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Médicaments contaminés par les moisissures invitant le rappel de la FDA

La Food and Drug Administration des États-Unis a mis en garde lundi les médecins et le personnel hospitalier contre un rappel national de tous les médicaments fabriqués par une pharmacie du New Jersey en raison d’une éventuelle contamination par les moisissures.
Les médicaments rappelés par Med Prep Consulting Inc. comprenaient de nombreux analgésiques, antibiotiques et médicaments utilisés pendant le travail et la chirurgie. Les médicaments ont été placés dans des sacs à perfusion, des flacons en verre et des seringues en plastique et distribués dans des hôpitaux régionaux de Pennsylvanie, du Delaware et du New Jersey.
Des moisissures ont été trouvées dans cinq sacs de sulfate de magnésium administrés à un hôpital du Connecticut. Le sulfate de magnésium est utilisé pour réguler le travail prématuré chez les femmes ainsi que les crises.
Janet Woodcock, M.D., directrice du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a expliqué:

«Donner à un patient un médicament injectable contaminé pourrait entraîner une infection potentiellement mortelle. Nous n’avons pas signalé d’infections du patient. Toutefois, en raison du manque d’assurance de la stérilité dans l’établissement et par abondance de prudence, ce rappel est nécessaire. pour protéger les patients. "

La FDA indique que l'enquête se poursuit et qu'ils travailleront avec le CDC et les représentants de l'Etat dans le Connecticut et le New Jersey pour mesurer l'étendue de la contamination. Ce niveau de rappel est un niveau «utilisateur» - composé des pharmacies hospitalières régionales et des départements associés, ainsi que des départements de médecins.
La FDA a ajouté que Med Prep Consulting Inc. a temporairement suspendu toute la production, y compris le traitement et l'expédition des médicaments.
Med Prep Consulting Inc. fabrique un certain nombre de produits stériles pour administration intraveineuse pour de nombreux problèmes médicaux. Les produits de la société comprennent:
  • anesthésiques généraux et locaux
  • antibitoics
  • médicaments contre la douleur
  • médicaments pour le c?ur, le travail et l'accouchement
L'année dernière, un stéroïde contaminé distribué par une pharmacie du Massachusetts a causé 50 décès et infecté plus de 720 patients aux États-Unis. Plusieurs cas concernaient une forme rare de méningite liée à des champignons trouvés dans les installations de ce centre. La société a été fermée depuis l’épidémie de septembre.
Actuellement, la FDA a renforcé les inspections des pharmacies de composition dans une douzaine d'États.
À ce jour, aucun cas de blessure ou de maladie lié aux solutions de sulfate de magnésium rappelées n'a été signalé. Cependant, la FDA demande aux consommateurs et aux professionnels de la santé de signaler toute réaction négative au programme MedWatch de la FDA.
Écrit par Kelly Fitzgerald

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