Inlyta (axitinib) approuvé pour le cancer du rein avancé, États-Unis

La FDA américaine a approuvé Inlyta (axitinib) pour le traitement du carcinome rénal avancé, un type de cancer du rein, chez les patients avec lesquels d'autres médicaments n'ont pas été efficaces, a annoncé aujourd'hui la FDA (Food and Drug Administration). Inlyta est fabriqué et commercialisé par le géant pharmaceutique Pfizer Inc.
Carcinome rénal - aussi connu sous le nom cancer des cellules rénales ou hypernephromaest un type de cancer du rein qui commence dans la muqueuse des minuscules tubes rénaux (tubule convoluté proximal). Ces tubes filtrent le sang et produisent de l'urine. Ce type représente 80% de tous les cancers du rein. C'est aussi le plus meurtrier de tous les cancers génito-urinaires.
Inlyta bloque les kinases, types de protéines qui contribuent à la croissance et à la propagation des tumeurs.
Les patients prennent Inlyta deux fois par jour.
Richard Pazdur, M.D., directeur du Bureau des produits d'hématologie et d'oncologie du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"Il s’agit du septième médicament approuvé pour le traitement des cancers rénaux métastatiques ou avancés depuis 2005. Collectivement, ce niveau sans précédent de développement de médicaments au cours de cette période a considérablement modifié le paradigme de traitement du cancer du rein métastatique et offre aux patients options de traitement."

Au cours des sept dernières années, les médicaments suivants contre le cancer du rein ont été approuvés par la FDA:

• 2005 - sorafenib
• 2006 - sunitinib
• 2007 - temsirolimus
• 2009 - everolimus
• 2009 - bevacizumab
• 2009 - pazopanib

La FDA a évalué les données Inlyta à partir d'un essai clinique randomisé multicentrique ouvert portant sur 723 volontaires. Ils ont tous connu une progression du cancer pendant ou après le traitement par au moins un traitement systémique. Le résultat principal était la survie sans progression (survie sans progression) - la durée de survie du patient sans progression du cancer. Les patients sous Inlyta ont eu une SSP de 6,7 mois, contre 4,7 mois chez ceux sous sorafénib, le traitement standard.
Les effets secondaires (touchant plus de 20% des participants) comprenaient la constipation, la faiblesse, les vomissements, la perte de poids, la dysphonie (perte de la voix), la nausée, la diminution de l'appétit, la fatigue et l'hypertension.
La FDA dit que les patients hypertendus devraient avoir une tension artérielle bien contrôlée avant d’être administrés à Inlyta. Certains patients présentaient des problèmes de saignement et certains sont décédés des suites du saignement.
Inlyta ne doit pas être administré aux patients présentant une hémorragie gastro-intestinale ou des tumeurs cérébrales non traitées.
Le Dr Mace Rothenberg, vice-président senior du développement clinique et des affaires médicales de la business unit Oncologie de Pfizer, a déclaré:

«Même avec l’avènement de thérapies ciblées, il reste à trouver des options supplémentaires pour les patients atteints de RCC avancé dont la maladie a progressé après un traitement de première intention. INLYTA est le premier traitement ciblé approuvé aux États-Unis pour les patients un traitement systémique antérieur basé sur des données démontrant une survie sans progression supérieure à celle d'un autre agent ciblé approuvé par la FDA. "

Garry Nicholson, président et directeur général de la business unit Oncologie de Pfizer, a déclaré:

"Pfizer est fermement engagé à faire progresser les thérapies pour les patients atteints de CCR avancé. INLYTA est un ajout important à notre gamme d'options de traitement pour ces patients, qui comprend également Sutent (sunitinib) et Torisel (temsirolimus)."

Ecrit par Christian Nordqvist