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Implant cérébral de la maladie de Parkinson approuvé par la FDA

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un dispositif de stimulation cérébrale implantable pour réduire les symptômes de la maladie de Parkinson et les tremblements essentiels lorsque les médicaments seuls ne sont pas en mesure de fournir un soulagement adéquat.
Le nouveau dispositif aide à réduire les symptômes de la maladie de Parkinson et les tremblements essentiels en envoyant des impulsions électriques de faible intensité aux électrodes du cerveau.

Le système de neurostimulation Brio est le deuxième appareil approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de ces troubles et peut réduire les symptômes tels que les problèmes d'équilibre, les tremblements et les difficultés à marcher.

"Il n'y a pas de remède pour la maladie de Parkinson ou les tremblements essentiels, mais il est essentiel pour les patients de trouver de meilleurs moyens de gérer les symptômes", explique le Dr William Maisel de la FDA. "Ce nouvel appareil vient s'ajouter à l'éventail d'options de traitement pour aider les personnes vivant avec la maladie de Parkinson et les tremblements essentiels à avoir une vie meilleure et plus productive."

On estime à environ un million le nombre de personnes atteintes de la maladie de Parkinson aux États-Unis. Chaque année, on estime à 50 000 le nombre de nouveaux cas de troubles du système nerveux.

Les symptômes de la maladie de Parkinson sont causés par la dégénérescence des cellules nerveuses qui produisent le neurotransmetteur dopamine, un produit chimique qui aide à transmettre les messages du cerveau liés au contrôle et à la coordination des mouvements du corps.

La cause du tremblement essentiel est actuellement inconnue, mais la maladie entraîne une secousse involontaire - généralement dans les mains - semblable à celle causée par la maladie de Parkinson. La maladie affecte plusieurs millions de personnes aux États-Unis, la plupart ayant plus de 40 ans.

Les médicaments sont fréquemment utilisés pour réduire les tremblements chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et les tremblements essentiels, mais les médicaments sont parfois incapables de soulager adéquatement les symptômes perturbateurs. Dans ce cas, le nouveau système de neurostimulation Brio pourrait être utile.

Un générateur alimenté par batterie qui envoie des impulsions électriques au cerveau

Fabriqué par St. Jude Medical à St. Paul, MN, le dispositif consiste en un petit générateur d'impulsions électriques implanté sous la peau de la partie supérieure de la poitrine. Le générateur est connecté à des électrodes positionnées dans le cerveau selon que le dispositif est utilisé pour traiter la maladie de Parkinson ou un tremblement essentiel.

Le générateur d'impulsions alimenté par batterie est entièrement rechargeable et transmet des impulsions électriques de faible intensité à ces électrodes via des fils. Les fournisseurs de soins de santé peuvent ajuster l'activité du générateur d'impulsions afin de maximiser les effets pour les patients utilisant l'appareil.

Parmi les données présentées à la FDA pour démontrer l’innocuité et l’efficacité du dispositif figuraient deux études cliniques: l’une portant sur 136 participants atteints de la maladie de Parkinson et l’autre impliquant 127 patients présentant des tremblements essentiels.

Dans les deux études, les participants présentaient des tremblements qui n'étaient pas suffisamment soulagés par des médicaments. Après 3 mois pour le patient atteint de la maladie de Parkinson et 6 mois pour les patients présentant des tremblements essentiels, les chercheurs ont évalué l'efficacité du dispositif.

Pour les deux groupes de patients, une amélioration significative des symptômes a été notée lors de la mise sous tension de l'appareil par rapport à la mise hors tension de l'appareil. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, le dispositif a été utilisé parallèlement aux médicaments, tandis que la majorité des patients présentant des tremblements essentiels pouvaient gérer leurs symptômes sans traitement médicamenteux supplémentaire.

Un certain nombre d'événements indésirables liés à l'utilisation du dispositif ont été observés par des chercheurs. Celles-ci allaient de l'infection et de la luxation de l'appareil sous la peau à des événements plus graves tels que des saignements intracrâniens. Ces événements se sont toutefois produits assez rarement pour que la FDA approuve le dispositif.

Plus tôt cette année, Nouvelles médicales aujourd'hui ont rapporté une étude montrant que les symptômes de Parkinson difficiles tels que le dysfonctionnement de la déglutition et la congélation de la démarche répondaient davantage à la stimulation cérébrale profonde à basse fréquence que la stimulation cérébrale haute fréquence plus habituelle.

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