Januvia (sitagliptine) approuvé pour les personnes atteintes de diabète de type 2 avec insuffisance rénale, Royaume-Uni

L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a approuvé l'utilisation de Januvia (sitagliptine) au Royaume-Uni chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale modérée à sévère. En conséquence, un autre traitement sera disponible pour les personnes ayant une fonction rénale sous-optimale, qui représentent jusqu'à un tiers de toutes les personnes atteintes de diabète.
L'approbation était basée sur deux études de 54 semaines examinant l'efficacité et l'innocuité de la sitagliptine par rapport au glipizide chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère et de diabète de type 2, ainsi que chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale en dialyse.
Dans la première étude, les participants présentant une insuffisance rénale modérée à sévère ont reçu 25 ou 50 mg une fois par jour de sitagliptine ou de 2,5 à 20 mg une fois par jour de glipizide. Les résultats de l'étude ont révélé qu'après 54 semaines, la sitagliptine avait entraîné une réduction moyenne de l'HbA1c de -0,76%, contre -0,64% pour le glipizide. Les participants du groupe glipizide présentaient une incidence d'hypoglycémie de 17%, contre seulement 6,2% dans le groupe sitagliptine, une différence statistiquement significative.
Dans la deuxième étude, les patients atteints d'insuffisance rénale sous dialyse ont reçu soit 25 mg une fois par jour de sitagliptine pendant 54 semaines, soit du glipizide. La dose initiale de glipizide était de 2,5 mg q.d. et titré jusqu'à une dose maximale potentielle de 10 mg b.i.d (20 mg / jour). Les résultats de l'étude ont montré que la sitagliptine entraînait des réductions cliniquement significatives de l'HbA1c par rapport aux valeurs initiales de -0,72%, contre -0,87% avec le glipizide.
Les chercheurs ont constaté que la glycémie à jeun était comparable à celle observée avec le glipizide. De plus, la sitagliptine était bien tolérée et l'incidence de l'hypoglycémie symptomatique était inférieure à celle du glipizide. Cependant, les chercheurs n'ont trouvé aucune différence considérable dans l'incidence de l'hypoglycémie entre le groupe sitagliptine (6,3%) et le groupe glipizide (10,8%).
Donal O'Donoghue, consultant néphrologue et chercheur principal du projet CKD du projet CLAHRC du Grand Manchester à l'Université de Manchester, a expliqué:

"Si les personnes atteintes de diabète de type 2 ont une insuffisance rénale, leurs reins ne filtrent pas le sang aussi efficacement que les personnes ayant une fonction rénale normale. Ces patients peuvent poser un problème de gestion car certains traitements du diabète ne leur conviennent pas ou doivent être dosés." ajusté en fonction de la fonction rénale.
La prolongation de la licence de sitagliptine signifie que les patients présentant une insuffisance rénale avancée, les stades 4 et 5 de la maladie rénale chronique peuvent désormais être contrôlés par un simple ajustement de la posologie. Pour les patients présentant une insuffisance rénale légère, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, ce qui constitue un réel avantage pratique. "

Le professeur John Wilding, chef du département d'obésité et d'endocrinologie à l'université de Liverpool, a déclaré:

«L’une des principales complications du diabète est l’insuffisance rénale ou néphropathie diabétique, qui se développe malheureusement chez près d’un tiers des personnes atteintes de diabète. Une fois que les reins sont endommagés par une glycémie élevée, une insuffisance rénale précoce survient. .
Le contrôle de la pression artérielle et de la glycémie peut aider à réduire le risque de maladie rénale chez les personnes atteintes de diabète, mais les choix de traitements hypoglycémiants sont limités car certains médicaments ne peuvent pas être utilisés chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale. hypoglycémie).
Les médecins du monde entier prescrivent de la sitagliptine à 25 mg et à 50 mg dans cette grande population de patients depuis plusieurs années. Il est donc agréable qu'au Royaume-Uni nous ayons maintenant la possibilité d'ajuster la posologie pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients atteints d'insuffisance rénale. avec un faible risque d'hypoglycémie. "

Le diabète de type 2 est le plus répandu des deux principaux types de diabète (type 1 et type 2) et est responsable de 90% de toutes les personnes atteintes de diabète. Au Royaume-Uni, 2,9 millions d'individus sont diagnostiqués avec cette maladie et environ 850 000 personnes ont un diabète de type 2 non diagnostiqué. En conséquence, on estime qu'au Royaume-Uni, 2,61 millions de personnes sont affectées par cette maladie.
Environ un tiers des personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 développent une maladie rénale diabétique - la cause la plus fréquente d'insuffisance rénale au Royaume-Uni. Les symptômes de la maladie rénale diabétique comprennent:

• Gonflement des membres
• Fatigue
• Vomissement
• La nausée

Écrit par Grace Rattue