Limites demandées sur les analgésiques par le comité consultatif de la FDA

De nouvelles restrictions devraient être appliquées aux analgésiques narcotiques largement utilisés, en raison d'une augmentation alarmante des décès dus à la toxicomanie et aux surdoses, a recommandé un comité consultatif de la FDA sur l'innocuité et la gestion des risques (The Panel).
Le Groupe consultatif sur l'innocuité des médicaments a voté par 19 voix contre 10, recommandant que les médicaments contenant de l'hydrocodone soient reclassés comme substances contrôlées de l'annexe II, en même temps que d'autres analgésiques narcotiques, y compris l'oxycodone.
Les produits contenant de l'hydrocodone sont actuellement inscrits au tableau III. Le médicament antidouleur Vicodin contient de l'hydrocodone.
Des dizaines de millions de personnes aux États-Unis reçoivent des ordonnances pour des analgésiques contenant de l'hydrocodone. Selon les experts, si les recommandations du panel deviennent loi, les habitudes de prescription des médecins changeront considérablement. Les médicaments contenant de l'hydrocodone seront soumis à des règles de stockage et de manipulation plus rigoureuses.
Même si la FDA n'a pas à suivre les recommandations des membres du panel, elle le fait presque toujours. Dans ce cas, avec une majorité de 19 à 10 en faveur des limites, il est hautement improbable que l'Agence s'y oppose.

Le sénateur américain Joe Manchin remercie le panel de la FDA

Le sénateur américain Joe Manchin (D-W.Va.), Partisan de la modification de la programmation des médicaments contenant de l’hydrocodone, a annoncé qu’il était reconnaissant que le vote du Comité consultatif sur l’innocuité et la gestion des risques de la FDA reporte ces médicaments. Le panel a écouté son témoignage lors d'une réunion publique jeudi dernier.
Le sénateur Manchin a déclaré que la recommandation aiderait l'Agence de réglementation dans sa décision finale de reprogrammer la drogue toxicomanogène.
Le sénateur Manchin a déclaré:

"La lutte contre l’abus de médicaments sur ordonnance qui a ravagé notre pays et notre pays a été un grand pas en avant. Le rééchelonnement de l’hydrocodone de l’annexe III à l’annexe II aidera à empêcher que ces drogues hautement toxicomanogènes tombent dans de mauvaises mains Je tiens à remercier sincèrement le comité d'avoir écouté les histoires déchirantes de West Virginians que j'ai partagées aujourd'hui.
Chaque ville, village et maison que j'ai visités en Virginie-Occidentale est touché d'une manière ou d'une autre par ce problème critique. Il semble que tous les 18-25 ans puissent consulter un médecin, prétendre souffrir de douleurs chroniques et obtenir une ordonnance récurrente de plus de 120 comprimés par mois. Le prix élevé que les gens sont prêts à payer pour ces drogues dans la rue incite inévitablement nos jeunes citoyens à se livrer à des comportements illicites plutôt que de gagner leur vie honnêtement.
Cela étant dit, il est maintenant entre les mains de la FDA pour aider à arrêter cette épidémie. J'espère que la FDA mettra en ?uvre les recommandations du comité et rééchelonnera immédiatement ces drogues toxicomanogènes. "

Plusieurs experts affirment que le problème de l’abus des analgésiques narcotiques nécessitera beaucoup plus qu’un changement de statut pour pouvoir y remédier. L'Association du médicament générique, qui dit vouloir respecter les exigences de la FDA, a réitéré ce point de vue au cours du week-end.

La ville de New York a pris des mesures pour contrôler l'abus d'analgésiques opioïdes

Le maire de New York, Michael Bloomberg, a annoncé de nouvelles lignes directrices sur les salles d’urgence au début du mois pour prévenir l’abus de médicaments contre la douleur.
Il a déclaré que les directives seront utilisées dans tous les hôpitaux publics de la ville. Les services d'urgence des hôpitaux publics de la ville de New York ne seront pas autorisés à prescrire des analgésiques opioïdes à longue durée d'action. Les médecins des urgences ne seront autorisés à prescrire que trois jours de médicaments. Toute personne dont l’approvisionnement en médicaments a été détruit, perdu ou volé ne pourra pas obtenir de nouvelles prescriptions ou de nouvelles prescriptions auprès des services d’urgence.
En 2004, la ville de New York comptait 55 visites d'urgence pour 100 000 personnes liées aux analgésiques, contre 143 pour 100 000 en 2010, soit presque trois fois plus en six ans.

L'abus de antidouleur et les décès associés, un problème de santé publique

La majorité des personnes qui consomment des analgésiques les obtiennent à partir de médicaments restants.
Le CDC (Centers for Disease Control and Prevention) indique que plus de 16 500 personnes sont mortes de surdoses d'analgésiques à base d'opioïdes en 2010 aux États-Unis. Aucun autre type de drogue, y compris les drogues illicites, ne tue autant de personnes.
Dans un énoncé de position, l’Académie américaine de médecine des douleurs (AAPM) a expliqué que les substances de l’annexe II se heurtent à des réglementations de fabrication et de distribution plus strictes, ainsi qu’à des règles plus strictes, notamment une nouvelle ordonnance écrite pour chaque recharge, limites sur qui peut prescrire.
Changer ces analgésiques au statut de l'annexe II entraînerait probablement les modifications suivantes:

• Il y aurait des visites plus fréquentes des patients
• Les médecins qui prescrivent indûment feraient face à de plus grandes pénalités
• Les pharmaciens, et peut-être aussi les médecins, seraient confrontés à des formalités administratives supplémentaires.
• Il y aurait une obligation de sécuriser les pilules
• Les compagnies d'assurance-maladie et d'assurance encourent des coûts plus élevés
• L'accès aux analgésiques serait réduit
• Probablement, il y aurait moins d’utilisation non médicale de médicaments analgésiques narcotiques, moins de décès dus à des surdoses et certaines économies de coûts associées.

Des réglementations plus strictes sur les analgésiques narcotiques entraîneraient moins de prescriptions. Ce serait bon pour certaines personnes et mauvais pour d'autres.
Populations médicales: à qui sont prescrits les médicaments à base d'hydrocodone?
Les non-spécialistes prescrivent généralement des combinaisons de médicaments qui incluent l'hydrocodone pour les douleurs aiguës, liées au traumatisme et post-chirurgicales, y compris les procédures dentaires. Toute modification de l'état des horaires aura des répercussions sur bien plus que la spécialité de la médecine de la douleur.
Les médicaments à base d'hydrocodone sont également couramment prescrits aux patients souffrant de douleur chronique, seuls ou associés à d'autres opioïdes, ou en association avec des adjuvants non opioïdes, tels que:

• Pour des conditions où la douleur intermittente est fréquente. Les exemples incluent la drépanocytose, la cystite interstitielle et l'endométriose


• Pour une douleur continue à long terme lorsque les opioïdes à longue durée d'action ne sont pas recommandés, ne sont pas indiqués ou ne sont tout simplement pas disponibles


• Pour les poussées soudaines de douleur chez les patients souffrant de douleur chronique

Populations non médicales à risque
Étant donné que les produits à base d’hydrocodone sont largement prescrits, ils sont de plus en plus disponibles pour les utilisations abusives non intentionnelles, les abus à des fins récréatives et les détournements. Cela conduit à des taux de mortalité plus élevés dus au surdosage et à la dépendance.
Si un patient ressent une douleur aiguë et a besoin d'analgésiques pendant un ou deux jours seulement, mais reçoit une ordonnance pour un apport d'hydrocodone de 10 à 30 jours, le risque d'abus, de surdosage et de dépendance est beaucoup plus grand.

Lynn Webster, présidente élue de l'AAPM, a déclaré: "J'espère que les personnes souffrant ne souffriront pas (si les analgésiques narcotiques sont reportés)."

Les avantages de remplacer les médicaments contenant de l'hydrocodone par l'annexe II

Certains médecins et autres prestataires peuvent repenser leurs pratiques de prescription actuelles. Ils peuvent avoir tendance à prescrire moins de pilules pour des périodes plus courtes.
Si les personnes qui avaient été traitées avec des produits d'hydrocodone à courte durée d'action ont opté pour des opioïdes à longue durée d'action, il y aura des directives de surveillance plus strictes, ce qui est bon pour les patients.
Si le nouveau calendrier entraîne une baisse des expositions, moins de personnes vulnérables à la dépendance entreront en contact avec la substance par le biais de prescriptions légales.
Il y aura moins de pilules d’hydrocodone, ce qui réduira les possibilités de surdose accidentelle ou d’usage illicite.

Les risques liés au remplacement des médicaments contenant de l'hydrocodone par l'annexe II

Les patients qui ont actuellement un besoin clinique légitime de médicaments contenant de l'hydrocodone peuvent avoir plus de mal à obtenir leurs médicaments, surtout s'ils vivent dans le pays ou dans d'autres régions mal desservies. Ils devront peut-être faire face à davantage de co-payeurs, à des visites plus fréquentes à la clinique et à un prix plus élevé pour leurs nouveaux médicaments.
Il n'y aura plus de recharges téléphoniques. L’AAPM a écrit "Même en vertu des règles de la FDA autorisant l’écriture de trois ordonnances consécutives de 30 jours selon l’Annexe II, les visites cliniques augmenteront probablement avec le suivi médical plus strict accordé aux opioïdes de l’Annexe II. Certains médecins, en particulier dans les soins primaires, réduiraient la prescription plutôt que de faire face à un examen réglementaire plus rigoureux qui accompagne les substances contrôlées relevant de l'annexe II. Cela pourrait avoir de graves conséquences en cas de douleur non traitée. "
Si les médicaments contenant de l'hydrocodone sont remplacés par des médicaments moins réglementés, cela pourrait avoir d'autres conséquences. Les exemples comprennent:

• Codéine - il y a un risque de surdosage, manque d'efficacité
• Tramadol - un risque plus élevé de convulsions et de syndrome sérotoninergique
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens - risque accru d'infarctus du myocarde, d'hémorragie et d'effets gastro-intestinaux
• Benzodiazépines - l'utilisation non médicale entraîne un risque accru de surdosage et de dépendance

Si un patient passe d'un médicament d'hydrocodone à courte durée d'action à un opioïde à longue durée d'action, le risque de préjudice peut augmenter. La plupart des décès liés aux opioïdes impliquent des formulations à longue durée d'action. Certains peuvent même passer à la méthadone, un autre médicament de l’annexe II, car il coûte moins cher.
Ecrit par Christian Nordqvist