Nucynta ER approuvé pour le contrôle de la douleur chronique modéré à grave

Un antidouleur oral appelé Nucynta ER (comprimés à libération prolongée de tapentadol) a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA), a annoncé Janssen Pharmaceuticals, Inc. Le médicament est conçu pour être pris deux fois par jour pour contrôler la douleur chronique modérée à sévère chez les adultes lorsqu'un analgésique opioïde continu pendant 24 heures est nécessaire pendant une période prolongée. La version à libération immédiate de Nucynta a été approuvée par la FDA en 2008 pour le traitement de la douleur aiguë chez les adultes âgés d'au moins 18 ans.
Nucynta ER est disponible en doses de 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg.
Les données des Centers of Disease Control and Prevention et de l'American Pain Foundation indiquent que plus de 42 millions d'Américains âgés de 20 ans et plus souffrent de douleur chronique, bien que personne ne sache quelle est la prévalence exacte. La douleur chronique est la cause la plus courante d'invalidité à long terme, et environ un tiers de tous les Américains ressentiront une douleur chronique grave à un moment donné de leur vie.
Cependant, une étude publiée par l'American Pain Society suggère que, malgré les traitements déjà disponibles, les patients ont encore sérieusement besoin de traitements supplémentaires pour aider à gérer leur douleur correctement et de manière appropriée.
La douleur chronique signifie une douleur à long terme, tandis que la douleur aiguë est à court terme.
Paul Chang, M.D., vice-président, Affaires médicales, médecine interne, Janssen Pharmaceuticals, Inc. a expliqué:

"Dans les essais cliniques, Nucynta ER a démontré une efficacité prouvée dans le traitement de la douleur chronique modérée à sévère. Nous sommes heureux de la décision de la FDA d'approuver Nucynta ER, qui représente une nouvelle option importante pour aider les personnes souffrant de douleur chronique."

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. et Grünenthal GmbH ont mené une enquête de phase 3 en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et / ou contrôlée. Ils ont également évalué le profil d'innocuité du médicament chez plus de 1 100 participants présentant une douleur chronique (à long terme) modérée à sévère sur une période de 12 mois. Nucynta ER s'est avéré sûr et efficace - les chercheurs de l'essai ont également signalé un profil de tolérance favorable ainsi que des taux d'abandon.
Sunil J. Panchal, M.D., président de l'Institut national de la douleur, a déclaré:

"La douleur chronique est difficile à gérer, et même avec les traitements disponibles aujourd'hui, il peut être difficile d'équilibrer le soulagement de la douleur avec la capacité du patient à tolérer le médicament. Les personnes souffrant de douleur chronique continueront à avoir besoin d'options supplémentaires. est une bonne nouvelle pour cette communauté et les personnes qui souffrent de cette maladie souvent débilitante. "

Pour soutenir la prise en charge appropriée et efficace de la douleur chronique, Janssen Pharmaceuticals Inc. estime qu’il est également essentiel de soutenir des programmes éducatifs sur l’utilisation sûre et responsable des médicaments contre la douleur et la prévention des utilisations inappropriées.
Il y a un risque d'abus avec Nycynta, un médicament opioïde de longue date. Les utilisateurs risquent de devenir physiquement et psychologiquement dépendants du médicament. Les médicaments opioïdes, lorsqu'ils sont écrasés, peuvent entraîner des abus. Les sociétés pharmaceutiques ont déclaré qu’elles essayaient de fabriquer davantage d’opioïdes résistants aux abus.

Nycynta contient du tapentadol, un Drogue de l'annexe II - une catégorie de médicaments considérés comme présentant un fort potentiel de dépendance ou d'abus, tout en ayant un usage clinique légitime. Les autres médicaments de cette catégorie comprennent la méthadone, la morphine, la cocaïne, l'oxycodone, l'alphaprodine et le pentobarbital.
Nucynta est contre-indiqué chez les personnes présentant un iléus paralytique, un asthme bronchique aigu ou grave, une hypercapnie dans des environnements non surveillés ou en l'absence de matériel de réanimation et une dépression respiratoire significative. Les patients utilisant des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) et ceux qui les ont utilisés dans les 14 jours ne doivent pas prendre Nucynta en raison des effets additifs possibles sur les taux de norépinéphrine, qui augmentent le risque d'événements cardiovasculaires.
Nucynta ER et Nucynta sont disponibles uniquement sur ordonnance.
Nucynta ER n'est pas un médicament d'usage courant, il n'est pas destiné au traitement de la douleur postopératoire ou aiguë, il doit être avalé entier et non cassé, fendu, mâché, dissous ou écrasé, ce qui augmente le risque de mort. menaçant la libération rapide de tapentadol. Ne pas consommer de boissons alcoolisées en prenant Nucynta ER.
Écrit par Grace Rattue