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Merck vise deux approbations de médicaments cardiovasculaires l'année prochaine

Merck & Co a annoncé hier son intention d’approuver deux médicaments cardiovasculaires aux États-Unis et dans l’Union européenne pour 2013. Les deux médicaments sont le vorapaxar, un médicament expérimental contre les douleurs thoraciques du syndrome coronarien aigu causé par la coronaropathie et le K-524A (tredaptif), pour le traitement du LDL (mauvais cholestérol) afin de réduire l’incidence des événements vasculaires.
La société a fait cette annonce lors du congrès de la Société européenne de cardiologie 2012, à Munich, en Allemagne.

Vorapaxar anciennement SCH 530348

Merck dit être en discussion avec les autorités de régulation des deux côtés de l'Atlantique concernant le vorapaxar.
Depuis janvier 2011, les perspectives de vorapaxar ont été entravées par des inquiétudes sanglantes. Un comité de sécurité de la FDA qui a examiné une étude approfondie a déclaré que le médicament anti-plaquettaire ne convenait pas aux patients ayant subi un AVC.
Merck a l'intention de soumettre le médicament anti-thrombotique aux États-Unis et dans l'UE en 2013.
L'objectif est d'obtenir l'approbation pour la prévention des événements cardiovasculaires chez les personnes ayant eu au moins une crise cardiaque, mais aucun antécédent d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'accident vasculaire cérébral.

Niacine / laropiprant à libération prolongée (MK-524A, Tredaptive)

Merck indique que l'étude - HPS2-THRIVE (traitement du HDL pour réduire l'incidence des événements vasculaires) - progresse conformément au calendrier et sera achevée d'ici la fin de l'année.
La société prévoit de soumettre le médicament pour approbation aux États-Unis et dans l’UE en 2013.
Ce médicament est une combinaison de laropiprant et de niacine pour réduire le cholestérol sanguin. Le laropiprant ne contient aucun ingrédient actif pour abaisser le taux de cholestérol, mais il réduit les bouffées de chaleur provoquées par la niacine.

Anacetrapib (MK-0859)

Anacetrapib est un inhibiteur de la CETP expérimental mis au point pour traiter les taux élevés de cholestérol (hypercholestérolémie) et prévenir les maladies cardiovasculaires.
Merck a fourni des données concernant une manière différente de mesurer plus précisément le cholestérol LDL lorsque les patients prennent de l'anacétrapib. La nouvelle méthode, appelée quantification bêta, a montré que les personnes recevant 100 mg d’anacétrapib par jour présentaient une chute de 25% à 35% du cholestérol LDL, par rapport à l’étude DEFINE et à d’autres études.
Selon Merck, les études sur l’anacétrapib, qui se déroulent à Oxford, en Angleterre, progressent comme prévu et devraient être achevées en 2017. La société a déclaré que DEFINE (Détermination de la capacité et de la tolérance de l’inhibition de la CETP avec AnacEtrapib) 2011, a déjà recruté environ 20 000 participants; il ajoute qu'il s'agit de l'un des plus importants essais cardiovasculaires menés.
Jeff Chodakewitz, M.D., vice-président principal, développement des dernières étapes, Merck Research Laboratories, a déclaré:
"Merck reste engagée dans la recherche pour mettre au point des innovations dans le domaine des maladies cardiovasculaires, qui restent la principale cause de décès dans le monde.
Les études de résultats cliniques pour ces trois médicaments ont impliqué ou concerneront plus de 90 000 patients dans le monde. Toutes ces études sont conçues pour répondre à la question importante de savoir si, en ajoutant ces médicaments à la norme de soins actuelle, nous pouvons réduire davantage le risque d'événements cardiovasculaires. "

Le médicament le plus vendu de Merck, Singulair pour l'asthme et les allergies, a perdu son brevet exclusif le 3 août dernier, ce qui signifie qu'il doit maintenant faire face à une concurrence féroce. En 2011, Singulair a réalisé un chiffre d'affaires de 5,5 milliards de dollars, le 11ème médicament le plus vendu au monde. Singulair, jusqu'à l'expiration de sa durée de vie, représentait plus de 10% du chiffre d'affaires total de l'entreprise.
Aux côtés de plusieurs autres géants mondiaux de l'industrie pharmaceutique, Merck recherche activement de nouveaux médicaments vedettes pour compenser les pertes de revenus des patients expirés.
Ecrit par Christian Nordqvist

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