Beaucoup de gens ne sont pas au courant de leur consommation de drogue

Une analyse de la clinique Mayo a révélé que même si de nombreuses personnes ont entendu parler de l’utilisation de médicaments non conformes, c’est-à-dire un médecin prescrivant des médicaments avant leur approbation par la Food and Drug Administration.
Les chercheurs ont maintenant demandé et répondu à 10 questions sur la consommation de médicaments non conformes dans un article paru dans Actes de la clinique Mayo.
L'auteur principal Christopher Wittich, M.D., médecin spécialiste en médecine interne à la clinique Mayo, explique:

"La Food and Drug Administration ne réglementant pas la pratique de la médecine, la consommation de médicaments non homologués est devenue très courante. Les prestataires de soins de santé et les patients devraient s'informer sur les médicaments non indiqués pour évaluer les risques et les avantages avant un patient en prend un. "

Les points clés de l'article incluent:

• La consommation de médicaments non conformes est une pratique courante. Selon un rapport de 2006, environ une ordonnance sur cinq dans un groupe de médicaments couramment utilisés était destinée à une utilisation non indiquée sur l'étiquette. Une autre étude rapporte que 79% des enfants sortis des hôpitaux pédiatriques prenaient au moins un médicament non conforme.
• Les patients peuvent ne pas savoir que les médicaments prescrits sont utilisés hors indication. Jusqu'à présent, il n'y a pas de décision du tribunal pour s'assurer que les médecins doivent divulguer l'utilisation de médicaments non conformes à leur marque par consentement éclairé. La FDA souligne qu'elle ne réglemente pas la pratique de la médecine et que la loi fédérale de 1938 sur l'alimentation, les médicaments et les cosmétiques n'est pas responsable de rendre les médecins responsables de l'utilisation de médicaments non conformes à l'étiquette.
• La consommation de médicaments non conformes peut devenir le traitement prédominant pour une maladie. Par exemple, certains antidépresseurs non approuvés par la FDA sont utilisés pour traiter la douleur neuropathique, tandis que certains médicaments de cette classe sont considérés comme une option de traitement de première ligne.
• La morphine, qui est largement utilisée pour traiter la douleur chez les patients pédiatriques hospitalisés, est un autre exemple de consommation de médicaments non homologuée largement répandue. Demander l'approbation de la FDA pour un nouveau médicament peut être coûteux et prendre du temps, tandis que l'ajout d'indications supplémentaires pour un médicament déjà approuvé nécessite une autre demande de médicament qui, si elle est approuvée, peut ne pas être rentable. les frais et les efforts pour obtenir l'approbation.
• Les médicaments génériques peuvent ne pas avoir le financement nécessaire pour mener des études d'approbation de la FDA, ce qui signifie que les fabricants de médicaments ne peuvent jamais demander l'approbation de la FDA pour une nouvelle indication de médicament.

Bien qu'il ne soit pas permis aux fabricants de produits pharmaceutiques de promouvoir les utilisations non indiquées des médicaments, ils sont autorisés à répondre aux questions non sollicitées des prestataires de soins de santé et à diffuser des publications évaluées par des pairs sur l'utilisation hors étiquette. Par exemple, cette année, GlaxoSmithKline a accepté de payer un montant record de 3 milliards de dollars pour régler une affaire de commercialisation présumée de médicaments, et Merck Sharp & Dohme a reçu une amende de 322 millions de dollars pour sa promotion du démantelé Vioxx -étiquette.
Écrit par Petra Rattue