Lilly met fin à l'essai sur les maladies d'Alzheimer, citant des tests hépatiques anormaux

L'étude de phase II d'Eli Lilly pour un médicament expérimental pour la maladie d'Alzheimer a été interrompue en raison de tests biochimiques anormaux du foie. La société affirme que les investigateurs des études cliniques ont été informés.
Le composé en question, un inhibiteur bêta-sécrétase (enzyme de clivage des bêta-sites, BACE) appelé LY2886721, était testé comme traitement une fois par jour pour ralentir la progression de la maladie d'Alzheimer.
Jan M. Lundberg, Ph.D., vice-président exécutif, science et technologie, et président de Lilly Research Laboratories, a déclaré:

"Bien que l’arrêt de cette étude de phase II pour notre inhibiteur de la BACE soit décevant, la sécurité des patients est de la plus haute importance pour Lilly. La découverte et le développement de médicaments des patients atteints de la maladie d'Alzheimer qui attendent ne décroît pas. "

Les résultats des tests biochimiques hépatiques anormaux ont été identifiés dans le cadre de la surveillance de routine de l’essai, a indiqué la société. Lilly a ajouté que tous les participants à l’étude humaine présentant des tests biochimiques anormaux du foie seront soigneusement surveillés. Des tests hépatiques anormaux pourraient être un signe d'inflammation ou de dommages au foie.

Les inhibiteurs de BACE continueront à être étudiés pour la maladie d'Alzheimer

Selon les données recueillies à ce jour, Lilly estime que le tests biochimiques anormaux du foie trouvés dans cet essai ne sont pas liés au mécanisme de BACE. Par conséquent, la société continuera à développer des inhibiteurs de la BACE pour le traitement de la maladie d’Alzheimer. Lilly a écrit dans un communiqué en ligne "Lilly évaluera davantage ces données avant de déterminer les prochaines étapes pour l'ensemble du programme de développement clinique LY2886721."

A propos des inhibiteurs de BACE

Les inhibiteurs de la BACE diminuent la production de bêta-amyloïde en bloquant une enzyme, BACE1, qui peut à son tour diminuer l'accumulation de bêta-amyloïde. Cependant, l'accumulation est due à des déséquilibres de production et à la clairance de la bêta-amyloïde. Les inhibiteurs de BACE n'ont aucun effet sur la clairance de la bêta-amyloïde, mais seulement sur sa production. Merck & Co, Roche et Eisai travaillent également sur les inhibiteurs de BACE pour la même indication.
Les inhibiteurs de BACE ont le potentiel de devenir des blockbusters pharmaceutiques avec des ventes annuelles d'au moins 3 milliards de dollars si leur efficacité et leur sécurité peuvent être prouvées. Il n'y a pas de médicament sur le marché aujourd'hui qui puisse ralentir la progression de la maladie d'Alzheimer, la principale cause de démence. Aux États-Unis, au moins 5 millions de personnes vivent avec cette maladie.
Lilly a étudié un autre médicament expérimental pour la maladie d'Alzheimer, appelé Solanezumab, un anticorps monoclonal. Un anticorps est une protéine produite par une cellule immunitaire. Monoclonal signifie que les cellules immunitaires sont toutes identiques (comme des jumeaux identiques), de sorte que la protéine d'anticorps produite par les cellules identiques sera également identique. Solanezumab initialement déçu par le ralentissement de la progression de la maladie d'Alzheimer chez les patients présentant des symptômes légers à modérés.
En 2010, un autre essai Lilly utilisant le médicament expérimental semagacestat pour la maladie d'Alzheimer a été arrêté, après que l'état des patients se soit aggravé et que les chercheurs ont établi un lien entre le risque de développer un cancer de la peau.
Il y a 7,7 millions de nouveaux diagnostics de démence chaque année dans le monde, environ une toutes les quatre secondes. Différentes estimations ont calculé qu'entre 2% et 10% de toutes les démences se manifestent avant l'âge de 65 ans.
L'âge et la vieillesse constituent le principal facteur de risque pour la maladie d'Alzheimer. La prévalence par âge double presque tous les cinq ans après l’âge de 65 ans. En 2010, les analystes de l’industrie estimaient que les coûts mondiaux de la démence étaient de 601 milliards de dollars.
Ecrit par Christian Nordqvist