Invokana (canaglifozine) pour le diabète de type 2 approuvé par la FDA

La FDA a approuvé les comprimés d'Invokana (canaglifozine) de Johnson & Johnson, destinés à être utilisés avec de l'exercice et un régime alimentaire, chez les adultes atteints de diabète de type 2 afin d'améliorer le contrôle glycémique.
Le diabète de type 2 touche environ 24 millions d'Américains. Les patients ont finalement tendance à avoir des complications liées à une glycémie élevée, notamment des lésions rénales, des lésions nerveuses, la cécité et des maladies cardiaques.
Mary Parks, M.D., directrice de la division des produits du métabolisme et de l'endocrinologie du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"Invokana est le premier traitement du diabète approuvé dans une nouvelle classe de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose 2 (SGLT2). Nous continuons à innover avec l'approbation de nouvelles classes de médicaments offrant des options de traitement supplémentaires pour les maladies chroniques santé publique."

Invokana empêche le rein de réabsorber le glucose, augmente l'excrétion du glucose et réduit la glycémie chez les patients diabétiques présentant une glycémie trop élevée.
Richard Aguilar, MD, directeur médical de Diabetes Nation LLC et de la Diabetes Care Foundation, a déclaré: «Les patients atteints de diabète de type 2 luttent contre la glycémie et près de la moitié des adultes atteints de diabète de type 2 ne parviennent pas à contrôler leur glycémie. Risques de complications potentiellement mortelles On pense qu'Invokana fonctionne différemment des autres médicaments actuellement disponibles, car il réduit la glycémie en agissant sur les reins en tant que «glucurétique», ce qui augmente la perte de glucose dans l'urine. en tant que signe de diabète - glucose dans l'urine - peut également refléter l'efficacité d'une approche nouvelle et unique du traitement. "
L'innocuité et l'efficacité d'Invokana ont été évaluées dans neuf essais cliniques portant sur 10 285 patients atteints de diabète de type 2. Les patients sous Invokana ont connu une amélioration des taux d’A1c et des taux de glycémie à jeun (glycémie). Dans les études de phase III, Invokana était également associé à une réduction du poids corporel et de la pression artérielle systolique.
Invokana a été étudié en tant que traitement à prendre seul ou en association avec la pioglitazone, la sulfonylurée, la metformine et l'insuline.
Invokana ne doit pas être utilisé chez les patients présentant:

• Diabète de type 1
• Acidocétose diabétique - cétones dans l'urine ou le sang
• Insuffisance rénale sévère
• Maladie rénale en phase terminale
• En dialyse

Selon la FDA, Janssen Pharmaceuticals, Inc. (filiale de Johnson & Johnson) devra réaliser des études post-commercialisation:

• Un essai sur les résultats cardiovasculaires pour vérifier les anomalies hépatiques, les réactions de photosensibilité, les résultats défavorables de la grossesse, les tumeurs malignes, les réactions d'hypersensibilité graves et les cas graves de pancréatite.
• Une étude de sécurité osseuse
• Deux études sur les enfants en vertu de la Loi sur l'équité en recherche pédiatrique. Celles-ci devraient inclure une étude d'innocuité et d'efficacité et une étude pharmacocinétique et pharmacodynamique.

Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors des essais Invokana: infection des voies urinaires et candidose vulvovaginale.

L'effet diurétique d'Invokana peut provoquer une chute soudaine de la pression artérielle lorsque le patient se lève (hypotension orthostatique ou posturale) - les symptômes comprennent des évanouissements ou des vertiges. Ceci est plus fréquent au cours des douze premières semaines de traitement.
Invokana est fabriqué par Janssen Pharmaceuticals, Inc., Titusville, N.J.
Il y a un mois, la FDA a approuvé les comprimés de Nesina (alogliptine), les comprimés d'Oseni (alogliptine et pioglitazone) et les comprimés de Kazano (alogliptine et chlorhydrate de metformine) pour améliorer le contrôle de la glycémie.
Ecrit par Christian Nordqvist