Études post-marketing sur les nouvelles thérapies contre le diabète - Quels sont les motifs?

Un nouveau BMJ L'enquête soulève des questions derrière les motifs utilisés pour les études post-commercialisation de nouvelles thérapies contre le diabète. Pour assurer "un juste équilibre" entre les fonctions commerciales et cliniques, le BMJ exige une meilleure réglementation pour ces types d'études.
Un ancien employé de l'industrie pharmaceutique a admis que nombre de ces études «avaient plus de marketing que la science derrière elles», ce qui confirme l'opinion des experts selon laquelle ces études augmentent les «dépenses de santé catastrophiques» dans les pays à faible revenu.
La principale raison des études post-commercialisation est de démontrer l'innocuité et l'efficacité d'un nouveau médicament. Toutefois, il est à craindre que nombre de ces études, avant tout, semblent servir à des fins de marketing, c’est-à-dire promouvoir de nouveaux traitements plus coûteux et persuader les médecins de prescrire ces médicaments.
Préoccupé par le rôle et la légitimité des études post-commercialisation pour de nouveaux produits à base d'insuline, Edwin Gale, professeur émérite de médecine diabétique à l'Université de Bristol, s'inquiétait du fonctionnement et de la légitimité des études post-commercialisation de nouvelles insulines. de trois principaux fabricants d’insuline, à savoir Eli Lilly, Novo Nordisk et Sanofi-Aventis.
Selon leurs découvertes, les nouvelles insulines analogues sont presque quatre fois plus chères que l’insuline humaine classique. Selon des données probantes, la majorité des patients diabétiques de type 2 ne tirent que peu d'avantages de la prise de ces médicaments.
Le professeur Gale a découvert que depuis 2005, dans le monde entier, près de 400 000 personnes ont été recrutées pour participer à des études de post-commercialisation sur des analogues de l'insuline et qu'une entreprise à elle seule a recruté près de 360 ??000 personnes. La plupart de ces études encourageaient l'utilisation d'insulines plus coûteuses, mais leur valeur scientifique était limitée et elles étaient menées dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. La majorité des participants à l'étude avaient tendance à continuer à utiliser les nouvelles insulines une fois leurs études respectives terminées.
Gales écrit qu'il est discutable qu'une entreprise qui investit dans de telles activités à grande échelle le fasse principalement pour tester les avantages de ses produits sans mettre au premier plan l'intention des intérêts commerciaux. Il affirme que, même si les médecins peuvent participer de bonne foi, «le patient ou le système de santé paie un agent plus cher au lieu d’un appareil moins cher et aussi efficace, et le public se voit proposer des allégations trompeuses fondées sur des études scientifiques limitées. valeur."

John Yudkin, professeur émérite de médecine au University College London, soutient dans un commentaire lié que les études post-marketing "peuvent conduire les ménages à des dépenses de santé catastrophiques".
Il fait référence à l'étude PREDICTIVE de Novo Nordisk sur Levemir, un analogue de l'insuline, dans laquelle des médecins ont reçu des paiements dans 26 pays pour un total de 47 565 personnes diabétiques sous Levemir.
Selon les calculs du professeur Yudkin, le coût annuel de Levemir pour 3 435 patients inscrits à cette étude en Inde, où les patients doivent payer eux-mêmes leurs médicaments, serait 8 fois plus élevé que le coût de l'insuline humaine générique.
Il continue d’écrire que même si Novo Nordisk a des raisons d’être fier de certaines de ses initiatives en matière de responsabilité sociale au cours de la décennie, «mais il lui faut maintenant reprendre le dessus sur le plan moral».

Un ancien employé de l’industrie pharmaceutique admet dans un troisième article que certaines études post-commercialisation «avaient plus de valeur marketing que la science derrière elles» et que cette société «jouait» avec les données pour s’assurer que les avantages du médicament réduit autant que possible. "
L'employé, qui souhaite rester anonyme, révèle d'autres pratiques douteuses, telles que le recours à des leaders d'opinion clés pour rendre les résultats plus crédibles et pour influencer les décideurs et les patients.
L'étude se termine en écrivant:

"Permettre aux entreprises de consacrer plus de temps et d’efforts au développement de médicaments ou d’accroître la transparence en encourageant les auteurs industriels à révéler que la recherche a des objectifs commerciaux . "

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