que de réagir lorsque le patient arrête de respirer.
Dans un essai prospectif multicentrique, 46 patients présentant une CSA modérée à sévère ont été implantés avec le dispositif.
Après 1 an, les résultats montrent que le dispositif a entraîné des améliorations significatives du sommeil, notamment une réduction de l'indice d'apnée-hypopnée, une réduction du temps passé avec des taux sanguins d'oxygène faibles et une amélioration du sommeil paradoxal et de l'efficacité du sommeil.
Les chercheurs ont également observé que la variabilité de la fréquence cardiaque était améliorée et qu’ils étaient moins somnolents, ce qui a entraîné une amélioration globale de la qualité de vie, selon le questionnaire sur la qualité de vie de Living with Heart Failure du Minnesota.
En outre, l'équipe a observé un remodelage inversé, ce qui signifie qu'il y avait des «effets favorables» sur la structure et la fonction cardiaques. Dans le détail, chez les patients avec le dispositif, le c?ur est devenu plus petit, le volume diastolique ventriculaire gauche a diminué et le c?ur est devenu plus fort.
Le professeur Abraham note que les thérapies par masque sont problématiques car près de la moitié des patients ne peuvent pas ou ne veulent pas porter le masque, "donc leur apnée du sommeil n'est pas traitée ou traitée de manière inadéquate".
Il ajoute:
"Tous les patients souffrant d'insuffisance cardiaque devraient subir un dépistage de l'apnée du sommeil et les patients atteints d'apnée obstructive du sommeil devraient bénéficier d'un traitement basé sur les masques. Les patients atteints d'ACS sont de bons candidats pour le système Remede, leurs résultats cliniques. "
Les chercheurs affirment que leur essai est en cours pour approbation réglementaire aux États-Unis et que les résultats seront probablement connus d’ici la fin de 2015.
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