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Les probiotiques «n'offrent aucun avantage pour la santé» chez les nouveau-nés prématurés
Le probiotique Bifidobacterium breve ne permet pas de prévenir la septicémie d'apparition tardive ou l'entérocolite nécrosante, suggère une recherche publiée dans Le lancette.
Un probiotique ne semble pas prévenir la maladie chez les nouveau-nés prématurés, suggère une nouvelle étude.
Les résultats d’un nouvel essai contrôlé randomisé de phase 3 contredisent des travaux antérieurs montrant les avantages potentiels de Bifidobacterium breve (BBG-001).
Des études antérieures sur les probiotiques pour le traitement des nouveau-nés prématurés ont été réalisées, mais la rigueur et la généralisabilité de certains essais ont été mises en doute et les chercheurs ne sont pas d'accord sur le fait de savoir s'ils doivent être utilisés systématiquement.
La nouvelle étude a été réalisée par le professeur Kate Costeloe - de Barts et de la London School of Medicine and Dentistry, de l’Université Queen Mary de Londres - et de ses collègues.
Les auteurs ont entrepris de tester l'efficacité du probiotique B. breve dans la réduction de l'entérocolite nécrosante, de la septicémie tardive et du décès chez les nouveau-nés prématurés.
L'entérocolite nécrosante est la maladie gastro-intestinale la plus grave chez le nouveau-né prématuré. Avec la septicémie, la mortalité augmente de plus en plus, maintenant que les nouveau-nés prématurés survivent à la première semaine de leur vie. Les deux conditions ont tendance à progresser rapidement et impliquent de multiples systèmes organiques et une réponse inflammatoire intense.
Le traitement ne réussit généralement pas complètement et les survivants peuvent connaître une croissance et un retard de développement médiocres. Des traitements préventifs sont donc nécessaires de toute urgence.
Aucune preuve que B. breve peut aider
B. breve a été choisi comme intervention car, lorsque l'essai a été conçu en 2005, il était le seul probiotique à présenter un bénéfice, bien que ce soit uniquement nutritionnel. En outre, il était couramment utilisé depuis plusieurs années au Japon.
De 2010 à 2013, 1 315 nourrissons ont été étudiés, dont 654 ont reçu des probiotiques et 661 un placebo.
Les taux des critères primaires ne différaient pas significativement entre les groupes probiotiques et placebo.
L'effet de B. breve à chaque condition était comme suit:
- Une entérocolite nécrosante est survenue chez 61 nourrissons ou 9% du groupe probiotique, contre 66 nourrissons ou 10% du groupe placebo.
- La septicémie s'est développée chez 73 nourrissons ou 11% du groupe des probiotiques, contre 77 nourrissons ou 12% du groupe placebo
- La mort avant la sortie est survenue chez 54 nourrissons ou 8% du groupe probiotique, contre 56 nourrissons ou 9% du groupe placebo.
Aucun effet indésirable associé aux probiotiques n'a été signalé.
Les auteurs soulignent que, bien que la préparation probiotique utilisée dans cette étude ne pose aucun problème de sécurité, la contamination des produits est possible.
Risque potentiel de contamination
En 2014, une alerte sanitaire a été publiée à la suite d'un cas d'infection fongique mortelle chez un prématuré aux États-Unis, en raison de la contamination d'un produit utilisé dans deux essais publiés.
Les chercheurs avertissent que la plupart des produits probiotiques ne sont pas produits conformément aux normes pharmaceutiques et que l’utilisation non réglementée en dehors d’un protocole d’essai pourrait être risquée.
Ils soulignent que les résultats actuels contrastent avec ceux d’une étude majeure antérieure, une méta-analyse Revue Cochrane, ce qui suggère une réduction significative de l'entérocolite nécrosante et de la mortalité résultant de l'administration de probiotiques.
Les résultats actuels confirment les résultats de l’étude ProPrems, qui B, breve n'a aucun avantage dans la prévention de la septicémie ou de la mort. Les chercheurs de ProPrems ont observé une entérocolite nécrosante réduite, mais dans un contexte où la probabilité de cette complication était déjà limitée.
Les auteurs disent:
"Ces deux essais importants suggèrent que, bien que les probiotiques soient généralement sûrs à court terme, ils ne sont pas universellement efficaces et que différentes souches et combinaisons doivent être étudiées séparément."
Dans un commentaire lié, le Dr Thomas Abrahamsson, de la division de pédiatrie de l’université de Linköping en Suède, exhorte les cliniciens à utiliser uniquement des souches probiotiques dont l’efficacité a été prouvée dans les essais cliniques. essais contrôlés randomisés de haute qualité.
Les auteurs concluent que le rôle des microbes intestinaux dans la pathogenèse de l'entérocolite nécrosante est largement accepté et que, à terme, les probiotiques peuvent s'avérer un traitement efficace, mais les recherches ne permettent pas encore l'administration systématique de probiotiques aux nouveau-nés prématurés.
Nouvelles médicales aujourd'hui ont rapporté récemment qu'une formule probiotique pourrait aider à prévenir l'allergie au lait de vache.
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