Ophtalmologie Développement de médicaments - Des experts internationaux discutent

Un atelier de deux jours pour 200 experts en maladies oculaires d’Europe, des États-Unis, d’Australie et du Japon a été réuni pour la première fois par l’Agence européenne des médicaments les 27 et 28 octobre 2011. Les experts ont examiné les défis scientifiques et réglementaires dans les pays en développement. médicaments pour traiter les personnes souffrant de troubles oculaires.
De nouveaux traitements en ophtalmologie (médicaments conçus pour traiter la physiologie, l'anatomie et les maladies de l'?il) progressent rapidement, avec le développement récent de médicaments innovants pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide. En outre, des recherches sont actuellement en cours pour de nouvelles maladies oculaires pour lesquelles aucun traitement n'est encore disponible, comme la dégénérescence maculaire sèche liée à l'âge, la pigmentation et la rétinite.
Les participants, qui comprenaient des régulateurs européens, des médecins et des représentants de patients ainsi que l’industrie pharmaceutique, ont discuté:

• Traitement pour les yeux secs
• Techniques de mesure de la fonction visuelle dans les essais cliniques
• Développement de cellules souches et thérapie génique pour les maladies rétiniennes
• Réparer la surface cornéenne avec des cellules à vapeur
• et traitement des maladies maculaires et de l'inflammation oculaire

En outre, ils ont discuté du développement de traitements pour les troubles oculaires chez les enfants, tels que le glaucome, l'inflammation oculaire, les maladies rétiniennes chez les bébés prématurés et le soulagement de la douleur après une chirurgie oculaire. Les défis spécifiques concernent le besoin de données de sécurité à long terme, la mesure des résultats chez les enfants, ainsi que l'absence d'informations de haute qualité concernant les traitements actuels utilisés dans des domaines tels que l'inflammation oculaire.

Spiros Vamvakas, directeur du conseil scientifique à l'Agence, a expliqué:

«L’atelier a permis de développer des interactions entre les régulateurs européens, les médecins et les représentants des patients et l’industrie pharmaceutique dans ce domaine. Nous allons maintenant aller de l’avant avec des directives réglementaires dans des domaines tels que les yeux secs et l’?dème maculaire. nécessitera une contribution supplémentaire des parties prenantes.
Des discussions et des recherches plus approfondies sont nécessaires avant de pouvoir fournir des conseils dans d'autres domaines, tels que les plans d'essais et les critères d'évaluation de l'inflammation de l'?il, et les thérapies avancées dans les maladies cornéennes et rétiniennes.
L'atelier a identifié le besoin de soumissions futures pour les critères d'évaluation et les qualifications des biomarqueurs des entreprises, des universités ou des consortiums et nous avons hâte de les recevoir. Nous encourageons également les sociétés qui développent des produits pour les yeux à venir discuter de leurs projets de développement avec nous à un stade précoce. "

L'Agence poursuivra son dialogue public avec les milieux universitaires, les régulateurs, l'industrie pharmaceutique, les médecins et les représentants des patients sur les médicaments ophtalmologiques.
Écrit par Grace Rattue