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Nuedexta approuvé pour rire ou pleurer incontrôlable (effet pseudobulbar)

Nuedexta (bromhydrate de dextrométhorphane et sulfate de quinidine) a été approuvé sous forme de gélules par la Food and Drug Administration Les personnes atteintes de Pseudobulbar Affect peuvent devenir trop émotionnelles sans raison apparente; c'est une condition neurologique dans laquelle le patient éprouve des épisodes de pleurs ou de rire involontaires, soudains et fréquents. L'ABP peut affecter les patients atteints de SEP (sclérose en plaques), de sclérose latérale amyotrophique, de lésions cérébrales traumatiques, d'accidents vasculaires cérébraux et d'autres troubles neurologiques. Les épisodes PBA se produisent souvent hors de proportion avec l'état émotionnel sous-jacent de l'individu.
Nuedexta agit sur les récepteurs cérébraux sigma-1 et NMDA. Les experts expliquent exactement quels mécanismes interviennent pour réduire les épisodes de rire ou de pleurs incontrôlés. Des essais cliniques ont été réalisés sur des participants atteints de SEP et de SLA. Nuedexta sécurité et l'efficacité pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et d'autres démences n'ont pas été démontrées.
Les essais ont montré que les patients sous Nuedexta avaient considérablement moins d’épisodes de pleurs ou de rire que ceux sous placebo.
Keith Katkin, président et chef de la direction d'Avanir a déclaré:

L'approbation de Nuedexta par la FDA marque une étape importante pour les personnes atteintes d'APB, une affection neurologique débilitante et sous-reconnue. L'approbation de Nuedexta marque également la transition d'AVANIR vers la création d'une entreprise commerciale, prête à soutenir le lancement réussi du premier traitement de la PBA approuvé par la FDA. Nous prévoyons que Nuedexta sera disponible sur ordonnance au cours du premier trimestre de 2011.

Le Dr Nicholas LaRocca, Société de la SP, vice-président de la prestation de soins de santé et de la recherche sur les politiques, a déclaré:
Cette approbation de la FDA représente un grand pas en avant pour les personnes qui souffrent des effets débilitants de la PBA. Pour les personnes qui éprouvent des crises inexpliquées de rire ou de pleurs inappropriés, cette nouvelle thérapie pourrait considérablement les aider, ainsi que leur famille.

Randall Kaye, MD, médecin en chef, Avanir Pharmaceuticals, a déclaré:
L'approbation d'aujourd'hui de NUEDEXTA témoigne de la conviction des patients et des chercheurs qui ont participé à nos études et représente plus de 10 ans de recherche et de développement par nos employés dévoués. Nous sommes très heureux d 'offrir la première option de traitement éprouvée aux nombreux patients américains vivant avec la PBA. J'aimerais remercier la FDA d'avoir travaillé en étroite collaboration avec nous pour rendre NUEDEXTA disponible.

Le Dr Erik Pioro, de la Cleveland Clinic, directeur de la section SLA, également chercheur dans les essais cliniques Nuedexta, a déclaré:

La PBA est une affection neurologique invalidante que l'on retrouve couramment chez les patients présentant des maladies neurologiques ou des lésions sous-jacentes. Ces patients éprouvent fréquemment de l'embarras en raison de leurs débordements émotionnels imprévisibles, entraînant une perturbation de leurs relations interpersonnelles et de leur isolement social. En tant que médecin ayant soigné de nombreux patients atteints d'APB, je suis heureux qu'il existe désormais une option de traitement sûre et efficace pour l'ABP qui pourrait aider ces patients à reprendre davantage le contrôle de leur vie quotidienne et à vivre dignement.

Les patients avec ABP sont souvent mal diagnostiqués avec la dépression. Les patients atteints d'ABP qui présentent des émotions imprévisibles et involontaires peuvent devenir anxieux et extrêmement gênés, en particulier lorsque de nombreuses personnes sont présentes. Dans certains cas, l'individu peut éviter les situations sociales. Ce mouvement délibéré vers l'isolement peut sembler être un signe de dépression. Cependant, certains patients présentent à la fois une ABP et une dépression.
Selon Avenir, plus d’un million d’Américains sont modérément ou sévèrement atteints de PBA.
Avenir, dans son site Web PBA écrit:
Bien que l'ABP soit secondaire aux maladies neurologiques et aux lésions cérébrales, il s'agit d'un trouble neurologique distinct, qui peut être diagnostiqué et traité séparément d'une maladie neurologique ou d'une lésion sous-jacente.

Source: Avenir Pharmaceuticals Inc.
Ecrit par Christian Nordqvist

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