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Des implants métalliques sur la hanche causant de gros problèmes
La FDA a annoncé qu'elle organisait une réunion de deux jours sur les problèmes liés aux implants de hanche en métal sur métal. Ces dernières années, News a constamment frappé les médias en ce qui concerne la qualité, la fiabilité et la sécurité de divers prothèses, allant des problèmes d'implants mammaires PiP aux implants de hanche entièrement métalliques ASR de Johnson et Johnson. La saga devrait se poursuivre car les problèmes ne sont clairement pas résolus. Certains fabricants ne mettent même pas de numéro de série sur leurs produits, tandis que la procédure de la FDA pour commencer à commercialiser des prothèses, dans certains cas, consiste simplement à déposer un formulaire et à commencer la production.
Un demi-million de patients pourraient être exposés aux implants de la hanche en métal sur métal, Johnson et Johnson étant les plus gros fabricants; Zimmer Holdings Inc et Wright Medical Group en sont d'autres. Le problème provient d’études qui ont conduit au rappel des produits J & J en 2010, après que des études ont montré que les ions métalliques étaient lessivés dans la circulation sanguine à un taux élevé. Le taux d'échec semble également être beaucoup plus élevé que prévu.
Le processus de rappel des arthroplasties de la hanche est loin d'être facile, l'opération étant extrêmement agressive pour le patient et une opération coûtant des milliers. Un article récent du NY Times a évalué le coût du remplacement des remplacements de la hanche ratés par les contribuables et les assureurs médicaux en milliards de dollars. Ils citent l'exemple épouvantable de Thomas Dougherty qui a passé cinq mois sans hanche gauche en raison d'une opération de remplacement non réussie. Il s'est retrouvé confiné dans un fauteuil inclinable, avec près d'un demi-million de dollars en frais médicaux.
Le problème avec les prothèses n’est pas nouveau, cela fait plus de dix ans que Sulzer Orthopaedics a payé un milliard de dollars pour régler les réclamations de 6 800 patients qui ont reçu des hanches et des genoux artificiels contaminés par de l’huile industrielle. Cependant, la situation actuelle semble vouloir faire de cet incident un petit problème - les problèmes sont aggravés par le nombre croissant de produits manufacturés basés hors des États-Unis, ce qui les rend plus difficiles à contrôler et encore plus difficiles à poursuivre en justice.
La FDA a publié une version préliminaire des questions qu’elle envisage de discuter lors de sa réunion de cette semaine, y compris une évaluation des patients présentant ou non des symptômes associés à des problèmes de remplacement de la hanche. Cela comprend des analyses recommandées des niveaux d'ions métalliques dans le sang, l'urine ou le sérum, des évaluations d'imagerie ainsi que des examens physiques. Ils ont également l'intention de discuter de l'étiquetage approprié des produits prothétiques, afin d'inclure les types de détails que l'on trouve normalement sur les produits pharmaceutiques. Cela comprend: Contre-indications, Avertissements, Précautions, Mode d'emploi, Données sur les résultats et toute autre information pertinente pour le patient et le médecin.
Les implants de hanche en métal sur métal ont culminé à environ un tiers des arthroplasties de la hanche en 2007 et ont depuis diminué pour ne représenter que 10% du marché actuel. Un rapport de 2011 a montré deux fois le nombre de révisions (c.-à-d. Où le dispositif prothétique doit être remplacé chirurgicalement) pour les remplacements de hanche métal-métal que pour les autres variétés comprenant des céramiques et du polyéthylène. Le problème avec le métal sur métal est que la bille et la douille sont toutes deux en métal, ce qui signifie que le travail du métal contre le métal peut provoquer une érosion, une lixiviation des particules de métal et une défaillance plus rapide.
Bien que les joints de métal sur métal soient courants dans les voitures et autres machines, la facilité de fabrication, ainsi que la possibilité de graisser les joints et de les remplacer par des pièces de rechange, en font évidemment un bon choix. Une fois à l'intérieur du corps, cependant, quelque chose de plus durable et capable de résister à l'abrasion, au stress et aux contraintes de la vie quotidienne sans entretien est nécessaire.
Le même problème avec la surutilisation des métaux a été largement surmonté en dentisterie, avec de moins en moins de produits métalliques utilisés en bouche. Les jours où il fallait persuader le dentiste de ne pas remplir ses dents d'un horrible amalgame gris imbibé de mercure toxique sont révolus dans la plupart des pays. Au fur et à mesure que la technologie progresse et que les technologies des plastiques et des matériaux céramiques s’améliorent, certains problèmes de remplacement de la hanche passeront évidemment. Les fabricants qui subissent des pertes suite à des poursuites judiciaires, combinés à une meilleure surveillance de la part de la FDA, et à des patients plus exigeants et conscients des problèmes aideront certainement à réduire les erreurs futures. Le problème est de savoir quoi faire avec les centaines de milliers de personnes qui ont installé un produit défectueux.
Toute personne avec un remplacement de la hanche en métal sur métal ou ceux qui recherchent des conseils ou des détails sur le sujet devraient visiter la page de la FDA qui présente tous les problèmes en profondeur.
Écrit par Rupert Shepherd
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