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Un nouveau médicament contre l'hépatite C donne des résultats prometteurs dans les essais de phase II

Résultats prometteurs d'un essai de phase II publié dans la revue Gastroentérologie suggèrent que l'ajout du nouveau médicament danoprévir aux soins standard actuels (peginterféron et ribavirine) pour les patients atteints d'hépatite C entraîne des taux élevés de rémission.

Les résultats soulèvent l'espoir que le nouveau médicament de Roche peut améliorer la qualité de vie des patients atteints d'hépatite C.

L'auteur principal, le Dr Patrick Marcellin, professeur d'hépatologie à l'Université de Paris et chef de l'unité de recherche sur les hépatites virales à l'Hôpital Beaujon, à Clichy, en France, a déclaré:

"Malgré les progrès récents, le traitement actuel contre l'hépatite C est lourd pour le patient et sujet à des événements indésirables."

Un essai de phase II a pour but de déterminer si le nouveau traitement fonctionne suffisamment bien pour justifier un essai de phase III plus important. Il établit la meilleure dose à utiliser et cherche à en apprendre davantage sur les effets secondaires et la façon de les gérer.

Dans le cas de cet essai, les enquêteurs ont traité 237 patients qui n'avaient encore reçu aucun traitement. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit 12 semaines de danoprévir ou un placebo plus peginterféron alfa-2a et ribavirine, suivis par peginterféron alfa-2a et ribavirine.

Les patients ayant reçu du danoprévir ont reçu l'une des trois doses suivantes: 300 mg toutes les 8 heures, 600 mg toutes les 12 heures ou 900 mg toutes les 12 heures.

Aucune trace détectable d'hépatite C

La principale mesure de résultat recherchée par les enquêteurs était une réponse virale soutenue - c'est-à-dire sans trace détectable du virus de l'hépatite C dans le sang - après 6 mois.

Les résultats montrent que le médicament était bien toléré et que la réponse virale soutenue était plus élevée chez les patients prenant du danoprévir.

La réponse la plus élevée a été observée chez les patients ayant reçu la dose de 600 mg toutes les 12 heures (réponse virale soutenue de 85%), suivie de ceux ayant reçu 900 mg toutes les 12 heures (76%), puis de 300 mg toutes les 8 heures (68%). . La réponse virale soutenue du groupe placebo était de 42%.

Les enquêteurs ont également constaté que, avant même d'avoir terminé une semaine de traitement, le groupe du danoprévir présentait des taux sanguins de virus de l'hépatite C réduits.

Jusqu'à 79% des patients chez qui le danoprévir a été ajouté au traitement ont obtenu une réponse précoce et étaient éligibles à un programme de traitement raccourci.

Des études utilisant des doses plus faibles de danoprévir et des normes de soins actuelles sont déjà en cours, affirment les chercheurs, ajoutant que l'efficacité précoce et les données de sécurité de ces études sont prometteuses. Le but de ces études est de trouver l'équilibre optimal entre l'efficacité et l'exposition minimale au médicament.

Diffuser par contact avec du sang contaminé

L'hépatite C est causée par un virus qui se propage par contact direct avec le sang des personnes infectées. Jusqu'à il y a environ 20 ans, avant l'introduction du dépistage systématique, les dons de sang constituaient une voie courante. C'est ainsi que Dame Anita Roddick, défenseure de l'environnement britannique et fondatrice de Body Shop, a contracté la maladie.

Lorsque Dame Anita a annoncé qu'elle était atteinte d'hépatite C, environ 7 mois avant sa mort en septembre 2007, elle a déclaré qu'elle avait contracté le virus lorsqu'elle avait reçu une transfusion sanguine en 1971, lorsque sa fille Sam était née.

L'hépatite C chronique peut entraîner des dommages au foie, une cirrhose, une insuffisance hépatique ou un cancer du foie.

Les infections ont deux étapes: une infection aiguë, qui correspond aux six premiers mois après l'infection initiale, et une infection chronique.

Durant la phase aiguë, très peu de symptômes sont présents et environ 20% des personnes infectées parviennent à se débarrasser du virus et ne développent pas d'infection chronique. Mais pour les 80% restants, le stade chronique s'installe depuis des décennies et c'est à ce moment-là que les dégâts sont importants.

Le délai pour l'apparition des symptômes est irrégulier et certaines personnes peuvent rester non diagnostiquées pendant des années. Il peut donc falloir des décennies, comme dans le cas de Dame Anita, avant de découvrir la maladie.

Le diagnostic peut également être compliqué par le fait que certains symptômes, tels que la fatigue, la dépression, l'insomnie, les douleurs abdominales et les maux de tête, les irritations cutanées et les éruptions cutanées, peuvent être confondus avec d'autres maladies.

Le procès a été financé par F. Hoffmann-La Roche Ltd.

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