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Le vaccin contre le paludisme protège les enfants jusqu'à 18 mois
Les résultats d'un essai africain de phase III à grande échelle d'un vaccin expérimental contre le paludisme par GlaxoSmithKline (GSK) montrent qu'il a continué à protéger les jeunes enfants jusqu'à 18 mois après la vaccination.
Le paludisme tue 660 000 personnes par an, principalement des enfants vivant en Afrique subsaharienne.
La nouvelle des résultats des essais laisse espérer que le premier vaccin contre la maladie transmise par les moustiques sera disponible dans deux ans.
Selon GSK, les données issues de l'essai étayent leur intention de demander à l'Agence européenne des médicaments (EMA) une approbation réglementaire en 2014.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) dit que si le candidat vaccin obtient un avis scientifique positif de l'EMA, il est alors possible qu'une politique visant à recommander le vaccin soit publiée dès 2015.
Les derniers résultats des essais ont montré que plus de 18 mois de suivi, le vaccin RTS candidat contre le paludisme de GSK, réduisait de 46% les cas de paludisme clinique chez les jeunes enfants âgés de 5 à 17 mois après la première vaccination, par rapport aux enfants vaccinés. Les bébés âgés de 6 à 12 semaines après la première vaccination avaient 27% moins de cas de paludisme clinique.
La comparaison des résultats à 28 mois avec les résultats de l'essai à 12 mois montre que l'efficacité globale du vaccin diminue avec le temps. À 12 mois, l'efficacité était de 56% dans les cas chez les 5-17 ans et de 31% chez les 6-12 semaines.
Le vaccin continue de montrer un «profil d'innocuité et de tolérabilité acceptable» au cours du suivi de 18 mois, dit GSK.
Potentiel pour «impact significatif sur la santé publique»
RTS, S agit en déclenchant le système immunitaire pour se défendre contre le parasite du paludisme lorsqu'il pénètre dans le sang humain ou lorsqu'il infecte les cellules du foie.
Le parasite arrête d'infecter, de mûrir et de se multiplier dans le foie, empêchant ainsi la prochaine étape où il quitte le foie et retourne dans le sang pour infecter les globules rouges, provoquant ainsi des maladies.
Dans l'essai de phase III, le vaccin a été administré en trois doses, à un mois d'intervalle.
L’année prochaine, les enquêteurs prévoient de révéler plus de données sur 32 mois de suivi, plus l’impact d’une quatrième dose de rappel administrée 18 mois après les trois premières doses de RTS, S.
Onze centres de recherche dans sept pays d’Afrique mènent l’essai, en collaboration avec GSK et l’initiative PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI), financée par la Fondation Bill & Melinda Gates.
Dr Halidou Tinto, chercheur principal à Nanoro, au Burkina Faso, site d'essai et membre du comité chargé de superviser l'essai de phase III, a déclaré:
"Des millions de cas de paludisme remplissent les salles de nos hôpitaux. Les moustiquaires et autres mesures progressent, mais nous avons besoin de plus d'outils pour lutter contre cette terrible maladie."
Le Dr Tinto affirme que le vaccin pourrait avoir un impact significatif sur la santé publique. Prévenir un nombre important de cas de paludisme signifie qu'une communauté aura moins de lits d'hôpitaux remplis d'enfants malades et:
"Les familles perdraient moins de temps et d'argent pour s'occuper de ces enfants et disposeraient de plus de temps pour le travail ou d'autres activités. Et bien sûr, les enfants eux-mêmes tireraient profit d'une meilleure santé."
Dans un numéro d'août 2013 de ScienceSelon des chercheurs, les résultats d’un essai clinique précoce d’un vaccin expérimental inhabituel contre le paludisme indiquent qu’il pourrait assurer une protection à 100% contre l’infection palustre chez les adultes en bonne santé.
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