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Omecamtiv Mecarbil est un nouveau traitement potentiel pour l'insuffisance cardiaque systolique - Etude clinique

Un médicament unique qui active une protéine pour augmenter la contraction du muscle cardiaque pourrait mener à une nouvelle approche pour le traitement de l’insuffisance cardiaque systolique, une maladie caractérisée par l’incapacité du c?ur à se contracter suffisamment.
Selon une publication dans un numéro spécial de la société européenne de Le lancette, les résultats des deux premières études cliniques du médicament omecamtiv mecarbil, suggèrent que cela pourrait être un traitement prometteur pour la peste porcine classique, une maladie qui touche actuellement environ 20 millions de personnes aux États-Unis et en Europe, conduisant à au moins 4 millions d'hospitalisations chaque année .
Une équipe dirigée par Fady Malik de Cytokinetics Inc. à South San Francisco, aux États-Unis, a mis au point omecamtiv mecarbil, un médicament qui active la myosine cardiaque, une protéine motrice des cellules musculaires cardiaques. Des études précliniques ont confirmé que l'omecamtiv mecarbil améliorait la force de chaque contraction du muscle cardiaque, augmentant la durée de la contraction et le volume de sang déplacé sans augmenter la consommation d'oxygène. Jusqu'à aujourd'hui, on ne savait pas si ce mécanisme unique pouvait être appliqué à l'homme.
Les médicaments inotropes (qui modifient la force des contractions musculaires) utilisés actuellement améliorent la contractilité en augmentant la concentration de calcium à l'intérieur des cellules, en accélérant la contraction mais en raccourcissant le temps d'éjection systolique et en provoquant des effets secondaires potentiellement mortels. rythmes cardiaques et ischémie myocardique (circulation sanguine restreinte riche en oxygène vers le muscle cardiaque).
John Teerlink, du centre médical Veterans Affairs de San Francisco à San Francisco, aux États-Unis, et ses collègues ont mené le premier essai sur le mecarbil omecamtiv chez l’homme, conçu pour déterminer la dose maximale tolérée et démontrer son effet chez l’homme.
L'essai a été mené sur 34 hommes en bonne santé, qui ont reçu une dose de 6 heures par perfusion intraveineuse de 6 heures, une fois par semaine. Chaque séquence consistait en trois doses ascendantes de mécarbil (entre 0,005 et 1,0 mg / kg par heure) et une perfusion de placebo.
La dose maximale tolérée déterminée était de 0,5 mg / kg par heure. La recherche a montré que le mecarbil omecamtiv augmentait le volume systolique (le volume de sang pompé par le c?ur à chaque battement), la fraction d'éjection (mesure de la force du coeur lors de la contraction) et le raccourcissement fractionné par rapport au placebo.
Les augmentations du temps d’éjection systolique et de la fonction systolique étaient directement proportionnelles à l’augmentation de la dose de mecarbil omecamtiv, sans effets indésirables significatifs observés à des doses allant jusqu’à 0,625 mg / kg par heure.
Les auteurs commentent:

"Cette étude fournit les premières preuves cliniques de la traduction chez l'homme d'un nouveau mécanisme pour améliorer directement la fonction cardiaque, à savoir l'activation de la myosine cardiaque ... et soutient l'utilisation clinique potentielle du médicament chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque."

Lors de la première étude sur l'omecamtiv mecarbil chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, le chef d'équipe John Cleland de l'université de Hull, dans le Yorkshire oriental, a mené un essai de phase 2 pour évaluer les effets du médicament omecamtiv mecarbil administré par voie intraveineuse. L'étude a porté sur 45 patients présentant une insuffisance cardiaque stable, déjà sous traitement standard, et traités par voie intraveineuse par voie intraveineuse pendant 2, 24 ou 72 heures.
Les résultats ont montré que l'omecamtiv mecarbil a entraîné une augmentation dose-dépendante significative de plusieurs mesures de la fonction de pompage du c?ur, y compris l'augmentation de la durée de la systole, du volume systolique et de la fraction d'éjection. Les chercheurs ont également noté un lien important entre l'amélioration de la fonction systolique et l'augmentation de la concentration plasmatique.

Le commentaire des auteurs:
"Omecamtiv mecarbil a des effets dose-dépendants et dépendants de la concentration sur la fonction cardiaque qui apparaissent dans les concentrations plasmatiques qui sont bien tolérées par les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable."

Selon leur déclaration finale, des études supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si les effets observés sur la fonction cardiaque se traduisent par des effets bénéfiques sur les symptômes, la qualité de vie, la capacité d’exercice, la morbidité ou la mortalité.
Kenneth Dickstein, de l'université de Bergen à l'hôpital universitaire de Stavanger à Stavanger, en Norvège, a déclaré dans un commentaire: «Les données présentées dans ces deux articles étayent la recherche du rôle thérapeutique de l'omecamtiv mecarbil chez les patients appropriés. Il a continué à ajouter: "Très peu de nouveaux agents ont survécu au test le plus rigoureux, l'essai clinique randomisé évaluant les résultats cliniques ... Voyons comment cette théorie fonctionne dans la pratique."
Écrit par Petra Rattue

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