Un nouveau médicament hypocholestérolémiant pourrait réduire de moitié le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral

Actuellement, le traitement par statine est le traitement standard de nombreux patients présentant un taux de cholestérol élevé. Mais une nouvelle étude publiée dans Le New England Journal of Medicine affirme qu'un médicament appelé «évolocumab» pourrait être beaucoup plus efficace; Il a réduit de manière si spectaculaire les taux de cholestérol que le risque de survenue d'événements cardiovasculaires, tels que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, a diminué de plus de moitié par rapport à ceux recevant uniquement un traitement standard.
Environ 71 millions de personnes aux États-Unis ont un taux élevé de cholestérol LDL, ce qui les expose à un risque accru de maladies cardiovasculaires.

L'auteur principal de l'étude, le Dr Marc Sabatine, médecin principal à l'Hôpital Brigham and Women à Boston, et ses collègues ont récemment présenté leurs conclusions à la 64e session scientifique annuelle de l'American College of Cardiology à San Diego, en Californie.

L'étude était une prolongation d'un an de 12 essais cliniques de phase 2 et 3 ayant évalué la capacité de l'evolocumab à réduire les taux de cholestérol LDL (lipoprotéines de basse densité), communément appelé «mauvais» cholestérol en raison du rôle qu'il joue dans le blocage les artères

Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 71 millions d’Américains ont un taux de cholestérol LDL élevé, soit 160 milligrammes par décilitre (mg / dL) ou plus. Un taux élevé de cholestérol LDL peut augmenter le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et de maladie cardiaque.

Les 4 465 patients impliqués dans l'étude avaient participé à au moins un des essais antérieurs examinant évolocumab, qui bloque une protéine qui empêche le foie d'éliminer le cholestérol LDL du sang - appelé proprotéine convertase subtilisine-kexine 9 (PCSK9). .

Parmi les participants, 2 976 ont été randomisés pour recevoir une injection d'évolocumab sous la peau toutes les 2 ou 4 semaines plus un traitement standard, tandis que 1 489 patients ont reçu un traitement standard seul, impliquant principalement un traitement par statine d'intensité modérée ou élevée. La durée moyenne de suivi était de 11,1 mois.

L'étude était ouverte, ce qui signifie que les participants étaient pleinement conscients du traitement qu'ils recevaient, de même que les chercheurs. Toutefois, un comité central qui a examiné les données - évaluant les effets de l’évolocumab sur les taux de cholestérol LDL et signalant tout événement cardiovasculaire au cours du suivi - a été aveugle aux groupes de traitement.

Evolocumab lié à une réduction de 53% des événements cardiovasculaires

Au début de l'étude, le taux moyen de cholestérol LDL chez les participants était de 120 mg / dL, ce qui, selon les chercheurs, est similaire au niveau moyen observé dans la population générale.

Toutefois, l’équipe a constaté que les patients traités par l’évolocumab présentaient une réduction moyenne de 61% du taux de cholestérol LDL. En 12 semaines, les taux de cholestérol LDL ont été réduits à moins de 100 mg / dL (plage optimale) chez 90,2% des patients traités par évolocumab, alors que les taux atteignaient 70 mg / dL ou moins chez 73,6% des patients. Les chercheurs rapportent que ces réductions ont été maintenues pendant toute la période de suivi.

En comparaison, seuls 26% des patients ayant reçu un traitement standard seul ont vu leur taux de cholestérol LDL tomber en dessous de 100 mg / dL, alors que seulement 3,8% avaient un taux inférieur à 70 mg / dL.

Qui plus est, comparativement aux patients qui ont reçu un traitement standard seul, les patients traités par l’évolocumab ont présenté une réduction de 53% des événements cardiovasculaires, y compris une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, une hospitalisation, une angioplastie et un décès; Les patients traités par évolution ont présenté un risque d’événement cardiovasculaire de 0,95% au cours du suivi, tandis que le risque de traitement standard était de 2,18%.

L'équipe affirme que ces résultats sont restés les mêmes après la prise en compte de l'âge des patients, des taux de base de LDL, de l'utilisation des statines, de la prévention primaire ou secondaire et de l'incidence des valvulopathies. Evolocumab s'est également avéré bien toléré par les patients.

Cependant, les chercheurs admettent que leur étude est soumise à certaines limites. Ils notent, par exemple, que le nombre d'événements cardiovasculaires dans l'étude était relativement faible, avec seulement 60 identifiées.

Pourtant, l'équipe estime que les résultats montrent que non seulement l'evolocumab est efficace pour réduire de façon spectaculaire les taux de cholestérol, mais qu'il peut être efficace pour réduire rapidement le risque d'événements cardiovasculaires. Dr. Sabatine ajoute:

"La réduction du taux de cholestérol LDL a été profonde et c'est peut-être la raison pour laquelle nous avons observé une réduction aussi rapide des événements cardiovasculaires. Cela suggère que si nous pouvons réduire le cholestérol LDL d'un patient à un niveau très bas, bénéficier plus tôt que prévu avec une intervention plus modeste. "

Les chercheurs notent que puisque l’évolocumab fonctionne différemment des statines - qui bloquent une enzyme dans le foie responsable de la production du cholestérol -, le médicament est également un espoir pour les patients qui ne répondent pas aux statines ou qui ne les tolèrent pas.

Evolocumab fait actuellement l'objet d'essais cliniques dans le cadre d'un essai clinique impliquant plus de 27 500 patients, dont les résultats sont attendus en 2017. Bien que le Dr Sabatine note qu'aucune conclusion définitive ne peut être tirée quant à l'efficacité

"Nous savons, d'après des recherches antérieures, que l'évolocumab réduit le cholestérol LDL, mais ces données appuient leur potentiel de réduction des événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez nos patients", ajoute le Dr Sabatine.

L’étude a été financée par Amgen - la société biopharmaceutique qui produit l’évolocumab.

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