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Drogue orale pour les rechutes de MS Cut, progression dans le procès

Un médicament oral expérimental pour traiter les formes récurrentes de sclorose multiple (SEP) a réduit de manière significative les rechutes, ralenti la progression et réduit l'atrophie cérébrale dans un essai de phase III à long terme signalé lors d'une réunion annuelle à Hawaii cette semaine.
Laquinimod est un immunomodulateur oral à prise unique quotidienne développé par Teva Pharmaceuticals et Active Biotech.
Il existe actuellement deux essais de phase III portant sur l'efficacité et l'innocuité du laquinimod en tant que traitement de la SEP. Les résultats présentés cette semaine lors de la 63ème réunion annuelle de l'American Academy of Neurology (AAN) à Honolulu sont destinés à l'essai ALLEGRO. L’autre essai, appelé BRAVO, devrait rapporter des résultats plus tard cette année.
L'essai ALLEGRO a recruté 1 106 patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente dans 24 pays et les a randomisés pour recevoir soit une dose orale quotidienne de 0,6 mg de laquinimod, soit un placebo. 80% du groupe de médicaments et 77% du groupe placebo ont terminé l'essai de 2 ans.
Les résultats ont montré que les patients traités par le laquinimod présentaient une réduction statistiquement significative de 23% du taux de rechute annuel par rapport aux patients ayant pris le placebo.
Le groupe laquinimod a également connu une réduction de 36% de la progression de l'incapacité et une réduction de 33% de l'atrophie cérébrale.
Laquinimod répond à la fois à l'activité inflammatoire aiguë et à l'accumulation de tissus irréversibles de la SEP, a déclaré le chercheur principal, le Dr Giancarlo Comi, directeur du département de neurologie et institut de neurologie expérimentale à l'Institut scientifique et à l'université Vita-Salute San Raffaele de Milan. Italie.
"Cela suggère un rôle futur important pour le laquinimod dans le traitement de la SEP", a-t-il ajouté.
Les effets indésirables observés dans le groupe de médicaments étaient comparables à ceux observés dans le groupe placebo, a déclaré Comi.
Et, bien que les taux d’enzymes hépatiques soient plus élevés dans le groupe de médicaments, «ces élévations étaient temporaires, réversibles et n’entraînaient aucun signe de problèmes hépatiques», at-il ajouté.
Laquinimod agit de plusieurs façons pour empêcher le système immunitaire de détruire les tissus nerveux, le mécanisme sous-jacent de la SEP. Par exemple, des études sur des animaux montrent qu'il déplace l'équilibre de la réponse immunitaire de Th1 (T-Helper 1, à médiation cellulaire) vers Th2 (T-Helper 2, médiée par des anticorps) et régule certaines molécules importantes pour l'inflammation. . Il traverse également la barrière hémato-encéphalique et semble jouer un rôle neuroprotecteur en augmentant le facteur de croissance nerveuse BDNF.
En février 2009, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation accélérée au laquinimod pour la SEP.
Le médicament est également en cours de développement pour le traitement de la maladie de Crohn et du lupus, et est à l’étude pour d’autres maladies immunitaires.
Sources: Académie américaine de neurologie, Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Centre de ressources sur la sclérose en plaques (Royaume-Uni).
Rédigé par: Catharine Paddock, PhD

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