Recommandation finale de NICE de Tasigna (nilotinib) pour certains patients atteints de leucémie myéloïde chronique Ph + accueillis, Royaume-Uni

La décision de l'Institut national de la santé et de l'excellence clinique (NICE) de recommander Tasigna (nilotinib) dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome de Philadelphie résistante à l'imatinib et intolérante à l'imatinib a été bien accueillie par Novartis Oncology. Bien que le Dasatinib et l'imatinib à forte dose aient été évalués dans le même contexte, aucun des deux n'est recommandé, les recommandations finales étant prévues pour octobre 2011.
Panos Alexakos, directeur général de l'oncologie chez Novartis UK & Ireland a déclaré:

"La détermination finale de la recommandation d'aujourd'hui recommandant Tasigna est une excellente nouvelle pour les patients atteints de LMC en Angleterre et au Pays de Galles, car elle donne accès à une option de traitement dont l'efficacité clinique a été prouvée. traitement en ligne pour les patients atteints de LMC qui ne peuvent pas continuer le traitement par l'imatinib lorsqu'il a échoué ou n'est pas adapté. "

La recherche a révélé en deuxième ligne après 24 mois de traitement que 87% des patients traités par nilotinib à 400 mg de BD atteignaient la survie globale, 44% atteignaient une réponse cytogénique complète (RCyC) et plus de 80% maintenaient leur RCyC.
La décision de NICE sur le nilotinib reflète leur reconnaissance du rapport clinique et de la rentabilité du nilotinib et de son innovation. Le nilotinib, basé sur l'imatinib, a été développé de manière rationnelle pour être plus spécifique dans la liaison au domaine Bcr-Abl kinase, la seule cause connue de la LMC.
En étant capable de cibler plus précisément Bcr-Abl, le nilotinib surmonte la résistance ou l'intolérance observée avec le traitement par l'imatinib, entraînant 87% des survies globales à 24 mois. La capacité de cibler précisément Bcr-Abl se traduit par un profil d'innocuité amélioré par rapport aux ITK, dont l'approche multi-ciblée conduit à des effets secondaires non ciblés.

Panos Alexakos a déclaré:

"Chez Novartis Oncology, nous nous engageons à faire en sorte que les patients atteints de LMC au Royaume-Uni aient accès à des médicaments efficaces permettant de prolonger la vie et bénéficient de parités de soins avec d’autres pays d’Europe occidentale. NICE continuera de travailler en étroite collaboration avec l’industrie pharmaceutique et concentrera ses efforts sur le soutien des patients et des cliniciens au Royaume-Uni pour leur permettre d’accéder à des traitements efficaces en temps utile. "

Novartis Oncology a travaillé en étroite collaboration avec le Département de la santé (DH) afin de mettre en place un programme d’accès aux patients pour le nilotinib, afin de maximiser et d’assurer l’accès des patients au traitement dans ce contexte.
Pour les patients atteints de LMC au Pays de Galles, qui ont eu des difficultés à accéder à ce traitement de deuxième ligne pendant plus de trois ans en attendant le résultat du processus de révision du NICE, la nouvelle de la décision sur le nilotinib a été particulièrement encourageante.

Novartis Oncology espère donc que NICE réalisera rapidement sa prochaine révision des thérapies CML pour les patients atteints de LMC nouvellement diagnostiqués, en gardant à l'esprit le meilleur intérêt des patients.
La LMC, l'un des quatre types de leucémie les plus courants, résulte d'une production accrue de globules blancs anormaux (leucémiques) par les cellules souches de la moelle osseuse. Chaque année, environ 560 personnes ont reçu un diagnostic de LMC au Royaume-Uni. Les essais cliniques indiquent qu'environ 16% des patients atteints de LMC sous imatinib ont arrêté le traitement en raison d'un résultat thérapeutique insatisfaisant ou d'une résistance, et d'environ 6% en raison d'une intolérance sur une période de huit ans.
Novartis Oncology a lancé en 2001 l'imatinib pour la LMC.

Le développement du nilotinib offre désormais une option de traitement plus efficace pour les patients atteints de LMC nouvellement diagnostiqués et pour ceux qui résistent ou sont intolérants à l'imatinib.
Nilotinib a été accrédité par les juges du Prix Galien 2008 pour son «innovation en recherche et développement dans la catégorie des médicaments orphelins pour des conditions rares».

À propos de la leucémie myéloïde chronique Ph +

Les patients atteints de LMC souffrent généralement d'une anomalie chromosomique spécifique connue sous le nom de chromosome de Philadelphie contenant une protéine du gène de fusion appelée Bcr-Abl. L'enzyme produite par ce gène, la tyrosine kinase, stimule la production de globules blancs cancéreux (leucémie) dans la moelle osseuse.

À propos de Tasigna® (nilotinib)

Le nilotinib est un inhibiteur de la tyrosine kinase de deuxième génération, un inhibiteur puissant et sélectif de la protéine du gène de fusion Bcr-Abl. Dans les études in vitro (précliniques), le nilotinib s'est révélé 30 fois plus efficace que l'imatinib pour le Bcr-Abl.
Disponible depuis mai 2008, le nilotinib est conçu pour le traitement des adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome chronique en phase accélérée et accélérée, présentant une résistance ou une intolérance à un traitement antérieur, y compris l'imatinib.
Les données d'efficacité chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique positive au chromosome de Philadelphie en cas de crise d'explosion ne sont pas disponibles.
Écrit par Petra Rattue