Plan B Lutte en une étape, maintenant tous les âges

La FDA a approuvé la pilule du lendemain pour les femmes de tout âge en tant que médicament en vente libre et sans restrictions au point de vente. Over-the-counter (OTC) signifie qu'aucune prescription n'est requise.
La FDA a indiqué que l’approbation concerne les "femmes en âge de procréer", c’est-à-dire toute femme susceptible de tomber enceinte.
L'approbation de Plan B en une étape (lévonorgestrel) comme médicament en vente libre pour toutes les femmes de tous âges est conforme à l'ordonnance du 5 avril 2013 du tribunal de district de New York.

Qu'est-ce que Plan One One Step?

Plan B en une étape (lévonorgestrel), aussi connu sous le nom la pilule du lendemain est un contraceptif d'urgence qu'une femme prend pour réduire ses chances de grossesse après un rapport sexuel non protégé ou un échec présumé de la contraception. Un exemple d’échec contractuel (présumé) pourrait être un condom qui a fui.
Les experts disent que l'expression "pilule du lendemain" est impropre, car la pilule est plus efficace lorsqu'elle est utilisée peu de temps après un rapport sexuel.


Plan B One-Step est maintenant disponible OTC pour toutes les femmes en âge de procréerSelon Teva Women's Health, les fabricants de Plan B One-Step, le médicament peut être utilisé dans les 72 heures suivant une relation sexuelle, mais les annonces indiquent que plus le médicament est pris tôt, plus il est efficace.
Plan B One-Step contient du lévonorgestrel, le même ingrédient qui est utilisé dans de nombreuses pilules contraceptives et fonctionne de manière similaire en arrêtant l'ovulation (arrête la libération d'un ovule par l'ovaire). Son taux de lévonorgestrel est supérieur à celui des autres pilules contraceptives que les médecins prescrivent depuis des décennies.
La santé de Teva Women met l'accent sur le Plan B One-Step:

• N'est-ce pas une pilule abortive (un RU-486)
• Est inefficace si la femme est déjà enceinte
• Ne devrait pas affecter / mettre fin à une grossesse existante
• N'est pas conçu comme une forme régulière de contrôle des naissances
• Ne protégera pas la femme du VIH ou d'autres MST (maladies sexuellement transmissibles)

La FDA dit avoir notifié à un juge de la US District Court à New York qu'elle avait l'intention de se conformer à l'ordonnance du tribunal. L'Agence a demandé à Teva Women 's Health de soumettre une demande supplémentaire d'approbation du Plan One-Step B qui sera disponible de manière libre et sans restriction. La FDA dit qu'elle a maintenant rempli son engagement envers le tribunal.
Janet Woodcock, M.D., directrice du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"L'accès en vente libre aux produits contraceptifs d'urgence pourrait réduire davantage le taux de grossesses non désirées aux États-Unis."

En juillet 2009, Plan B One-Step a été approuvé par la FDA en tant que médicament en vente libre pour les femmes âgées d'au moins 17 ans et en tant que produit vendu uniquement sur ordonnance pour les patients plus jeunes.

La FDA a par la suite approuvé Plan B One-Step en tant que produit en vente libre pour les femmes âgées de 15 ans et plus plus tôt cette année.
Dans un communiqué en ligne publié hier, la FDA a écrit "Avec cette approbation, le produit est maintenant disponible sans ordonnance pour être utilisé par toutes les femmes ayant un potentiel de reproduction".
La FDA a rappelé aux jeunes femmes sexuellement actives et ne prévoient pas ou ne veulent pas devenir enceintes de consulter un prestataire de soins de santé pour des examens de routine. Le fournisseur de soins de santé devrait les conseiller et les tester pour les MST, ainsi que discuter des méthodes efficaces de contrôle des naissances.
Les effets secondaires suivants sont associés à l'utilisation en une étape de Plan B:

• la nausée
• vomissement
• maux d'estomac
• mal de tête
• vertiges
• sensibilité des seins

Ecrit par Christian Nordqvist