Prolia (Denosumab) maintient la densité osseuse des femmes ménopausées pendant plus de huit ans

Les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose ou de faible masse osseuse traitées par Prolia (denosumab) ont continué à augmenter leur densité minérale osseuse pendant huit ans, a annoncé aujourd'hui Amgen lors de la réunion de l'American Society for Bone and Mineral Research. , San Diego, Californie.
Une extension de l'étude de phase 2 a montré que la DMO au niveau de la colonne lombaire et de la hanche totale augmentait de 16,8% et 6,9% par rapport aux valeurs initiales sur huit ans chez les femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose ou de faible densité osseuse.
Amgen a ajouté que, dans l'ensemble, l'incidence des événements indésirables était similaire à celle rapportée dans l'étude précédente.
L'auteur principal, Michael McClung, M.D., directeur fondateur du Oregon Osteoporosis Center, a déclaré:

"Nous ne disposons pas encore d'un traitement curatif contre l'ostéoporose, et de nombreuses femmes ménopausées atteintes de cette maladie qui présentent un risque élevé de fractures nécessitent un traitement à long terme pour cette maladie grave. Cette étude fournit des données supplémentaires sur une période de traitement de huit ans. Cette étude appuie l'expérience clinique à long terme de Prolia chez les femmes atteintes de cette maladie chronique. "

L'extension de l'étude de phase 2 a été réalisée afin de déterminer les effets possibles de huit années de traitement par Prolia sur les marqueurs de la DMO et du remodelage osseux.

L'essai original de phase 2 comprenait 412 femmes ménopausées présentant un score T de densité minérale osseuse compris entre -1,8 et -4,0 (colonne lombaire) et / ou -1,8 et -3,5 (hanche ou col fémoral). 262 d'entre eux ont terminé l'étude, dont 200 ont participé à l'étude d'extension. Tous ont reçu Prolia, 60 mg tous les 6 mois.

L'ostéoporose

L’IOF (International Osteoporosis Foundation) qualifie l’ostéoporose de "Epidémie silencieuse". Au fur et à mesure que la population mondiale augmente et vieillit, le problème augmente. L'ostéoporose est une crise de santé publique, selon l'OMS (Organisation mondiale de la santé). L'IOF a déclaré que les gouvernements et les autorités sanitaires du monde entier devraient faire de l'ostéoporose une priorité en matière de soins de santé.

En 2000, il y avait 3,79 millions de fractures liées à l'ostéoporose en Europe, dont 890 000 fractures de la hanche. Les taux de fractures de la hanche ont considérablement augmenté en Europe depuis 2000. En 2025, les États-Unis devraient avoir plus de trois millions de fractures dues à l'ostéoporose.
D'ici 2050, l'Europe devrait supporter plus de 76,7 milliards d'euros de coûts médicaux directs liés aux fractures ostéoporotiques, contre 31,7 milliards d'euros en 2000. Les fractures liées à l'ostéoporose ont coûté aux États-Unis environ 19 milliards de dollars en 2005; 25 milliards de dollars.

Prolia (Denosumab)

Prolia est un médicament qui cible un régulateur essentiel des cellules qui décomposent les os (ostéoclastes). Il est approuvé aux États-Unis pour le traitement des femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose et présentant un risque élevé de fracture. Il est également approuvé dans l'UE (Union européenne) pour les femmes ménopausées présentant un risque accru de fractures, ainsi que pour traiter la perte osseuse liée à l'ablation hormonale chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate présentant un risque accru de fractures.
Prolia est administré une fois tous les six mois, par voie sous-cutanée, avec une injection de 60 mg.
Ecrit par Christian Nordqvist