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Essai clinique de phase I de NTCELL® dans la maladie de Parkinson autorisé en Nouvelle-Zélande

Le ministre de la Santé de la Nouvelle-Zélande a autorisé Living Cell Technologies Limited à procéder aux essais cliniques de phase I de NTCELL pour le traitement de la maladie de Parkinson.
La société annonce qu'elle est sur le point de lancer ses premiers essais in-human au premier trimestre 2013. L'enquête ouverte de phase I sur l'innocuité et l'efficacité de NTCELL chez les patients atteints de la maladie de Parkinson durera 60 semaines et n'inclura que ceux qui ont été diagnostiqués avec la maladie de Parkinson (MP) il y a au moins quatre ans.
Lors de l'essai, les cellules du plexus choroïde des cochons d'Auckland seront transplantées dans le cerveau du patient. Les cellules du plexus choroïde sont des cellules de soutien naturelles du cerveau. Lorsqu'elles sont transplantées dans la maladie de Parkinson, elles aident à protéger le cerveau des lésions des tissus nerveux. Les cellules du plexus choroïde aident également à réparer les tissus nerveux endommagés. Afin d'empêcher le système immunitaire de les rejeter, les cellules seront encapsulées avec IMMUPEL.
Les participants à l'essai recevront soit un traitement de référence pour traiter leurs symptômes (stimulation cérébrale profonde), soit un traitement par NTCELL.
L'essai sera dirigé par le Dr Barry Snow (MBChB, FRACP, FRCPC), un expert internationalement reconnu dans le domaine de la maladie de Parkinson.
Dr. Snow a dit:

"La maladie de Parkinson est un trouble que les cliniciens peuvent aider à gérer mais ne peut pas inverser, ce qui représente une nouvelle option potentielle pour les patients. Ces essais cliniques aideront également à sensibiliser le public à la maladie soigné en général. "

Le Dr Andrea Grant, directeur général de LCT, a déclaré: "Recevoir l'approbation réglementaire pour mener des essais cliniques est une étape cruciale dans le développement d'un traitement pour cette maladie débilitante. Les résultats sans précédent de nos études précliniques suggèrent que NTCELL potentiellement retarder ou même prévenir les effets de la maladie de Parkinson. "
Selon des études chez l'animal avec NTCELL:
  • il y avait une augmentation des neurones producteurs de dopamine

  • il y avait de meilleurs mouvements moteurs

  • il y avait moins de défauts neurologiques

  • les animaux ont bien toléré le médicament, il n'y avait pas de preuve d'inflammation ou d'autres effets secondaires

  • des améliorations des symptômes de la MP ont été observées dans les deux semaines et ont duré au moins six mois

À propos de la maladie de Parkinson

La maladie d'Alzheimer est la maladie neurodégénérative la plus fréquente, suivie de la maladie de Parkinson. PD affecte entre quatre et six millions de personnes dans le monde. La maladie est causée par des niveaux réduits de dopamine dans le cerveau, ce qui entraîne des problèmes moteurs et de coordination, notamment des tremblements, une rigidité et une bradykinésie (lenteur des mouvements). Plus tard, à mesure que la maladie progresse, il existe également des problèmes cognitifs et comportementaux.
Les traitements actuels - qui visent à ralentir la chute des taux de dopamine et à atténuer certains des symptômes - fonctionnent bien au début, mais deviennent moins efficaces à mesure que la maladie progresse.
Living Cell Technologies Limited croit que son médicament expérimental fera plus que simplement traiter les symptômes; il est prévu de pouvoir inverser la dégénérescence du cerveau.
Ecrit par Christian Nordqvist

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