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Médicament sans étiquette, nouvelle étude trouvée

Un rapport publié Archives de médecine interne, dans le cadre de la série sur la réforme des soins de santé, révèle qu'au Canada, la prescription de médicaments non homologués dans un réseau de soins primaires semble être une pratique courante, même si elle varie selon les caractéristiques du médicament, du médecin et du patient.
L'information de base dans le rapport explique que prescription hors étiquette signifie utiliser des médicaments sur ordonnance pour des indications sans approbation réglementaire. Selon les auteurs, la prescription hors étiquette pourrait potentiellement être un facteur contributif à certains événements médicaux indésirables qui pourraient autrement être évités.
Tewodros Eguale, MD, M.Sc., de l’Université McGill à Montréal, au Canada, et son équipe ont utilisé le programme de recherche du réseau de soins de santé électroniques du bureau médical du XXIe siècle au Québec pour examiner les utilisations non De 2005 à décembre 2009, 113 médecins de soins primaires ont rédigé 253 347 ordonnances électroniques pour 50 823 patients.
Ils ont découvert que 11% de toutes les ordonnances étaient prescrites pour des indications non indiquées sur l'étiquette et que les résultats montraient que 79% des utilisations non indiquées sur l'étiquette étaient dépourvues de preuves scientifiques solides. Les auteurs soulignent que les prescriptions non indiquées sur les étiquettes étaient inférieures à celles des études américaines.
Eguale et son équipe ont constaté que le pourcentage le plus élevé d'ordonnances non conformes concernait les médicaments pour le système nerveux central (26,3%), 17,1% pour les anti-infectieux et 15,2% pour les médicaments pour le nez et la gorge.
Les résultats révèlent que les médicaments avec trois ou quatre indications approuvées étaient liés à une utilisation non indiquée plus faible que ceux présentant une ou deux indications approuvées et que les médicaments approuvés après 1995 étaient également associés à une utilisation non conforme à la jusqu'en 1981. En outre, les médecins ayant obtenu des scores élevés à la pratique fondée sur des données probantes avaient tendance à prescrire moins de médicaments non homologués que ceux ayant des scores moins élevés.
Les auteurs résument:

"En conclusion, nos résultats indiquent que la prescription hors étiquette est courante dans les soins primaires et varie selon la classe de médicaments, le nombre d'indications approuvées pour le médicament, l'âge du médicament, le sexe des patients et l'attitude des médecins envers la médecine factuelle Les dossiers de santé électroniques peuvent être utilisés pour documenter les indications de traitement au moment de la prescription et peuvent ouvrir la voie à une évaluation post-commercialisation améliorée des médicaments s'ils sont liés aux résultats du traitement. "

Editorial: Que signifie la prescription hors étiquette?

Patrick G. O'Malley, M.D., M.P.H. de l'Université des sciences de la santé des services en uniforme à Bethesda, Md. déclare dans un éditorial lié:

"Les principes et les objectifs de l’étiquetage sont dignes d’être car ils visent à identifier systématiquement les avantages et les inconvénients liés aux médicaments afin de permettre au public d’optimiser le compromis entre risque de drogue et préjudice. Cependant, il reste encore beaucoup à faire. réalisant ces idéaux dans la pratique, la réalité est que, face à des syndromes de symptômes difficiles qui ne répondent pas aux traitements disponibles, les cliniciens ont recours à ce qui semble raisonnable pour soulager la souffrance. "

Il conclut:
"Voici mon point de vue sur une voie à suivre sur ce sujet. Premièrement, le discours doit être moins axé sur la surutilisation ou l’usage ou l’étiquette hors usage et plus évoluer vers une meilleure mesure de l’utilisation, une meilleure évaluation de résultats cliniques et de meilleurs processus pour optimiser l'utilisation. "

Écrit par Petra Rattue

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