Un vaste essai international sur l'emphysème révèle une procédure mini-invasive prometteuse et un échec à l'amélioration des symptômes

Publié dans un numéro spécial de la European Respiratory Society de Le lancette, une procédure qui avait initialement montré l'espoir premier de soulager les symptômes de l'emphysème grave, n'a pas réussi à répéter ses premiers succès dans la première piste randomisée de contournement des voies aériennes, et aucun bénéfice durable n'a été démontré.
À l’heure actuelle, 6 millions de personnes dans le monde sont touchées par l’emphysème, mais il n’existe pas de traitement et très peu de traitements sont disponibles. Caractérisée par la destruction et l'hyperinflation des poumons, la maladie rend ceux qui en souffrent incapables d'évacuer l'air de leurs poumons, rendant difficile la respiration et les activités quotidiennes normales telles que manger, se baigner et marcher.
La voie de contournement des voies respiratoires a été créée pour réduire l'inflation pulmonaire et l'essoufflement. Pendant l'opération, les chirurgiens créent de nouveaux passages dans les poumons afin de libérer l'air emprisonné, qui sont soutenus et renforcés par des endoprothèses à élution de médicaments.
Une étude de faisabilité préalable chez 35 patients, 6 mois après le pontage des voies aériennes, a montré une réduction considérable du volume résiduel (RV, quantité d'air restant dans les poumons après expiration complète) et une amélioration de la dyspnée (essoufflement).
L'étude EASE (Exhale airway stents for emphysema) a été créée afin d'examiner l'innocuité et l'efficacité du pontage des voies aériennes chez les patients présentant un emphysème grave. Entre octobre 2006 et avril 2009, 315 patients ont été recrutés dans 38 centres spécialisés dans le monde entier, puis assignés au hasard à un pontage respiratoire (208) ou à une procédure simulée (107) et ont été suivis pendant 12 mois.
Bien que les deux groupes aient subi une bronchoscopie, seules les personnes du groupe de traitement ont bénéficié de la dérivation des voies aériennes, ce qui impliquait la mise en place de six stents au maximum.
Malgré des résultats obtenus un jour après l'opération, montrant une réduction considérable de la RV et une augmentation de la capacité vitale forcée (CVF: quantité totale d'air respiré et expulsé des poumons), ces effets n'étaient plus détectables au bout d'un mois. Après 6 mois, aucune différence n'a été rapportée entre la CVF et un test d'essoufflement (score de dyspnée du Medical Research Council) entre les groupes de traitement.
Au cours des six premiers mois, au moins un effet indésirable respiratoire a été signalé chez 30 patients (14,4%) ayant reçu un pontage respiratoire comparativement à 12 patients (11,2%) ayant bénéficié d’un Les effets indésirables les plus fréquents étaient une exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou des infections pulmonaires nécessitant une hospitalisation de plus de 7 jours.
Bien que les chercheurs aient tenté d’expliquer les résultats décevants en suggérant qu’un mélange de facteurs peut être à blâmer, y compris des passages créés, mais non stentés et des mucosités provoquant des blocages de stents. Ils soulignent cependant que l'enquête a fourni des leçons précieuses qui conseilleront les interventions futures (en particulier, que ces personnes très malades peuvent tolérer une anesthésie générale et une opération de bronchoscopie complexe), tout en fournissant un modèle unique pour la conduite Équipement médical.
Les enquêteurs concluent:

"Malgré la réduction importante du piégeage d'air régional avec un profil d'innocuité acceptable, l'essai EASE n'a pas montré d'effets durables à long terme chez les patients atteints d'emphysème homogène sévère.

Walter Weder et Erich Russi de l'hôpital universitaire de Zurich, Zurich, Suisse expliquent dans un commentaire:

"Le développement technique dans ce domaine devrait se poursuivre, dans le but de prolonger la perméabilité des stents des voies respiratoires. Dans les futurs essais, la sélection des patients doit être faite avec soin pour que les chances de produire un effet thérapeutique persistant soient élevées. une analyse détaillée de l'essai EASE sera nécessaire pour identifier les populations répondantes et améliorer les méthodes procédurales. "

Écrit par Grace Rattue