Novartis Psoriasis Drug montre des résultats prometteurs

Le géant pharmaceutique suisse Novartis a annoncé aujourd'hui que l'AIN457 (secukinumab) peut améliorer considérablement les symptômes du psoriasis en plaques modéré à sévère sur les pieds, les mains et les ongles une fois par semaine pendant les quatre premières semaines de traitement.
Novartis a ajouté que les patients sous sécukinumab avaient une meilleure qualité de vie à la douzième semaine de traitement.
Le professeur Kristian Reich, l'un des enquêteurs de l'étude, a déclaré:

"Ces nouvelles données AIN457 sont particulièrement bienvenues car elles démontrent une amélioration significative des signes et des symptômes des patients, même lorsque des zones difficiles à traiter sont impliquées. De nombreux patients atteints de psoriasis des mains, des pieds ou des ongles ont une ils peuvent ne pas pouvoir marcher ou utiliser leurs mains, ce qui nuit à leur qualité de vie. "

Les résultats de l'essai AIN457 (sécukinumab) ont été présentés aujourd'hui à l'Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie (EADV) 21.^st Congrès, à Prague, en République tchèque.

Selon de nouvelles données sur l'essai de phase II, l'AIN457 est presque trois fois plus efficace que le placebo pour soulager le psoriasis des pestes modéré à sévère sur les mains, les pieds et les ongles au cours du premier mois de traitement (54,3% contre 19,2% sous placebo). . Novartis a ajouté que "les patients ont également bénéficié d'AIN457 une fois toutes les quatre semaines, 39,0% présentant un psoriasis" clair "ou" minimal "après 12 semaines de traitement. Une autre analyse a montré que ces schémas thérapeutiques réduisaient notablement les signes et symptômes du psoriasis des ongles des doigts par rapport au placebo. "
Les effets indésirables les plus fréquents ont été les infections.
Les autres données incluent:

• Vingt-cinq fois plus de patients traités par AIN457 ont présenté une amélioration de la qualité de vie liée à la peau après 12 semaines de traitement par rapport à ceux traités par placebo (40,8% vs 1,6%)


• 36,2% des patients sous AIN457 ont présenté une amélioration considérable de la douleur et de l'inconfort par rapport à seulement 1,5% de ceux sous placebo


• 16,3% de ceux sous AIN457 ont connu une amélioration de l'anxiété et des symptômes dépressifs contre 6,2% de ceux sous placebo

Novartis a expliqué que les effets du psoriasis sur la qualité de vie liée à la santé sont similaires à ceux signalés dans des maladies telles que le diabète de type 2, l'arthrite, les crises cardiaques, le cancer et la dépression.
John Hohneker, responsable du développement des soins hospitaliers intégrés pour la division pharmaceutique de Novartis, a déclaré:

"Ces résultats encourageants montrent que grâce à son nouveau mode d'action, l'AIN457 peut augmenter de manière significative le succès du traitement et améliorer la qualité de vie des patients souffrant de psoriasis en plaques modéré à sévère. Nous attendons avec impatience les résultats de études de phase III à plus long terme, attendues en 2013. "

Les études pivot sur l’AIN457 chez l’homme pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère sont «en bonne voie», indique la société. Les essais, impliquant plus de 3 000 participants, suscitent l’intérêt des patients et des professionnels de la santé. Novartis dit qu'il publiera des données sur les essais de phase III en 2013. Peu après, si les données sont favorables, les soumissions aux autorités de réglementation seront présentées.

Qu'est-ce que AIN457?

Dans un communiqué en ligne publié aujourd'hui, Novartis a écrit:

«L’AIN457 est un anticorps monoclonal entièrement humain inhibant l’interleukine-17A (IL-17A), une cytokine pro-inflammatoire essentielle. Des études de preuve de concept et de phase II sur le psoriasis en plaques modéré à sévère et l’arthrite (arthrite psoriasique) la spondylarthrite et la polyarthrite rhumatoïde) ont suggéré que l'AIN457 pourrait constituer un nouveau mécanisme d'action pour le traitement des maladies à médiation immunitaire.
Les programmes de phase III pour ces indications potentielles sont en cours et les premiers résultats interprétables sont attendus en 2013 pour le psoriasis en plaques modéré à sévère et en 2014 pour les conditions arthritiques. Des études de phase II sont également en cours dans d'autres domaines, notamment la sclérose en plaques. "

Qu'est-ce que le psoriasis?

Psoriasis est une maladie squameuse et sèche de la peau. Les experts disent que cela est probablement dû à des mutations génétiques chez le patient; le système immunitaire attaque les bons tissus, les prenant pour un agent pathogène nocif. La conséquence est une surproduction de cellules cutanées.
Les cellules cutanées sont généralement remplacées tous les 21 à 28 jours. Chez les patients atteints de psoriasis, ils sont remplacés beaucoup plus rapidement; de deux à six jours. La victime développe des plaques épaisses et étendues (lésions cutanées), entraînant une desquamation, des démangeaisons et des douleurs. Plus du tiers des patients atteints de psoriasis en plaques présentent des symptômes modérés à graves.
Environ 2% à 3% des personnes dans le monde sont touchées dans une certaine mesure par le psoriasis en plaques - au moins 125 millions de patients. La maladie se développe généralement chez les patients âgés de 11 à 45 ans. Même si le psoriasis n'est pas contagieux, les patients sont généralement victimes de discrimination et d'exclusion sociale.
Les personnes présentant des symptômes sur les ongles, les pieds et les mains présentent une incapacité physique considérablement plus grande que celles dont le psoriasis se manifeste sur d'autres parties du corps. Les signes et symptômes à long terme peuvent inclure:

• Invalidité fonctionnelle
• Les zones touchées ont l’impression de brûler
• Douleur cutanée
• Problèmes articulaires
• Une infections secondaires

Entre 10% et 55% des patients atteints de psoriasis présentent des symptômes aux pieds, aux mains et aux ongles. Il est notoirement difficile à traiter et nécessite un traitement systémique.
Ecrit par Christian Nordqvist