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Le patch cutané contre la douleur reçoit un deuxième avertissement de sécurité de la FDA

Le système transdermique de Fentanyl, un timbre cutané qui procure un puissant soulagement de la douleur, est à l’origine d’une deuxième mise en garde par la Food and Drug Administration (FDA). Le premier avertissement a été publié en 2005, expliquant que les instructions sur l’étiquette du produit et la notice du patient devaient être suivies précisément afin d’éviter tout surdosage - l’avertissement a été envoyé aux professionnels de la santé.
Malgré l'avertissement de 2005, la FDA continue de recevoir des rapports sur les décès et les effets secondaires potentiellement mortels - dans la plupart des cas, les patients ont mal utilisé le patch ou les médecins l'ont prescrit de manière inappropriée.
La FDA souhaite que tous les fabricants de timbres de fentanyl mettent à jour immédiatement leurs informations sur les produits et élaborent un guide des médicaments pour les patients.
Le timbre de fentanyl a un narcotique puissant, le fentanyl opioïde. Il a été approuvé en 1990 pour les personnes devenues tolérantes aux opioïdes et souffrant de douleurs persistantes modérées à sévères. Une personne tolérante aux opioïdes utilise un analgésique narcotique opioïde 24 heures par jour pendant au moins une semaine. Les patients atteints de cancer constituent la majorité des utilisateurs du patch de fentanyl.
La FDA a reçu des rapports de médecins et d'autres professionnels de la santé prescrivant un timbre de fentanyl pour des douleurs post-opératoires, des maux de tête et des douleurs légères - pour les patients qui ne tolèrent pas les opioïdes. Les rapports expliquent que les patients n’ont pas utilisé le patch correctement - ils l’ont remplacé plus souvent qu’ils ne l’auraient dû, ont utilisé plus de patchs que la prescription indiquée et / ou ont appliqué de la chaleur au patch. Toutes ces utilisations incorrectes ont entraîné des taux sanguins de fentanyl dangereusement élevés.
Bob Rappaport, MD, Directeur de la FDA, Division des produits d’anesthésie, d’analgésie et de rhumatologie de la FDA, a déclaré: «Il existe un besoin non satisfait de fournir aux patients souffrant de douleur chronique des produits sûrs et efficaces être tolérable quand il est utilisé de manière chronique. Bien que ces produits répondent à un besoin important, leur utilisation inappropriée et leur utilisation abusive peuvent mettre la vie en danger.
Dans son avis de santé publique et sa fiche professionnelle, la FDA a souligné
- Les timbres de fentanyl ne doivent être utilisés que chez les patients tolérant les opioïdes
- Les timbres de fentanyl ne doivent être utilisés que chez les patients présentant une douleur chronique mal contrôlée par d'autres médicaments contre la douleur
- Les patients et les professionnels de la santé doivent connaître les symptômes du surdosage de fentanyl. Ils comprennent des difficultés respiratoires, une respiration lente / superficielle, des battements cardiaques lents, une somnolence extrême, une peau froide et moite, des difficultés à marcher, des étourdissements, une sensation d'évanouissement, de la confusion et des difficultés à parler.
- Il est essentiel qu'un patient à qui l'on prescrit du fentanyl informe son médecin / pharmacien de tous les médicaments qu'il prend actuellement, certains d'entre eux pouvant interagir avec le fentanyl.
- Les patients et les soignants doivent savoir comment les timbres de fentanyl sont utilisés. Cette information cruciale devrait inclure des détails sur la fréquence d’application du correctif, la manière de réappliquer un correctif, comment remplacer un correctif et comment se débarrasser d’un correctif. Toutes ces informations peuvent être trouvées dans les informations patient fournies avec le patch de fentanyl
- La chaleur augmente les taux sanguins de fentanyl, ce qui peut entraîner des difficultés respiratoires potentiellement mortelles et la mort. N'utilisez pas de sources de chaleur, telles que des coussins chauffants, des couvertures électriques, des saunas ou des lits d'eau chauffés lorsque vous utilisez le patch. Ne prenez pas de bains chauds lorsque vous utilisez le patch. Ne pas bronzer pendant que vous utilisez le patch.
- Si le patient a une température de 102 degrés en portant le timbre, contactez immédiatement votre médecin.
Le guide d’information produit mis à jour pour les patients aura cette information.
La marque Fentanyl est Duragesic - un produit Johnson and Johnson. Les versions génériques vendues par d'autres fabricants sont également sur le marché.
www.duragesic.com
Ecrit par - Christian Norqvist

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