Le nouveau médicament anti-VIH «QUAD» de Gilead a démontré son efficacité

Gilead Sciences Inc. (GILD) a annoncé aujourd'hui que les essais cliniques de phase 3 de son traitement à dose fixe "QUAD" pour les patients atteints du VIH ont dépassé les attentes et amélioré les autres traitements disponibles. Quad, qui est une combinaison de quatre médicaments: l'elvitégravir, le cobicistat, l'emtricitabine et le fumarate de ténofovir disoproxil, a démontré un taux de réponse de 90%, contre 87% pour l'atazanavir renforcé de ritonavir associé au Truvada.
Norbert Bischofberger, PhD, vice-président exécutif, Recherche et développement et directeur scientifique, a confirmé qu’il était satisfait des résultats et s’attendait à ce que les dossiers réglementaires soient transmis avant la fin de l’année.
L'étude, menée sur 96 semaines dans plus de 200 sites, était un essai clinique en double aveugle randomisé comparant l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du traitement Quad par rapport à l'atazanavir renforcé par le ritonavir plus Truvada.
Les essais étaient également encourageants car le taux d’arrêt du traitement par Quad n’était que de 3,1% par rapport à l’atazanavir renforcé au ritonavir et au taux de Truvada supérieur à 5%.
Les participants étaient des adultes infectés par le VIH avec des taux d'ARN du VIH supérieurs ou égaux à 5 000 copies / ml. Les participants à l'essai ont été randomisés (1: 1) pour recevoir un comprimé une fois par jour contenant 150 mg d'elvitégravir / 150 mg de cobicistat / 300 mg de nénofovir disoproxil (n = 353) ou 100 mg d'atazanavir / fumarate de ténofovir disoproxil).
Les résultats en pourcentage sont basés sur des sujets qui, après un traitement, ont présenté des taux d'ARN du VIH (charge virale) inférieurs à 50 copies / ml à une dose cent fois inférieure à celle du traitement après 48 semaines. L’objectif secondaire était d’évaluer la tolérance, la sécurité et l’efficacité et de poursuivre jusqu’à la semaine de 96 semaines. Une fois les traitements non aveuglés, les sujets ont eu la possibilité de poursuivre le traitement QUAD ouvertement.
Écrit par Rupert Shepherd BSc.

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