"Pas de preuve" liant la drogue de sevrage tabagique au suicide, aux accidents de la route

De nombreuses études ont conduit les organismes de réglementation à émettre des avertissements concernant la varénicline, un médicament largement utilisé pour arrêter de fumer. Cependant, une nouvelle étude suggère qu’il n’existe pas de preuves solides permettant de relier le médicament à des risques accrus de comportement suicidaire ou d’accidents de la route, comme on le pensait.
On croyait que la varénicline était associée à des risques accrus de comportement suicidaire, de dépression, de psychose, de violence et d’accidents de la route.

L'étude, publiée dans Le BMJ, ont examiné 69 757 personnes âgées de 15 ans et plus en Suède qui ont reçu le médicament entre 2006 et 2009.

Entre 2006 - quand la varénicline a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et mi-2011, un total de 8,9 millions de personnes aux États-Unis ont été traités avec ce médicament. La varénicline agit en soulageant les symptômes de sevrage tout en diminuant les avantages du tabagisme.

Bien que de nombreuses études aient montré que le médicament est plus efficace que le placebo, le bupropion ou les formes uniques de traitement de substitution de la nicotine, il a été démontré que la varénicline, la suicidabilité, la dépression et les accidents de la route.

En raison de ces informations, l'utilisation de la drogue a été restreinte ou interdite dans certaines professions telles que les pilotes, les contrôleurs aériens et certains membres du personnel militaire. En outre, le médicament est soumis à un avertissement de boîte noire aux États-Unis.

En mars, la FDA a mis à jour l'étiquette de la varénicline, avertissant que l'utilisation du médicament pourrait modifier la façon dont le corps réagit à l'alcool et, dans de rares cas, provoquer des crises d'épilepsie. En 2011, une autre étude a suggéré que le médicament avait un profil d'innocuité insuffisant pour le rendre approprié en première utilisation.

"Cependant, ces risques accrus sont basés sur la surveillance après commercialisation et les rapports de cas, qui ne sont pas cohérents avec les données d'observation et les essais contrôlés randomisés qui n'ont trouvé aucun lien entre varénicline et dépression, suicidalité ou violence", écrivent les auteurs.

Des chercheurs du Karolinska Institutet en Suède et de l’Université d’Oxford au Royaume-Uni se sont attaqués à ces incohérences avec une étude de cohorte basée sur la population utilisant les données des registres nationaux pour mesurer une série de accidents et infractions routières.

Les infractions pénales, les accidents de transport, les infractions au code de la route et les psychoses mesurés pour

"Dans les analyses entre personnes, ajustées en fonction de l'âge et du sexe, nous avons constaté que les personnes prenant de la varénicline étaient plus exposées aux effets indésirables étudiés", écrivent les auteurs.

"Cependant, lorsque nous avons comparé des périodes de traitement avec des périodes de non-traitement chez une même personne pour contrôler la confusion par indication, notre principale approche analytique, nous n'avons trouvé aucun lien avec le comportement suicidaire, et des délits de la route reconnus coupables. "

Les chercheurs ont observé chez les personnes souffrant de troubles psychiatriques préexistants un faible risque accru de troubles de l'humeur et d'anxiété associés à des périodes de traitement. Ils affirment que cette augmentation "nécessite une confirmation en utilisant d'autres modèles d'étude".

L'étude étant une observation, les auteurs sont incapables de tirer des conclusions définitives. En outre, l'étude est limitée par le manque d'informations sur les variables variables dans le temps et par le recours à des événements qui ont entraîné des admissions à l'hôpital ou des rapports de police.

En dépit de ces limitations, les auteurs déclarent que leurs résultats "ne fournissent aucune preuve d'une association causale entre la varénicline et la délinquance criminelle, les accidents de transport, les infractions au code de la route ou les psychoses".

L'étude a été financée par le Wellcome Trust, le Karolinska Institutet, le Swedish Research Council et le Conseil suédois de la recherche sur la santé, la vie professionnelle et le bien-être.

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