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Prévention des éruptions de goutte chez les patients souffrant d'insuffisance rénale - Directives de dosage


Les résultats d'une nouvelle étude pharmacocinétique (PK) présentée lors de la réunion annuelle de l'American College of Rheumatology (ACR) fournissent aux prestataires de soins de nouvelles directives fondées sur des preuves concernant l'utilisation de la colchicine pour prévenir les crises de goutte en présence d'insuffisance rénale.

Les résultats démontrent que la colchicine peut être administrée en toute sécurité chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère pour la prévention des crises de goutte avec des ajustements de dosage appropriés. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou une insuffisance rénale terminale (IRT), des ajustements posologiques ne sont pas nécessaires.
L'étude "Guide de dosage de la colchicine pour les patients atteints de goutte avec des degrés variables d'affaiblissement rénal basé sur des données pharmacocinétiques", fait partie du programme de recherche clinique en cours d'URL Pharma pour la colchicine. Colcrys® (colchicine, USP), le seul produit de colchicine à ingrédient unique approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, est détenu par AR Holdings, une société URL Pharma. Colcrys® est conçu pour la prophylaxie et le traitement des crises de goutte et pour le traitement de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF).
Dans l’étude randomisée, les chercheurs ont réparti un total de 40 participants, allant de patients présentant une fonction rénale normale à ceux présentant une insuffisance rénale terminale (IRT) en cinq groupes, en fonction des taux de clairance de la créatinine (ClCl). fonction. Chaque participant à l'étude a reçu une dose unique de 0,6 mg de colchicine.
Après les analyses pharmacocinétiques et la modélisation post-dose, les chercheurs ont conclu que les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère devaient recevoir la moitié de la dose traditionnelle d'un comprimé (0,6 mg) une ou deux fois par jour pour la prophylaxie des crises de goutte. prendre deux comprimés (1,2 mg) par jour devrait réduire la dose à un comprimé (0,6 mg) par jour et ceux prenant un comprimé (0,6 mg) par jour devraient réduire la dose à un demi-comprimé (0,3 mg) par jour.
En plus de la conclusion, ils ont également déclaré qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie pour la prophylaxie des poussées chez les patients dialysés.
Matthew W. Davis, M.D., R.Ph., médecin en chef, URL Pharma a expliqué:

"Les indications cliniques traditionnelles sur le dosage de la colchicine chez les patients présentant une insuffisance rénale sont basées sur des données empiriques, comme ce fut le cas pour la colchicine. Ces résultats identifient clairement les stades d'insuffisance rénale chez les médecins ajustements, et lorsque la posologie recommandée standard peut être administrée en toute sécurité.Ce guide est extrêmement important pour assurer un bénéfice thérapeutique optimal pour tous les patients, y compris ceux atteints d'insuffisance rénale. "

L'étude

Les chercheurs ont classé les participants en différentes catégories, telles que «normal sain» (CrCl> 90 mL / min), ceux présentant une légère diminution de la fonction rénale (CrCl> 50-90 mL / min), les patients présentant une diminution modérée de la fonction rénale (CrCl > 30-50 mL / min) et ceux présentant une diminution sévère de la fonction rénale (CrCl> 15-30 mL / min) et une insuffisance rénale terminale, ou une insuffisance rénale terminale avec dialyse intermittente, séparés de 14 jours lorsque la CrCl n'était pas présente déterminé. Pour la prophylaxie des crises de goutte chez les patients en bonne santé, la FDA a approuvé le dosage de Colcrys en un comprimé de 0,6 mg une ou deux fois par jour.
Selon les résultats de l'étude, les paramètres pharmacocinétiques de la colchicine étaient comparables chez les participants ayant une fonction rénale normale, chez ceux présentant une insuffisance rénale légère ou une insuffisance rénale terminale, alors que la clairance de la colchicine était réduite exposition maximale moyenne à la colchicine (ASC) moyenne et augmentation de 1,5 fois de la concentration maximale moyenne de colchicine (Cmax). Les chercheurs ont ensuite utilisé les données à dose unique pour prédire les concentrations de colchicine à l'état d'équilibre en utilisant la dose recommandée de 0,6 fois par jour et ont découvert que les expositions à la colchicine étaient multipliées par trois par rapport aux autres participants ( ~ 5-6 ng / mL contre ~ 2 ng / mL). En conséquence, les chercheurs recommandent d'ajuster les dosages chez ces patients.

Programme de recherche en cours

Au cours des dernières années, plusieurs études du programme de recherche sur la colchicine d'URL Pharma ont été présentées ou publiées, parmi lesquelles AGREE (évaluation de la colchicine réceptrice de la goutte aigue), publiée dans Arthrite & Rhumatisme en avril 2010, qui était la première comparaison contrôlée par placebo de colchicine à faible dose et à forte dose pour le traitement des crises de goutte aiguës. En outre, des résultats détaillés de sept études sur l'innocuité mettant en évidence des interactions auparavant inconnues entre la colchicine et plusieurs médicaments couramment prescrits ont été publiés dans le numéro d'août 2011 de Arthritis & Rheumatism. interactions médicamenteuses.

Goutte et douleur douloureuse

Environ 8 millions d'Américains souffrent de goutte, une forme d'arthrite douloureuse que l'on trouve le plus souvent chez les hommes adultes. La goutte se caractérise par un excès d'acide urique dans l'organisme qui se dépose dans les articulations ou les tissus mous sous forme de cristaux en forme d'aiguille ou de tophi, provoquant une arthrite inflammatoire pouvant durer de 3 à 10 jours.
Les éruptions de goutte sont identifiées comme gonflement intermittent, rougeur, chaleur, raideur articulaire et douleur. La douleur est souvent insoutenable et peut affaiblir les patients de manière à nuire considérablement au travail, aux activités sociales et à la vie quotidienne. Bien que la goutte affecte d'abord l'articulation du gros orteil chez de nombreuses personnes atteintes, elle peut également toucher d'autres zones articulaires, notamment les doigts, les coudes, les chevilles, les talons, les genoux et les poignets.

Fièvre Méditerranéenne Familiale

La fièvre méditerranéenne familiale (FMF), une maladie inflammatoire héréditaire rare, affecte généralement les personnes d'origine méditerranéenne et se caractérise par des fièvres récurrentes et une inflammation douloureuse de l'abdomen, des poumons et des articulations. La colchicine est considérée comme l'étalon de référence pour le traitement de la FMF et est utilisée depuis 1972. Même si le mécanisme de la FMF n'est pas encore complètement connu, Colcrys semble être efficace en bloquant l'inflammation et une amylose chez les patients atteints de FMF.
Écrit par Petra Rattue

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