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Remplacements de la hanche en métal sur métal - Les taux de défaillance sont élevés
le Lancette a publié des «preuves sans équivoque» dans la plus grande base de données mondiale sur les arthroplasties de la hanche, ce qui confirme que les implants de métal sur métal (MOM), en particulier ceux dont la taille est plus grande plus élevé, ont un taux d'échec beaucoup plus élevé que les implants de la hanche fabriqués à partir d'autres matériaux. Les chercheurs demandent l'interdiction d'utiliser des implants de hanche MOM à tige.
Le lancette a publié l'étude 10 jours après l'annonce de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) concernant les implants MOM nécessitant des examens annuels.
Alors que l'utilisation des implants de hanche MOM à tige a diminué en Angleterre et au pays de Galles, les États-Unis utilisent encore largement ces implants selon des données récentes. En 2009, 35% des implants de la hanche aux États-Unis étaient des implants de MOM sur pied. Il y avait une tendance croissante à utiliser des implants MOM à tige à grosse tête en raison de la conviction que ces implants réduiraient le risque de luxation et qu'ils étaient très résistants à l'usure.
Dans une étude menée par Ashley Blom de l’Université de Bristol au Royaume-Uni, les chercheurs ont évalué des données sur plus de 400 000 arthroplasties de la hanche, dont 31 171 MOM à partir des données du registre commun anglais et gallois. Les données comprenaient toutes les arthroplasties de la hanche entre 2003 et 2011 et ont été suivies jusqu'à 7 ans après la chirurgie.
Les chercheurs ont catégorisé les implants de hanche par des matériaux avant d’estimer le taux d’échec de l’implant de MOM avec des têtes de différentes tailles et de les comparer aux implants en céramique et en polyéthylène.
Ils ont observé que les implants de MOM à tige avaient échoué beaucoup plus rapidement, avec un taux de révision de 5 ans de 6,2% par rapport aux autres types d'implants. Les résultats ont montré que l'échec était lié à la taille de la tête de l'implant, avec des têtes plus grosses défaillantes plus tôt, se traduisant par un risque d'échec de 2% plus élevé pour chaque augmentation de 1 mm de la taille de la tête. Contrairement aux implants MOM, les implants en céramique sur céramique ont obtenu de meilleurs résultats avec des têtes plus grandes.
Les taux d'échec pour les implants de MOM sur tige chez les femmes étaient plus élevés que ceux chez les hommes, indépendamment de la taille de la tête de l'implant. En outre, ils étaient presque quatre fois plus élevés que les implants avec d'autres surfaces portantes.
Dans une déclaration de conclusion, les chercheurs ont déclaré: "Les articulations métalliques sur métal offrent une faible survie des implants par rapport aux autres options et ne doivent pas être implantées. Tous les patients porteurs de ces appareils doivent être soigneusement surveillés, en particulier les jeunes femmes. "
Art Sedrakyan, du Weill Cornell Medical College de la Cornell University à New York, met en garde contre la situation actuelle aux Etats-Unis dans un commentaire lié, écrit:
"Les Instituts nationaux de la santé s'intéressent aux nouvelles découvertes et, jusqu’à récemment, pas aux infrastructures de sécurité et d’efficacité comparatives ... Le Congrès fait également pression pour ne pas étouffer l’innovation et procéder à des examens plus rapides ... seul un grand registre national, voire mondial, peut répondre aux besoins lorsque plus de 10 000 produits sont commercialisés dans le même but. "
Il conclut:
"Les décideurs politiques doivent comprendre que les données de registre à elles seules ne remplacent pas les bonnes études préalables à la commercialisation, qui devraient inclure les tests sur les implants. Lorsque les défaillances prennent beaucoup de temps à se développer, de nombreux produits défectueux peuvent entrer sur le marché. ASR et implants métal sur métal il a fallu 4-5 ans avant que les preuves soient accumulées et rapportées.Il reste plus de 500 000 patients avec des prothèses métal sur métal aux États-Unis et plus de 40 000 au Royaume-Uni qui sont à risque élevé d'échec de l'appareil, ce qui entraînera inévitablement le fardeau d'un traitement chirurgical supplémentaire ainsi que des milliards de dollars en coûts pour les contribuables. "
Écrit par Petra Rattue
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