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Un nouveau décolleur de caillots mécanique très efficace dans les essais de course

Selon une nouvelle étude rapportée dans un essai clinique, un outil de nouvelle génération qui rétablit le flux sanguin et élimine mécaniquement les caillots des vaisseaux sanguins bloqués chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu a considérablement mieux fonctionné dans un essai clinique. Le lancette cette semaine.
L'accident vasculaire cérébral, où l'approvisionnement en sang du cerveau est restreint, est la quatrième cause de décès aux États-Unis et une cause fréquente d'invalidité à long terme. La perte d'approvisionnement en sang laisse les tissus privés d'oxygène et de nutriments vitaux et, s'ils ne sont pas rétablis rapidement, les tissus meurent, entraînant une perte de fonction cérébrale.
Les médecins n'ont pas beaucoup d'outils pour traiter efficacement les AVC, dont près de 90% sont causés par un caillot sanguin. Le traitement le plus recherché approuvé aux États-Unis est un cloteur connu sous le nom d'activateur tissulaire du plasminogène, mais ce médicament doit être administré dans un intervalle de temps limité à 4,5 heures après le début de l'AVC. les patients.
Si l'on exclut les médicaments anti-caillots, l'autre option est la récupération mécanique (thrombectomie mécanique), pour laquelle le traitement standard utilise le système de récupération Merci.
Mais dans le procès rapporté dans Le lancette, le nouveau dispositif, appelé Solitaire, a obtenu des résultats considérablement meilleurs que le système Merci, un résultat que les chercheurs décrivent comme un "changement de jeu" pour les patients ayant subi un AVC.
L'auteur principal Jeffrey L. Saver, directeur du Stroke Center de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA), a déclaré à la presse:
"Ce nouveau dispositif change de manière significative la manière dont nous pouvons traiter un AVC ischémique."
"Nous passons de notre première génération de procédures d'élimination des caillots, qui n'étaient que modérément bonnes à la réouverture des artères cibles, à un outil hautement efficace", a déclaré Saver, professeur de neurologie à la David Geffen School of Medicine. à l'UCLA.

Dispositif de nouvelle génération

Le nouvel outil, appelé dispositif de revascularisation Solitaire Flow Restoration (FR), a si bien fonctionné que le comité de sécurité chargé de l’essai a recommandé de l’arrêter un an plus tôt.
Le nouvel appareil est l’un des nouveaux outils conçus pour éliminer les caillots sanguins des artères cérébrales bloquées chez les patients ayant subi un AVC ischémique.
Solitaire est un stent auto-extensible fabriqué avec des fils fins et courbes. La procédure ressemble à une expédition de pêche minuscule qui utilise le nouvel outil comme un filet pour capturer et enlever le caillot de sang.
Le chirurgien insère le dispositif dans l’artère bloquée à l’aide d’un mince tube de cathéter. Une fois à l'intérieur, l'outil émerge, comprime et emprisonne le caillot, et le chirurgien le ramène à travers le cathéter et le retire, rouvrant ainsi le vaisseau sanguin bloqué.
Solitaire a été approuvé par la Food and Drug Administration américaine en mars 2012 et est également approuvé pour une utilisation en Europe. Il est fabriqué par Covidien, une société mondiale dont le siège social est situé à Plymouth, au Minnesota, aux États-Unis.

Le procès

Le lancette Une étude rapporte les résultats de l'essai SWIFT (Solitaire With the Intention for Thrombectomy), qui a testé le nouvel outil par rapport au dissolvant de caillot mécanique standard, le Merci Retrieval System.
Le procès n’a pas été conçu pour comparer Solitaire ou Merci à tout cloteur de drogue.
Les participants à l'essai étaient 113 patients ayant subi un AVC ischémique aigu avec des effets modérés à graves sur le cerveau. Leur moyenne d'âge était de 67 ans (68% d'hommes) et ils ont été traités sur 17 sites aux États-Unis et un en France.

Les chercheurs ont assigné de manière aléatoire des patients à recevoir une élimination des caillots mécaniques, soit par Solitaire ou Merci, dans les 8 heures suivant l'apparition des symptômes, entre janvier 2010 et février 2011.
40% des patients avaient reçu des médicaments anti-caillots standard avant de rejoindre l’étude et les autres ne l’avaient pas reçu.
Le délai entre le début des symptômes de l'AVC et le début du traitement par le coaguleur était en moyenne de 5,1 heures. Les résultats ont montré que:
  • Solitaire était efficace chez 61% des participants (c.-à-d. Qu'il a ouvert des vaisseaux bloqués sans provoquer de saignement symptomatique dans ou autour du cerveau). Cela se compare à 24% dans le groupe Merci.

  • Le taux de survie trois mois après un AVC était également meilleur dans le groupe Solitaire (mortalité de 17,2%) que dans le groupe Merci (mortalité de 38,2%).

  • 2% des membres du groupe Solitaire avaient des saignements dans le cerveau, contre 11% dans le groupe Merci.

  • Au suivi de 90 jours, les taux globaux d'événements indésirables, y compris les saignements dans le cerveau, étaient similaires pour les deux groupes.

  • 58% des membres du groupe Solitaire avaient un bon fonctionnement mental et moteur à 90 jours, contre 33% dans le groupe Merci.

  • L'outil Solitaire a également ouvert davantage de vaisseaux lorsqu'il a été utilisé comme premier traitement: ce groupe avait besoin de moins d'essais supplémentaires avec d'autres appareils ou médicaments.
Les chercheurs concluent:
"Le dispositif de restauration de flux Solitaire a obtenu des résultats angiographiques, de sécurité et cliniques nettement supérieurs à ceux du système de récupération Merci. Le dispositif Solitaire pourrait être un traitement de choix pour la recanalisation endovasculaire des accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus."
L’étude a été financée par Covidien et deux des chercheurs ont également été payés par l’entreprise pour concevoir et réaliser l’essai.
Écrit par Catharine Paddock PhD

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