Premier expert en ostéoporose à rencontrer la FDA; Traitements aux bisphosphonates

L'ostéoporose est le type de maladie osseuse le plus courant, mais la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis se penchera cette semaine sur les avantages et les risques d'un traitement largement prescrit contre l'ostéoporose. , l'utilisation à long terme de bisphosphonates. La Dre Elizabeth Shane, l’un des principaux spécialistes du traitement de l’ostéoporose au pays, dirigera l’analyse.
Le Dr Shane est président sortant de la Société américaine pour la recherche sur les os et les minéraux (ASBMR) et endocrinologue et professeur de médecine à l'Université Columbia à New York, avec plus de 25 ans d'expérience dans le traitement des patients atteints d'ostéoporose. En outre, elle a coprésidé deux groupes de travail scientifiques sur l'utilisation des bisphosphonates.
L'ostéoporose, l'une des maladies chroniques les plus dévastatrices du vieillissement, touche actuellement plus de 10 millions d'Américains. Un autre 34 millions de femmes et d'hommes ont une faible masse osseuse, qui peut évoluer vers l'ostéoporose. Au total, l'ostéoporose coûte 19 milliards de dollars par an pour les hospitalisations, les traitements et les visites à l'urgence pour les fractures, qui sont les principaux symptômes de l'ostéoporose.
Sans traitement, une femme sur deux et un homme sur quatre âgés de 50 ans et plus subiront une fracture due à l'ostéoporose. Parmi les personnes âgées atteintes d'ostéoporose, une personne sur cinq qui casse une hanche mourra dans l'année suivant des complications liées à la pause. Avec le vieillissement de la population américaine, ces chiffres devraient augmenter de manière exponentielle au cours des 20 prochaines années et au-delà.
Les principales causes d'ostéoporose sont une chute de l'?strogène chez la femme au moment de la ménopause et une baisse de la testostérone chez l'homme. Les femmes de plus de 50 ans et les hommes de plus de 70 ans présentent un risque plus élevé d'ostéoporose.
Les bisphosphonates sont des médicaments anti-résorption, ce qui signifie qu'ils ralentissent ou arrêtent le processus naturel qui dissout les tissus osseux, entraînant une densité et une résistance osseuses maintenues ou accrues. Cela peut empêcher le développement de l'ostéoporose. Si l'ostéoporose s'est déjà développée, le ralentissement de la diminution de la masse osseuse réduit le risque de fracture.
La FDA convoque les groupes consultatifs pour examiner de plus près la sécurité de l’utilisation à long terme des bisphosphonates, compte tenu des préoccupations concernant les effets secondaires rares mais graves de l’ostéonécrose de la mâchoire (maladie osseuse de la mâchoire ou ONM) et des fractures atypiques du fémur ( fracture inhabituelle de l'os de la cuisse).
Dans les notes de pré-réunion, il est indiqué que le Dr Shane témoignera que les bisphosphonates sont des médicaments très importants pour la prévention des fractures dues à l'ostéoporose. Bien que les bisphosphonates soient associés aux ONJ et aux fractures atypiques du fémur, le risque absolu des deux affections est très faible, en particulier par rapport au nombre de fractures extrêmement courantes évitées par ces médicaments.
Pour les patients à haut risque de fracture ostéoporotique et pour ceux atteints de la maladie de Paget et de certaines formes de cancer, les avantages des bisphosphonates sont supérieurs aux risques de les prendre. Il y a vingt ans, les médecins avaient très peu d'options de traitement contre l'ostéoporose. Aujourd'hui, de nombreux essais cliniques de haute qualité ont établi que les bisphosphonates empêchent la plupart des types de fractures graves et sont donc bénéfiques pour des millions de patients aux États-Unis et dans le monde.
Shane insiste également pour que de nouveaux codes diagnostiques et procéduraux soient développés pour les fractures du fémur atypiques, comme cela a déjà été fait pour l'ONJ, afin d'améliorer la qualité des rapports de cas et de permettre un meilleur examen des dossiers médicaux.
Un registre international des patients présentant une fracture du fémur atypique devrait également être recommandé pour suivre les cas et faciliter les recherches futures.
Ecrit par Sy Kraft

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