La pilule Sclérose en plaques Fingolimod n'est pas une bonne valeur pour le NHS

Dans un projet de décision, l’organe indépendant de l’Angleterre et du pays de Galles, qui recommande que le Service national de santé prenne en charge les médicaments, a décidé qu’à un coût annuel de 20 000 livres sterling, "ne serait pas une utilisation rentable des ressources du NHS." Des milliers de personnes atteintes de sclérose en plaques qui ne répondent pas aux médicaments actuels ont été déçues.
Les régulateurs de l'UE ont donné l'autorisation de commercialisation préliminaire au fingolimod au début de cette année. Fingolimod est fabriqué et commercialisé par Novartis sous la marque Gilenya. L'entreprise a demandé à être couvert par le NHS pour les patients atteints de SEP qui n'ont pas répondu aux médicaments actuels.
La recommandation de l'Institut national pour l'excellence clinique (NICE) ne signifie pas qu'un médicament n'est pas approuvé, cela signifie seulement qu'un médicament ne sera probablement pas couvert par le National Health Service (NHS) - en d'autres termes, le patient devra payer pour la prescription.
Les médicaments actuels contre la SP, tels que les interférons bêta et Tysabri, doivent être injectés - les patients s'injectent eux-mêmes ou doivent se rendre à l'hôpital tous les quelques jours pour une perfusion sous surveillance. Gilenya est une pilule orale, elle représente un changement considérable dans le traitement de la SEP.
Selon un article de NEJM (New England Journal of Medicine), les patients sous fingolimod avaient 50% moins de rechutes invalidantes que ceux sous interféron bêta.
Le professeur Carole Longson, directrice du Centre d'évaluation des technologies de la santé de NICE, a déclaré:

"Bien qu'il soit important que les personnes atteintes de sclérose en plaques aient des options de traitement, NICE doit veiller à ce que le NHS fournisse des traitements rentables. De cette manière, tous ceux qui utilisent le NHS peuvent recevoir les meilleurs soins possibles.
Malheureusement, notre comité indépendant n’a pas reçu suffisamment de preuves pour démontrer que le fingolimod pourrait réduire les rechutes considérablement mieux que les autres traitements actuellement utilisés. Sur la base des preuves cliniques disponibles et de l'analyse économique, notre comité indépendant a conclu que le fingolimod ne serait pas une utilisation efficace des ressources du NHS.
Nous encourageons les professionnels de la santé, les personnes atteintes de SEP et nos autres tiers concernés à commenter la recommandation provisoire de notre comité afin qu'ils puissent contribuer à l'élaboration de ces orientations. "

Il y aura maintenant une consultation. Toutefois, si la décision ne change pas, la seule façon pour un patient atteint de sclérose en plaques de bénéficier des coûts du fingolimod est que son PCT ou son hôpital fasse une exception et paie pour cela - entraînant une loterie postale.
Simon Gillespie, directeur général de la Société de la SP, a déclaré:

"C’est une nouvelle décevante pour les personnes atteintes de SEP et cela ne laissera aucune option thérapeutique efficace à certaines personnes. L’accès aux traitements de la SEP est très faible au Royaume-Uni. la décision ne fera qu'aggraver cette inégalité. "

Selon la Société de la SP, les essais cliniques ont démontré que Gileyna est plus efficace que les médicaments injectables actuels. Il dit que NICE a comparé Gilenya avec meilleurs soins de soutien, c'est-à-dire quand un patient ne prend aucun médicament pour ses conditions, lorsqu'il décide de la rentabilité.
La Société de la sclérose en plaques a également écrit sur son site Web aujourd'hui:

"NICE a également omis de prendre en compte les avantages sociaux et économiques plus larges des médicaments - comme une réduction des rechutes permettra à une personne de rester au travail plus longtemps."

Gillespie a déclaré:

"Nous sommes préoccupés par la manière dont cette décision a été prise et nous encourageons maintenant fortement NICE et Novartis à travailler ensemble pour voir comment le traitement peut être mieux considéré et évalué."

Gileyna a été autorisé par l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), après avoir effectué tous les tests d'innocuité et d'efficacité pour les patients atteints de SEP rémittente récurrente. Le traitement est spécifiquement destiné aux personnes atteintes de sclérose en plaques récurrente hautement active qui n'ont pas répondu aux traitements par injection ou aux patients présentant une maladie grave évoluant rapidement. Pour ces personnes, s’ils n’ont pas accès à Gilenya, ils n’ont rien.
Ecrit par Christian Nordqvist