Polypill pourrait réduire dramatiquement les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux

Un essai randomisé a révélé que le fait de donner à une personne âgée de plus de 50 ans une «Polypill» de quatre pour réduire son risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral entraînait de fortes baisses de cholestérol et de tension artérielle, principales causes de ces deux maladies. L'enquêteur principal du procès affirme que l'impact attendu du Polypill serait de réduire de deux tiers les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, les deux principales causes de décès dans le monde.
Le procès, le premier à tester un Polypill sur les personnes sélectionnées uniquement en fonction de leur âge, a été réalisée à l'Institut Wolfson de médecine préventive à Barts et à la London School of Medicine & Dentistry, une partie de Queen Mary, Université de Londres.
Les résultats ont été publiés en ligne dans la revue PLoS ONE mercredi.
L'auteur principal, le professeur Sir Nicholas Wald, directeur du Wolfson Institute of Preventive Medicine à Queen Mary, Université de Londres, a inventé le Polypill. Il a dit à la presse:
"Nous avons maintenant besoin d’un soutien public, professionnel et réglementaire pour rendre le Polypill disponible sans délai; les bénéfices nets sont trop importants pour être ignorés - même si seulement 50% des personnes âgées de 50 ans et plus prenaient le Polypill empêché chaque année au Royaume-Uni. "
Ces nouveaux résultats confirment ceux prédits dans un article publié dans BMJ en 2003.

Le procès Polypill

L’essai croisé randomisé en double aveugle contre placebo est le premier à tester un Polypill chez des participants sélectionnés base d'âge seul, sans avoir besoin d'un examen médical ou de tests. Les chercheurs affirment que cela ouvre la voie à l'utilisation du traitement comme moyen de prévenir les premières crises cardiaques et accidents vasculaires cérébraux dans la population générale.
Aucun des participants n'avait d'antécédents de maladie cardiovasculaire.

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dans les plus de 50 ans?le Polypill utilisé dans l'essai est un comprimé à trois couches qui contient trois médicaments (amlodipine 2,5 mg, losartan 25 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg) pour abaisser la tension artérielle et un (simvastatine 40 mg), pour réduire le cholestérol. Il a été fabriqué pour le groupe d'étude par Cipla, en Inde.
Le procès a eu deux périodes de traitement. L'une d'elles où les participants ont pris le Polypill chaque soir pendant 12 semaines et l'autre où ils ont pris un placebo chaque soir pendant 12 semaines. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir soit le Polypill ou le placebo pendant les 12 premières semaines. Ensuite, ils sont passés à l'autre tablette.
84 participants sur 86 ont signé les deux périodes.

Les chercheurs affirment que le haut niveau d’adhésion est l’une des raisons pour lesquelles les résultats de cet essai sont extrêmement précis et fiables.
"Les quatre essais précédents de Polypill ont sous-estimé l'efficacité en raison d'une faible observance du traitement dans le groupe traité ou d'un traitement imprévu dans le groupe témoin", écrivent-ils.
Une autre raison est que le procès a utilisé une conception croisée:
"... alors que les autres essais utilisaient un modèle de groupe parallèle, nous avons utilisé un modèle de croisement qui a un plus grand pouvoir statistique et évite la dilution de l’estimation de l’effet due au fait que les participants n’ont pas inclus les traitements analyse en intention de traiter ", écrivent-ils.
En d'autres termes, tous les participants ont subi à la fois la période de traitement et la période du placebo et ont donc agi comme leurs propres contrôles.
Les chercheurs ont mesuré les changements de pression artérielle et de lipoprotéines de faible densité (LDL ou «mauvais») de chaque personne à la fin de chaque période de 12 semaines.
Les résultats ont montré que sur le Polypill, les participants ont connu une 12% de la tension artérielle et 39% de la LDL, atteignant des niveaux normalement observés chez les 20 ans seulement.
Les résultats étaient presque identiques à ceux prédits à partir des estimations publiées des effets des médicaments individuels.

"Avancée majeure en santé publique"

Le Dr David Wald, chercheur principal du procès, est un cardiologue interventionnel intéressé par la prévention des maladies cardiovasculaires. Il a dit à la presse:
"Les conséquences sur la santé de nos résultats sont énormes. Si les gens prenaient le Polypill à partir de 50 ans, environ 28% en tireraient profit en évitant ou en retardant une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral au cours de leur vie. sans crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral. "
Il a déclaré que le procès montre que les effets prévus en 2003 BMJ papier, peut être réalisé en pratique.
"L'impact attendu sur la prévention de ce qui est aujourd'hui la principale cause de décès dans le monde est important: environ deux tiers des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux", a déclaré M. Wald.
David Taylor est professeur de politique pharmaceutique et de santé publique à l'University College London. Il a déclaré que le Polypill devrait être rendu disponible de toute urgence:
"Le concept Polypill est un avancée majeure en santé publique. Cette étude montre que cela fonctionne », a-t-il ajouté.
"Je me réjouis de la possibilité de réduire considérablement mon risque d'avoir un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque sans la gêne occasionnée et la nécessité de se procurer des médicaments préventifs," a déclaré Taylor, qui a pris part au procès.
Écrit par Catharine Paddock PhD